Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posoudit účinnost lokalizovaného nástroje pro fokální vibrace na svalovou reakci na pět skoků proti protiopatření u zdravých fotbalových hráčů (EVIFOBIOMI)

24. dubna 2025 aktualizováno: Gisela Cisa Ribas, University Rovira i Virgili

Účinnost lokalizovaného nástroje pro fokální vibrace na biomechaniku dolní končetiny

Cílem této výzkumné studie je zavést lokalizovaný nástroj fokálních vibrací. Za tímto účelem byl vytvořen 3týdenní protokol s jednou relací týdně.

Na jedné straně musí být předmětem studie fotbalista, bez ohledu na to, zda muž nebo žena, a nesmí trpět žádným aktivním zraněním.

Před zahájením neinvazivního zásahu pomocí vibračního nástroje musí všechny subjekty dokončit identické zahřívání.

Zahřívání se skládá z různých cvičení pro mobilitu kloubů pro nohy, krátké kardio relace šlapání stacionárního kola a nakonec skákání cvičení, aby správně aktivovala hlavní svaly dolních končetin, a proto bylo možné zahájit intervenční protokol.

Na druhé straně jsou subjekty studie rozděleny do dvou skupin: intervence a placebo.

Ani předmět studie, ani výzkumný tým neví, kdo patří do každé skupiny; Bude to vědět pouze osoba, která manipuluje s nástrojem fokálních vibrací.

Pro zahájení intervence jsou na rozlehlém medialis kvadricepsu umístěny tři povrchové elektromyografické sondy, Tibialis přední a vnitřní gastrocnemius a subjekt je požádán, aby provedl pět protiopatrových skoků na bochou a bez pohybu rukou, aby se získal hybnou sílu.

Subjekt pak pedály při 90-100 ot / min na stacionárním kole při nošení senzorů fokálního vibračního nástroje 120 Hz po dobu 10 minut.

Intervenční skupina nosí pokrývku hlavy, aby zajistila hmatovou stimulaci, zatímco skupina placeba nenosí hlavu, a tak zajišťuje, že nedochází k hmatové stimulaci.

Po období šlapání jsou elektromyografické senzory znovu aplikovány na dolní končetinu v anatomických oblastech popsaných výše a znovu se sleduje stejný protokol skákání.

Tato intervence je identická pro 3 dny nahrávání.

Cílem tohoto neinvazivního intervenčního protokolu je prokázat účinnost nástroje pro fokální vibrace 120 Hz při náboru svalových vláken v cílených svalech prostřednictvím numerických zlepšení svalové elektrické aktivity a zlepšením parametrů skoku.

Bylo stanoveno třídenní období sledování, aby se určilo, kdy začíná jakékoli zlepšení z použití fokální vibrační terapie.

Všechny studijní předměty jsou dobrovolníky, kteří se během oficiální fotbalové sezóny účastní pro svou příslušnou věkovou skupinu, a mohou se od studie kdykoli odstoupit, pokud si to přejí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Španělsko, 43202
        • Rovira i Virgili University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cvičte fotbal nejméně třikrát týdně.
  • Netrpíte žádnými změnami nebo patologiemi před nebo během studia v oblasti zájmu o výzkum.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít poruchu nebo patologii dolní končetiny
  • Přijímání jakéhokoli typu ošetření dolních končetin od zdravotnického profesionála nebo přijímání pseudovědeckých léčebných postupů.
  • Mít absolutní nebo relativní kontraindikace pro testy měření, povrchovou elektromyografii, inerciální senzor a/nebo fokální vibrace.
  • Odmítnout podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Intervenční skupina

Intervenční skupina provedla 20minutové zahřívání rozdělené do čtyř stejných částí. Nejprve provedli cvičení mobility spodních končetin, následovali šlapání stacionárního kola při 60-70 ot / min. Poté provedli specifická plyometrická cvičení pro skákání a 8 minut aktivního odpočinku.

Po dokončení zahřívání provedly subjekty pět protiopatřovacích skoků. Poté byly vybaveny fokálními vibračními zařízeními s hlavami nastavenými na 120 Hz, zatímco šlapaly po dobu 10 minut při 90-100 ot / min. Jakmile čas vypršel, provedli znovu pět protiopatření.

Protokol byl stejný po dobu všech tří dnů intervence.
Jiný: Neinvazivní fokální vibrace hlavami
3 sezení po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů, s jedním intervenčním dnem v týdnu. Neinvazivní fokální vibrace při 120 Hz po dobu 10 minut při šlapání při 90-100 ot / min
Komparátor placeba: Skupina placeba

Skupina placeba provedla 20minutové zahřívání rozdělené do čtyř stejných částí. Nejprve provedli cvičení mobility spodní končetiny, následovali šlapání stacionárního kola při 70-80 ot / min. Poté provedli specifická plyometrická cvičení pro skákání a 8 minut aktivního odpočinku.

Po dokončení zahřívání provedly subjekty pět protiopatřovacích skoků. Poté byly vybaveny fokálními vibračními zařízeními bez čelo, aby nevytvořily žádnou hmatovou stimulaci, při 0 Hz, zatímco pedály po dobu 10 minut při 90-100 ot / min. Jakmile čas vypršel, provedli znovu pět protiopatření.

Protokol byl stejný po dobu všech tří dnů intervence.
Jiný: Neinvazivní fokální vibrace bez hlav
3 sezení po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů, s jedním intervenčním dnem v týdnu. Neinvazivní fokální vibrace při 0 Hz po dobu 10 minut při šlapání při 90-100 ot / min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Heigh of Concontermovement skočí s G-senzorem
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech “
Průměrná výška druhého sakrálního obratle rozdílu 5 protiopatření skočí během 3 dnů intervence. Tento rozdíl je vyhodnocen pomocí inerciálního g senzoru na druhém sakrálním obratle. Jedná se o zařízení, které je umístěno na pase subjektu, zajištěno pásem, aby se změřila rozdíl ve výšce skoku ve centimetrech.
Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech “

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová elektrická aktivita s povrchovou elektromyografií
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech “
Vyhodnocuje se rozdíl ve svalové elektrické aktivaci následujících svalů: obrovský medialis kvadricepsu, tibialis přední a gastrocnemius medialis, dominantního dolního končetiny v pěti protiopatření během 3 dnů intervence. Elektromyografické hodnoty, v Millivoltech, se získávají pomocí nástroje Freemova 1000.
Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech “
Rychlost protiopatření skoku s G-senzorem
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech “
Průměrná rychlost druhého sakrálního obratle rozdílu 5 protiopatření skočí během 3 dnů intervence. Tento rozdíl je vyhodnocen pomocí inerciálního g senzoru. Jedná se o zařízení, které je umístěno na pase subjektu, zajištěno pásem, aby se změřily rozdílové hodnoty rychlosti v metrech/sekundách.
Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech “
Síla protiopatření skoku s G-senzorem
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech “
Průměrný rozdíl v energii 5 proti protiopatření skočí během 3 dnů intervence. Tento rozdíl je vyhodnocen pomocí inerciálního g senzoru na druhém sakrálním obratle. Jedná se o zařízení, které je umístěno na pase subjektu, zabezpečené pásem, aby se změřily rozdílové hodnoty výkonu ve wattech.
Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech “

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Rovira i Virgili

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 195/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení