Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje psychoedukace úleva od bolesti odvozená z krátkého zásahu

25. února 2026 aktualizováno: Adam Hanley, Florida State University

Zlepšuje psychoedukace úleva od bolesti odvozená z krátkého zásahu založeného na všímavosti poskytované v klinické čekárně

Tento projekt je jednorázovým, pětiramenným, randomizovaným kontrolovaným studie zkoumajícím, zda poskytování pacientů v ortopedické klinické čekárně psychoedukaci o všímavosti ovlivňuje stupeň úlevy od bolesti, kterou zažívají během zásahu založeného na všímavosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
646

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dostává léčba bolesti v ortopedickém centru Tallahassee
  • Plynutě porozumění anglickým pokynům
  • Být 18 let nebo starší

Kritéria pro vyloučení:

  • Nelze souhlasit kvůli fyzické nebo mentální neschopnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Psychoedukace bolesti
Při psychoedukační intervenci bolesti budou účastníci randomizováni, aby poslouchali tříminutový záznam o různých strategiích léčby bolesti (např. Ice, odpočinek), aby podporovali celkovou pohodu.
Behaviorální: Psychoedukace bolesti
Při psychoedukační intervenci bolesti budou účastníci randomizováni, aby poslouchali tříminutový záznam o různých strategiích léčby bolesti (např. Ice, odpočinek), aby podporovali celkovou pohodu.
Experimentální: Všímavost bez psychoedukace
Při všímavosti bez psychoedukační intervence budou účastníci randomizováni, aby poslouchali tříminutovou praxi všímavosti, která se skládá z 1 minuty vědomého dýchání, 1 minuta vědomého mapování a 1 minutu všímavosti osobního významu.
Behaviorální: Všímavost bez psychoedukace
Při všímavosti bez psychoedukační intervence budou účastníci randomizováni, aby poslouchali tříminutovou praxi všímavosti, která se skládá z 1 minuty vědomého dýchání, 1 minuta vědomého mapování a 1 minutu všímavosti osobního významu.
Experimentální: 1 minuta psychoedukace s 2 minutami všímavosti (Focus Pain Focus)
V 1minutové psychoedukaci s 2 minutami všímavosti (Bolest Focus) budou účastníci randomizováni, aby poslouchali 1 minutu psychoedukace o všímavosti, 1 minutu vědomého dýchání a 1 minutu mapování mapování.
Behaviorální: 1 minuta psychoedukace s 2 minutami všímavosti (Focus Pain Focus)
V 1minutové psychoedukaci s 2 minutami všímavosti (Bolest Focus) budou účastníci randomizováni, aby poslouchali 1 minutu psychoedukace o všímavosti, 1 minutu vědomého dýchání a 1 minutu mapování mapování.
Experimentální: 1 minuta psychoedukace s 2 minutami všímavosti (což znamená zaměření)
V 1 minutové psychoedukaci s 2 minutami všímavosti (význam zaměření) budou účastníci randomizováni, aby poslouchali 1 minutu psychoedukace o všímavosti, 1 minutu vědomého dýchání a 1 minutu všímavosti osobního významu.
Behaviorální: 1 minuta psychoedukace s 2 minutami všímavosti (což znamená zaměření)
V 1 minutové psychoedukaci s 2 minutami všímavosti (význam zaměření) budou účastníci randomizováni, aby poslouchali 1 minutu psychoedukace o všímavosti, 1 minutu vědomého dýchání a 1 minutu všímavosti osobního významu.
Experimentální: 2 minuty psychoedukace s 1 minutou všímavosti
Během 2 minut psychoedukace s 1 minutou zásahu do všímavosti budou účastníci randomizováni, aby poslouchali 2 minuty psychoedukace o všímavosti a 1 minutě vědomého dýchání.
Behaviorální: 2 minuty psychoedukace s 1 minutou všímavosti
Během 2 minut psychoedukace s 1 minutou zásahu do všímavosti budou účastníci randomizováni, aby poslouchali 2 minuty psychoedukace o všímavosti a 1 minutě vědomého dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v boji nepříjemnosti Numerické hodnocení stupnice
Časové okno: Bezprostředně před 3minutovým zvukovým záznamem
Změna nepříjemnosti akutní bolesti bude měřena s jednotlivou položkou („Jak nepříjemná je vaše bolest, právě teď?“) Ohodnocená na číselné stupnici hodnocení. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší akutní bolest nepříjemnosti.
Bezprostředně před 3minutovým zvukovým záznamem

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna měřítka intenzity intenzity bolesti
Časové okno: Bezprostředně před 3minutovým zvukovým záznamem
Změna intenzity akutní bolesti bude měřena jednotlivou položkou („Kolik bolesti máte, právě teď? Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší intenzitu akutní bolesti.
Bezprostředně před 3minutovým zvukovým záznamem
Změna stupnice numerického hodnocení úzkosti
Časové okno: Bezprostředně před 3minutovým zvukovým záznamem
Změna úzkosti z základní linie bude hodnocena jedna položka přizpůsobená z generalizované úzkostné poruchy-2. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší úzkost.
Bezprostředně před 3minutovým zvukovým záznamem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00004916_PsychoedImpact

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení