Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje psychoedukace úleva od bolesti odvozená z krátkého zásahu

25. února 2026 aktualizováno: Adam Hanley, Florida State University

Zlepšuje psychoedukace úleva od bolesti odvozená z krátkého zásahu založeného na všímavosti poskytované v klinické čekárně

Tento projekt je jednorázovým, pětiramenným, randomizovaným kontrolovaným studie zkoumajícím, zda poskytování pacientů v ortopedické klinické čekárně psychoedukaci o všímavosti ovlivňuje stupeň úlevy od bolesti, kterou zažívají během zásahu založeného na všímavosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

646

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dostává léčba bolesti v ortopedickém centru Tallahassee
  • Plynutě porozumění anglickým pokynům
  • Být 18 let nebo starší

Kritéria pro vyloučení:

  • Nelze souhlasit kvůli fyzické nebo mentální neschopnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Psychoedukace bolesti
Při psychoedukační intervenci bolesti budou účastníci randomizováni, aby poslouchali tříminutový záznam o různých strategiích léčby bolesti (např. Ice, odpočinek), aby podporovali celkovou pohodu.
Behaviorální: Psychoedukace bolesti
Při psychoedukační intervenci bolesti budou účastníci randomizováni, aby poslouchali tříminutový záznam o různých strategiích léčby bolesti (např. Ice, odpočinek), aby podporovali celkovou pohodu.
Experimentální: Všímavost bez psychoedukace
Při všímavosti bez psychoedukační intervence budou účastníci randomizováni, aby poslouchali tříminutovou praxi všímavosti, která se skládá z 1 minuty vědomého dýchání, 1 minuta vědomého mapování a 1 minutu všímavosti osobního významu.
Behaviorální: Všímavost bez psychoedukace
Při všímavosti bez psychoedukační intervence budou účastníci randomizováni, aby poslouchali tříminutovou praxi všímavosti, která se skládá z 1 minuty vědomého dýchání, 1 minuta vědomého mapování a 1 minutu všímavosti osobního významu.
Experimentální: 1 minuta psychoedukace s 2 minutami všímavosti (Focus Pain Focus)
V 1minutové psychoedukaci s 2 minutami všímavosti (Bolest Focus) budou účastníci randomizováni, aby poslouchali 1 minutu psychoedukace o všímavosti, 1 minutu vědomého dýchání a 1 minutu mapování mapování.
Behaviorální: 1 minuta psychoedukace s 2 minutami všímavosti (Focus Pain Focus)
V 1minutové psychoedukaci s 2 minutami všímavosti (Bolest Focus) budou účastníci randomizováni, aby poslouchali 1 minutu psychoedukace o všímavosti, 1 minutu vědomého dýchání a 1 minutu mapování mapování.
Experimentální: 1 minuta psychoedukace s 2 minutami všímavosti (což znamená zaměření)
V 1 minutové psychoedukaci s 2 minutami všímavosti (význam zaměření) budou účastníci randomizováni, aby poslouchali 1 minutu psychoedukace o všímavosti, 1 minutu vědomého dýchání a 1 minutu všímavosti osobního významu.
Behaviorální: 1 minuta psychoedukace s 2 minutami všímavosti (což znamená zaměření)
V 1 minutové psychoedukaci s 2 minutami všímavosti (význam zaměření) budou účastníci randomizováni, aby poslouchali 1 minutu psychoedukace o všímavosti, 1 minutu vědomého dýchání a 1 minutu všímavosti osobního významu.
Experimentální: 2 minuty psychoedukace s 1 minutou všímavosti
Během 2 minut psychoedukace s 1 minutou zásahu do všímavosti budou účastníci randomizováni, aby poslouchali 2 minuty psychoedukace o všímavosti a 1 minutě vědomého dýchání.
Behaviorální: 2 minuty psychoedukace s 1 minutou všímavosti
Během 2 minut psychoedukace s 1 minutou zásahu do všímavosti budou účastníci randomizováni, aby poslouchali 2 minuty psychoedukace o všímavosti a 1 minutě vědomého dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v boji nepříjemnosti Numerické hodnocení stupnice
Časové okno: Bezprostředně před 3minutovým zvukovým záznamem
Změna nepříjemnosti akutní bolesti bude měřena s jednotlivou položkou („Jak nepříjemná je vaše bolest, právě teď?“) Ohodnocená na číselné stupnici hodnocení. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší akutní bolest nepříjemnosti.
Bezprostředně před 3minutovým zvukovým záznamem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna měřítka intenzity intenzity bolesti
Časové okno: Bezprostředně před 3minutovým zvukovým záznamem
Změna intenzity akutní bolesti bude měřena jednotlivou položkou („Kolik bolesti máte, právě teď? Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší intenzitu akutní bolesti.
Bezprostředně před 3minutovým zvukovým záznamem
Změna stupnice numerického hodnocení úzkosti
Časové okno: Bezprostředně před 3minutovým zvukovým záznamem
Změna úzkosti z základní linie bude hodnocena jedna položka přizpůsobená z generalizované úzkostné poruchy-2. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší úzkost.
Bezprostředně před 3minutovým zvukovým záznamem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004916_PsychoedImpact

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Psychoedukace bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit