Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek hladin vápníku v séru na pooperační bolest: prospektivní observační studie

24. června 2025 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Účinek hladin vápníku v séru na pooperační bolest u pacientů podstupujících břišní chirurgii: prospektivní observační studie

Toto je prospektivní observační studie. Zkoumat účinek hladin vápníku v séru na pooperační bolest u pacientů podstupujících břišní chirurgii a zjistit, zda jsou změny hladin vápníku v séru rizikovým faktorem pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie bylo měřit celkovou hladinu vápníku v séru a ionizované hladiny vápníku jak před i po operaci. Kromě toho byla skóre NRS zaznamenána v různých časových bodech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400010
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guangyou Duan, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili volitelnou chirurgii břicha v celkové anestézii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–70 let
  • Klasifikace americké společnosti anesteziologů i-iii
  • Pacienti podstupující volitelnou břišní chirurgii v celkové anestézii
  • Pacienti se dobrovolně účastní a podepisují formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou závažného onemocnění
  • Pacienti s chronickou předoperační bolestí a/nebo dlouhodobým analgetickým používáním
  • Pacienti s poruchami sluchu nebo slovní komunikační potíže
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami nebo kognitivní dysfunkcí
  • Pacienti vyžadující mechanickou ventilaci nebo přijetí na JIP po operaci
  • Pacienti s anamnézou látky nebo zneužívání alkoholu, kteří z jakéhokoli důvodu nemohli spolupracovat s studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt bolesti NRS skóre ≥6 do 48 hodin po operaci
Časové okno: Od konce operace do 48 hodin po operaci
Skóre NRS: Bolest byla hodnocena pomocí 10-bodové NRS (rozmezí: 0-10, 0 a 10 naznačují žádnou bolest a nejextrémnější bolest, kterou si lze představit, respektive）
Od konce operace do 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální skóre incizní bolesti při 0-12 hodin po operaci
Časové okno: Od konce operace do 12 hodin po operaci
Skóre NRS: Bolest byla hodnocena pomocí 10-bodové NRS (rozmezí: 0-10, 0 a 10 naznačují žádnou bolest a nejextrémnější bolest, kterou si lze představit, respektive）
Od konce operace do 12 hodin po operaci
Maximální skóre incizní bolesti po 12-24 hodin po operaci
Časové okno: Od 12 hodin do 24 hodin po operaci
Skóre NRS: Bolest byla hodnocena pomocí 10-bodové NRS (rozmezí: 0-10, 0 a 10 naznačují žádnou bolest a nejextrémnější bolest, kterou si lze představit, respektive）
Od 12 hodin do 24 hodin po operaci
Maximální skóre incizní bolesti po 24-48 hodin po operaci
Časové okno: Od 24 hodin do 48 hodin po operaci
Skóre NRS: Bolest byla hodnocena pomocí 10-bodové NRS (rozmezí: 0-10, 0 a 10 naznačují žádnou bolest a nejextrémnější bolest, kterou si lze představit, respektive）
Od 24 hodin do 48 hodin po operaci
Maximální skóre viscerální bolesti při 0-12 hodin po operaci
Časové okno: Od konce operace do 12 hodin po operaci
Skóre NRS: Bolest byla hodnocena pomocí 10-bodové NRS (rozmezí: 0-10, 0 a 10 naznačují žádnou bolest a nejextrémnější bolest, kterou si lze představit, respektive）
Od konce operace do 12 hodin po operaci
Maximální skóre viscerální bolesti ve 12-24 hodin po operaci
Časové okno: Od 12 hodin do 24 hodin po operaci
Skóre NRS: Bolest byla hodnocena pomocí 10-bodové NRS (rozmezí: 0-10, 0 a 10 naznačují žádnou bolest a nejextrémnější bolest, kterou si lze představit, respektive）
Od 12 hodin do 24 hodin po operaci
Maximální skóre viscerální bolesti při 24-48 hodin po operaci
Časové okno: Od 24 hodin do 48 hodin po operaci
Skóre NRS: Bolest byla hodnocena pomocí 10-bodové NRS (rozmezí: 0-10, 0 a 10 naznačují žádnou bolest a nejextrémnější bolest, kterou si lze představit, respektive）
Od 24 hodin do 48 hodin po operaci
Zda byla další analgezie podána do 48 hodin po operaci
Časové okno: Od konce operace do 48 hodin po operaci
Podíl pacientů, kteří dostali další analgezii z celkové skupiny pacientů
Od konce operace do 48 hodin po operaci
Spotřeba opioidů řízená pacientem řízená
Časové okno: Od konce operace do 24 hodin a 48 hodin po operaci
Spotřeba opioidů PCIA byla hodnocena kontrolou elektronického systému PCIA
Od konce operace do 24 hodin a 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Serum calcium levels and pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících pro tuto studii jsou k dispozici od sponzora na přiměřenou žádost prostřednictvím e -mailu

Časový rámec sdílení IPD

Pět let po studii

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení