Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at vurdere effektiviteten af ​​et lokaliseret fokalvibrationsværktøj på den muskuløse respons på fem modbevægelseshopp i sunde fodboldspillere (EVIFOBIOMI)

24. april 2025 opdateret af: Gisela Cisa Ribas, University Rovira i Virgili

Effektivitet af det lokaliserede fokale vibrationsværktøj på biomekanikken i underekstremiteten

Denne forskningsundersøgelse sigter mod at introducere det lokaliserede fokale vibrationsværktøj. Til dette formål blev der oprettet en 3-ugers protokol med en enkelt session om ugen.

På den ene side skal undersøgelsesemnet være en fodboldspiller, uanset om mand eller kvindelig, og må ikke lide under nogen aktiv skade.

Alle forsøgspersoner skal gennemføre en identisk opvarmning, inden den ikke-invasive intervention ved hjælp af vibrationsværktøjet.

Opvarmningen består af forskellige fælles mobilitetsøvelser for benene, en kort cardio-session ved at pedalere en stationær cykel og til sidst hoppeøvelser for korrekt at aktivere de vigtigste muskler i underekstremiteterne og dermed være i stand til at begynde interventionsprotokollen.

På den anden side er undersøgelsespersonerne opdelt i to grupper: intervention og placebo.

Hverken undersøgelsesemnet eller forskerteamet ved, hvem der hører til hver gruppe; Kun den person, der håndterer det fokale vibrationsværktøj, vil vide det.

For at begynde interventionen placeres tre overfladeelektromyografisonder på den vastus medialis af quadriceps, tibialis anterior og den indre gastrocnemius, og emnet bliver bedt om at udføre fem modbevægelseshopp barfodet og uden at bevæge deres arme for at få fart.

Emnet pedaler derefter ved 90-100 o / min på en stationær cykel, mens de bærer sensorerne i det 120 Hz fokale vibrationsværktøj i 10 minutter.

Interventionsgruppen bærer hovedbeklædning for at sikre taktil stimulering, mens placebogruppen ikke bærer hovedbeklædning, hvilket sikrer, at der ikke er nogen taktil stimulering.

Efter pedalingsperioden genanvendes elektromyografisensorerne til underekstremiteten i de anatomiske områder, der er beskrevet ovenfor, og den samme springprotokol følges igen.

Denne intervention er identisk for de 3 dage med optagelsen.

Denne ikke -invasive interventionsprotokol sigter mod at demonstrere effektiviteten af ​​det 120 Hz fokale vibrationsværktøj til at rekruttere muskelfibre i de målrettede muskler gennem numeriske forbedringer i muskelelektrisk aktivitet og forbedrede modbevægelseshoppparametre.

En tre-dages opfølgningsperiode blev fastlagt for at bestemme, hvornår nogen forbedring fra anvendelsen af ​​fokal vibrationsterapi begynder.

Alle studiepersoner er frivillige til at deltage i den officielle fodboldsæson for deres respektive aldersgruppe og kan til enhver tid trække sig ud af undersøgelsen, hvis de ønsker det.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43202
        • Rovira i Virgili University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Øv fodbold mindst tre gange om ugen.
  • Lid ikke af nogen ændringer eller patologier før eller under undersøgelsen inden for interesseområdet for forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en lidelse i underekstremiteten eller patologi
  • Modtagelse af enhver form for behandling af underekstremiteterne fra en sundhedsperson eller modtagelse af pseudovidenskabelige behandlinger.
  • At have nogen absolutte eller relative kontraindikationer til måleforsøg, overfladeelektromyografi, inertial sensor og/eller fokalvibration.
  • Nægter at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe

Interventionsgruppen udførte en 20-minutters opvarmning opdelt i fire lige store dele. Først udførte de led i underekstremiteterne, efterfulgt af pedalering af en stationær cykel ved 60-70 o / min. De udførte derefter specifikke plyometriske øvelser til spring og 8 minutters aktiv hvile.

Efter at have afsluttet opvarmningen udførte emnerne fem modbevægelseshopp. De blev derefter udstyret med fokale vibrationsenheder med hovederne sat til 120 Hz, mens de pedalerede i 10 minutter ved 90-100 o / min. Når tiden var inde, udførte de de fem modbevægelseshopp igen.

Protokollen var identisk for alle tre dage af interventionen.
Andet: Ikke -invasiv fokal vibration med hoveder
3 sessioner over 3 på hinanden følgende uger med en interventionsdag om ugen. Ikke-invasiv fokalvibration ved 120 Hz i 10 minutter, mens du pedalerer ved 90-100 o / min
Placebo komparator: Placebo -gruppe

Placebogruppen udførte en 20-minutters opvarmning opdelt i fire lige store dele. De udførte først underlimets ledmobilitetsøvelser, efterfulgt af pedalering af en stationær cykel ved 70-80 o / min. De udførte derefter specifikke plyometriske øvelser til spring og 8 minutters aktiv hvile.

Efter at have afsluttet opvarmningen udførte emnerne fem modbevægelseshopp. De blev derefter udstyret med de fokale vibrationsenheder uden hovedstykker for ikke at producere nogen taktil stimulering ved 0 Hz, mens de pedalerede i 10 minutter ved 90-100 o / min. Når tiden var inde, udførte de de fem modbevægelseshopp igen.

Protokollen var identisk for alle tre dage af interventionen.
Andet: Ikke -invasiv fokal vibration uden hoveder
3 sessioner over 3 på hinanden følgende uger med en interventionsdag om ugen. Ikke-invasiv fokalvibration ved 0 Hz i 10 minutter, mens du pedalerer ved 90-100 o / min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høj af modbevægelse hopper med G-sensor
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 uger "
Gennemsnitlig højde af den anden sakrale ryghvirvelforskel af de 5 modbevægelseshopp over de 3 dage med intervention. Denne forskel evalueres ved hjælp af inertial G -sensoren på den anden sakrale ryghvirvel. Det er en enhed, der er placeret på motivets talje, sikret med et bælte, for at måle forskellen i springhøjde i centimeter.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 uger "

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel elektrisk aktivitet med overfladeelektromyografi
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 uger "
Forskellen i muskelelektrisk aktivering af følgende muskler evalueres: vastus medialis af quadriceps, tibialis anterior og gastrocnemius medialis, af den dominerende nedre ekstremitet i de fem modbevægelseshopp over de 3 dage med intervention. De elektromyografiske værdier i millivolter opnås ved hjælp af Freemg 1000 -værktøjet.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 uger "
Hastighed af modbevægelseshopp med G-sensor
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 uger "
Gennemsnitlig hastighed for den anden sakrale ryghvirvelforskel af de 5 modbevægelseshopp over de 3 dage med intervention. Denne forskel evalueres ved hjælp af inertial G -sensoren. Det er en enhed, der er placeret på motivets talje, sikret med et bælte, for at måle forskellene på hastigheden i meter/sekunder.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 uger "
Magt af modbevægelse hopper med G-sensor
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 uger "
Gennemsnitlig til magtforskel for de 5 modbevægelseshopp over de 3 dage med intervention. Denne forskel evalueres ved hjælp af inertial G -sensoren på den anden sakrale ryghvirvel. Det er en enhed, der er placeret på motivets talje, sikret med et bælte, for at måle forskellene på kraften i watt.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 uger "

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Rovira i Virgili

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 195/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger