Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​serumkalciumniveauer på postoperativ smerte: En prospektiv observationsundersøgelse

24. juni 2025 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effekten af ​​serumkalciumniveauer på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår abdominalkirurgi: En potentiel observationsundersøgelse

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse. At undersøge virkningen af ​​serumkalciumniveauer på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, og for at bestemme, om ændringer i serumkalciumniveauer er en risikofaktor for postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at måle det samlede serumkalcium og ioniserede calciumniveauer både før og efter operationen. Derudover blev NRS -scoringer registreret på forskellige tidspunkter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guangyou Duan, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik valgfri abdominal kirurgi under generel anæstesi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-70 år gammel
  • American Society of Anesthesiologists Classification I-III
  • Patienter, der gennemgår valgfri abdominal kirurgi under generel anæstesi
  • Patienter deltager frivilligt og underskriver en informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med svær sygdom
  • Patienter med kronisk præoperativ smerte og/eller langvarig smertestillende anvendelse
  • Patienter med høreforstyrrelser eller verbale kommunikationsvanskeligheder
  • Patienter med psykiatriske lidelser eller kognitiv dysfunktion
  • Patienter, der kræver mekanisk ventilation eller ICU -optagelse efter operationen
  • Patienter med en historie med stof- eller alkoholmisbrug Patienter, der ikke kunne samarbejde med undersøgelsen af ​​nogen grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​smerte NRS score ≥6 inden for 48 timer efter operationen
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 48 timer efter operationen
NRS-score: Smerter blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts NRS (rækkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerte, der kan tænkes,
Fra slutningen af ​​operationen til 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den maksimale incisional smerte score ved 0-12 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 12 timer efter operationen
NRS-score: Smerter blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts NRS (rækkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerte, der kan tænkes,
Fra slutningen af ​​operationen til 12 timer efter operationen
Den maksimale incisional smerte score på 12-24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra 12 timer til 24 timer efter operationen
NRS-score: Smerter blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts NRS (rækkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerte, der kan tænkes,
Fra 12 timer til 24 timer efter operationen
Den maksimale incisional smerte score ved 24-48 timer postoperativt
Tidsramme: Fra 24 timer til 48 timer efter operationen
NRS-score: Smerter blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts NRS (rækkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerte, der kan tænkes,
Fra 24 timer til 48 timer efter operationen
Den maksimale viscerale smerte score ved 0-12H postoperativt
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 12 timer efter operationen
NRS-score: Smerter blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts NRS (rækkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerte, der kan tænkes,
Fra slutningen af ​​operationen til 12 timer efter operationen
Den maksimale viscerale smerte score på 12-24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra 12 timer til 24 timer efter operationen
NRS-score: Smerter blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts NRS (rækkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerte, der kan tænkes,
Fra 12 timer til 24 timer efter operationen
Den maksimale viscerale smerte score ved 24-48H postoperativt
Tidsramme: Fra 24 timer til 48 timer efter operationen
NRS-score: Smerter blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts NRS (rækkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerte, der kan tænkes,
Fra 24 timer til 48 timer efter operationen
Om yderligere analgesi blev administreret inden for 48 timer efter operationen
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 48 timer efter operationen
Andelen af ​​patienter, der modtog yderligere analgesi ud af den samlede patientgruppe
Fra slutningen af ​​operationen til 48 timer efter operationen
Patientstyret intravenøs analgesi Opioidforbrug
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer og 48 timer efter operationen
PCIA -opioidforbrug blev vurderet ved at kontrollere PCIA -elektroniske systemet
Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer og 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Serum calcium levels and pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata til denne undersøgelse er tilgængelige fra sponsoren på rimelig anmodning via e -mail

IPD-delingstidsramme

Fem år efter undersøgelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger