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Per valutare l'efficacia di uno strumento di vibrazione focale localizzato sulla risposta muscolare a cinque salti contromoziali in calcio sani (EVIFOBIOMI)

24 aprile 2025 aggiornato da: Gisela Cisa Ribas, University Rovira i Virgili

Efficacia dello strumento di vibrazione focale localizzato sulla biomeccanica dell'arto inferiore

Questo studio di ricerca mira a introdurre lo strumento di vibrazione focale localizzato. A tal fine, è stato creato un protocollo di 3 settimane con una singola sessione a settimana.

Da un lato, il soggetto di studio deve essere un calciatore, indipendentemente dal fatto che maschi o femmina, e non debba soffrire di lesioni attive.

Tutti i soggetti devono completare un riscaldamento identico prima di iniziare l'intervento non invasivo usando lo strumento di vibrazione.

Il riscaldamento consiste in vari esercizi di mobilità articolare per le gambe, una breve sessione cardio pedalando una bicicletta stazionaria e, infine, saltando gli esercizi per attivare correttamente i muscoli principali degli arti inferiori e quindi essere in grado di iniziare il protocollo di intervento.

D'altra parte, i soggetti dello studio sono divisi in due gruppi: intervento e placebo.

Né la materia dello studio né il team di ricerca sanno chi appartiene a ciascun gruppo; Solo la persona che gestisce lo strumento di vibrazione focale lo saprà.

Per iniziare l'intervento, tre sonde elettromiografiche di superficie vengono posizionate sul vasto mediale del quadricipite, il tibiale anteriore e il gastrocnemio interno e il soggetto viene chiesto di eseguire cinque salti controsoffitti e senza muovere le braccia per guadagnare slancio.

Il soggetto quindi pedali a 90-100 giri / min su una bicicletta stazionaria indossa i sensori dello strumento di vibrazione focale a 120 Hz per 10 minuti.

Il gruppo di intervento indossa il copricapo per garantire la stimolazione tattile, mentre il gruppo placebo non indossa il copricapo, garantendo così che non vi sia stimolazione tattile.

Dopo il periodo di pedalata, i sensori di elettromiografia vengono riapplicati all'arto inferiore nelle aree anatomiche sopra descritte e lo stesso protocollo di salto viene seguito.

Questo intervento è identico per i 3 giorni di registrazione.

Questo protocollo di intervento non invasivo mira a dimostrare l'efficacia dello strumento di vibrazione focale a 120 Hz nel reclutamento di fibre muscolari nei muscoli mirati attraverso miglioramenti numerici nell'attività elettrica muscolare e migliorati parametri di salto contromotorio.

È stato stabilito un periodo di follow-up di tre giorni per determinare quando inizia qualsiasi miglioramento dall'applicazione della terapia di vibrazione focale.

Tutti i soggetti dello studio sono volontari per partecipare durante la stagione di calcio ufficiale per la rispettiva fascia d'età e possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento se lo desiderano.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spagna, 43202
        • Rovira i Virgili University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pratica il calcio almeno tre volte a settimana.
  • Non soffrire di alterazioni o patologie prima o durante lo studio nell'area di interesse per la ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Avere un disturbo o una patologia dell'arto inferiore
  • Ricevere qualsiasi tipo di trattamento con gli arti inferiori da un professionista sanitario o ricevere trattamenti pseudoscientifici.
  • Avere controindicazioni assolute o relative ai test di misurazione, elettromiografia superficiale, sensore inerziale e/o vibrazione focale.
  • Rifiutare di firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di intervento

Il gruppo di intervento ha eseguito un riscaldamento di 20 minuti diviso in quattro parti uguali. In primo luogo, hanno eseguito esercizi di mobilità articolare degli arti inferiori, seguiti da pedalare una bicicletta stazionaria a 60-70 giri / min. Hanno quindi eseguito specifici esercizi pliometrici per il salto e 8 minuti di riposo attivo.

Dopo aver completato il riscaldamento, i soggetti hanno eseguito cinque salti controprovativi. Sono stati quindi dotati di dispositivi di vibrazione focale con le teste impostate a 120 Hz, mentre pedalavano per 10 minuti a 90-100 giri / min. Una volta scaduto il tempo, hanno eseguito di nuovo i cinque salti controprovativi.

Il protocollo era identico per tutti e tre i giorni dell'intervento.
Altro: Vibrazione focale non invasiva con teste
3 sessioni in 3 settimane consecutive, con una giornata di intervento a settimana. Vibrazione focale non invasiva a 120 Hz per 10 minuti mentre pedala a 90-100 giri / min
Comparatore placebo: Gruppo placebo

Il gruppo placebo ha eseguito un riscaldamento di 20 minuti diviso in quattro parti uguali. Per prima cosa hanno eseguito esercizi di mobilità articolare degli arti inferiori, seguiti dalla pedalata di una bicicletta stazionaria a 70-80 giri / min. Hanno quindi eseguito specifici esercizi pliometrici per il salto e 8 minuti di riposo attivo.

Dopo aver completato il riscaldamento, i soggetti hanno eseguito cinque salti controprovativi. Sono stati quindi dotati dei dispositivi di vibrazione focale senza i copricapo, in modo da non produrre alcuna stimolazione tattile, a 0 Hz, mentre hanno pedalato per 10 minuti a 90-100 giri / min. Una volta scaduto il tempo, hanno eseguito di nuovo i cinque salti controprovativi.

Il protocollo era identico per tutti e tre i giorni dell'intervento.
Altro: Vibrazione focale non invasiva senza testa
3 sessioni in 3 settimane consecutive, con una giornata di intervento a settimana. Vibrazione focale non invasiva a 0 Hz per 10 minuti mentre pedala a 90-100 giri / min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ha alzati di controprodotta con il sensore G
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane "
Altezza media della seconda differenza sacrale Vertebra dei 5 salti controsoffitti nei 3 giorni di intervento. Questa differenza viene valutata usando il sensore G inerziale sulla seconda vertebra sacrale. È un dispositivo posizionato sulla vita del soggetto, fissato con una cintura, al fine di misurare la differenza nell'altezza del salto in centimetri.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane "

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività elettrica muscolare con elettromiografia superficiale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane "
Viene valutata la differenza nell'attivazione elettrica muscolare dei seguenti muscoli: vasto mediale del quadricipite, tibiale anteriore e gastrocnemio mediale, degli arti inferiori dominanti nei cinque salti contromodati durante i 3 giorni di intervento. I valori elettromiografici, in millivolt, sono ottenuti utilizzando lo strumento FREEMG 1000.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane "
Velocità del salto di controprodo con il sensore G
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane "
Velocità media della seconda differenza sacrale vertebra dei 5 salti di contromozione nei 3 giorni di intervento. Questa differenza viene valutata utilizzando il sensore G inerziale. È un dispositivo posizionato sulla vita del soggetto, fissato con una cintura, al fine di misurare i valori di differenza della velocità in metri/secondi.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane "
Potenza del salto di contromozione con il sensore G
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane "
Differenza media a potenza dei 5 salti controsoffitti nei 3 giorni di intervento. Questa differenza viene valutata usando il sensore G inerziale sulla seconda vertebra sacrale. È un dispositivo che viene posizionato sulla vita del soggetto, fissato con una cintura, al fine di misurare i valori di differenza della potenza in Watts.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane "

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Rovira i Virgili

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 195/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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