Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání parametrů odstavení a změny tloušťky membrány (Weaning)

12. května 2025 aktualizováno: Tarık Durna

Porovnání účinnosti tloušťky bránice o tom, že naznačuje úspěch odstavení s jinými parametry odstavení u pacientů, následoval v intenzivní péči ünit

Stanovení vhodného načasování pro odstavení mechanického ventilátoru u pacientů s jednotkou intenzivní péče je rozhodující, aby se zabránilo komplikacím souvisejícím s časným nebo pozdním odstavením, včetně selhání odstavení. K vedení tohoto rozhodnutí se běžně používají běžné prediktory, jako jsou P0.1, F/VT, WOB a P0.1 × F/VT. Nedávno byla slabost svalu bránice uznána jako významný přispěvatel k selhání odstavení. Ultrazvuk se ukázal jako užitečný, opakovatelný a neinvazivní nástroj pro hodnocení diafragmatické funkce.

Tato studie zkoumá vztah mezi změnami tloušťky membrány na bázi ultrazvuku a standardními prediktory odstavení. Vyhodnocuje také dopad demografických proměnných, jako je věk, pohlaví, hmotnost a komorbidity na tloušťku membrány. Bylo zahrnuto celkem 68 mechanicky ventilovaných pacientů ve věku 18 let a starších, s Glasgowským měřítkem> 8 a BMI <35. Ultrazvuková měření byla prováděna v první den intubace a před extubací pomocí vysokofrekvenční lineární sondy z pravé přední střední axilární linie na úrovni 8. až 10. žebra. Odstavení bylo považováno za úspěšné, pokud pacienti udržovali spontánní dýchání po dobu 48 hodin po extebaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Název studie: Vztah mezi změnami tloušťky bránice a prediktory odstavení u pacientů s intenzivní péčí o mechanické větrání

Pozadí: Mechanické odstavení ventilace nebo přechod pacientů z mechanických ventilátorů na spontánní dýchání je kritickým krokem v intenzivní péči. Rozhodnutí o optimálním načasování odstavení je klíčové pro zotavení pacienta a minimalizaci komplikací. Včasné nebo zpožděné odstavení může vést k selhání, což výrazně zvyšuje úmrtnost a míru morbidity. Tradiční prediktory odstavení, jako jsou P0.1, F/VT, WOB a P0.1 x F/VT, se široce používají v jednotkách intenzivní péče (ICU), ale žádný z nich neposkytuje komplexní hodnocení bránice.

Nedávné studie naznačily slabost bránice jako potenciální hlavní příčinu selhání odstavení a ultrasonografie bránice získala pozornost jako praktický, spolehlivý a nákladově efektivní diagnostický nástroj. Vzhledem k její rostoucí popularitě jsme se snažili posoudit vztah mezi změnami tloušťky membrány měřené pomocí ultrazvukových a konvenčních prediktorů odstavení u pacientů s JIP.

Cíl studie: Primárním cílem studie bylo pozorovat vztah mezi změnami tloušťky membrány a konvenčními parametry odstavení. Studie se dále zaměřila na statisticky zkoumat účinky demografických proměnných, jako je věk, pohlaví, hmotnost a komorbidity na změnu tloušťky membrány a její potenciální důsledky pro úspěch odstavení.

Metodologie:

Návrh studie: prospektivní observační studie.

Populace studie: 68 pacientů s ICU ve věku 18 let a starší, kteří byli intubováni, mělo stupnici kómatu Glasgow vyšší než 8 a bylo na mechanické ventilaci po dobu nejméně 24 hodin. Vyloučeni byli pacienti s BMI větší než 35.

Kritéria pro zařazení: Pacienti, kteří splnili kritéria odstavení a kteří souhlasili s účastí na studii.

Kritéria pro vyloučení: Pacienti s velkými kontraindikacemi na ultrazvuk (např. Otevřená chirurgie hrudníku) nebo pacienty se známými neuromuskulárními poruchami.

Ultrasonografická měření: V první den intubace nebo přijetí byla tloušťka bránice měřena na 8. a 10. žebra z pravé přední střední axilární linie pomocí vysokofrekvenční lineární sondy v režimu B. Pro každé měření byly provedeny tři opakování a byl zaznamenán průměr. Druhé měření tloušťky bránice bylo provedeno těsně před extubací u pacientů hodnocených jako vhodný pro odstavení.

Proces odstavení: U pacientů, kteří splnili rutinní kritéria, se pokusil o odstavení, včetně stabilních respiračních parametrů (RSBI, P0.1, WOB atd.). Po odstavení byli pacienti extubováni a pozorováni po dobu 48 hodin. Ti, kteří udržovali spontánní dýchání, byli považováni za úspěšné odstavení, zatímco ti, kteří vyžadovali reintubaci, byli kategorizováni jako selhání odstavení.

Statistická analýza: Statistická analýza se zaměřila na porovnání počáteční a konečné tloušťky bránice mezi skupinami úspěchu odstavení a selhání. Kromě toho byla prozkoumána korelace mezi změnou tloušťky membrány a trváním mechanické ventilace. Multivariační regresní modely byly použity k úpravě potenciálních matoucích faktorů, včetně věku, pohlaví, hmotnosti a komorbidit.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Tekirdağ, Krocan, 59020
        • Namık Kemal University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat 68 dospělých účastníků (18+ let), kteří jsou intubováni a podstupují mechanickou ventilaci po dobu nejméně 24 hodin na JIP. Kritéria pro zařazení: Intubována po dobu 24 a více hodin, Glasgow Coma Scale (GCS)> 8, BMI <35, splňuje kritéria odstavení, která je ochotna souhlasit. Kritéria pro vyloučení: Věk <18, závažné kognitivní nebo neurologické poškození, ventilace <24 hodin, závažné komorbidity, těhotenství/kojení, kontraindikace pro membránový ultrazvuk. Populační charakteristiky: kohorta bude sestávat z hodnocení pacientů s ICU na odstavení, představující řadu věků, pohlaví a komorbidit. Demografické a klinické údaje budou analyzovány na korelaci se změnou tloušťky membrány a úspěchem odstavení. Návrh studie: Studie observační kohorty využívající ultrazvuk k posouzení tloušťky membrány ve vztahu k výsledkům odstavení mechanické ventilace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: Účastníci ve věku 18 let a starší.
  • Stav intubace: Účastníci, kteří jsou intubováni a dostávají mechanickou ventilaci po dobu nejméně 24 hodin.
  • Glasgow Coma Scale (GCS): Účastníci se skóre GCS větší než 8 v době zápisu.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI): Účastníci s BMI nižší než 35.
  • Vhodnost odstavení: Účastníci, kteří jsou hodnoceni pro odstavení mechanickou ventilací založenou na rutinních parametrech odstavení JIP.
  • Informovaný souhlas: Účastníci nebo jejich právní zástupci musí poskytnout informovaný souhlas s účastí na studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk: Účastníci mladší 18 let.
  • Neurologické nebo kognitivní poruchy: Účastníci s neurologickými nebo kognitivními podmínkami, které mohou ovlivnit schopnost účastnit se studie nebo poskytnout informovaný souhlas.
  • Doba trvání mechanického ventilace: Účastníci, kteří byli v době zápisu na mechanickou ventilaci po dobu méně než 24 hodin.
  • Těžké respirační podmínky: Účastníci s podmínkami, jako je syndrom akutní respirační tísně (ARDS) nebo ty, které vyžadují vyšší hladiny respirační podpory, jako je invazivní nebo neinvazivní ventilace pozitivního tlaku.
  • Těžké srdeční selhání: Účastníci s těžkým srdečním selháním nebo jinými kritickými kardiovaskulárními stavy, které mohou narušit schopnost tolerovat postupy odstavení.
  • Těhotenství: účastníky žen, které jsou těhotné nebo kojení.
  • Jiné kontraindikace: každý účastník, pro které by měření ultrazvuku bránice bylo technicky obtížné nebo klinicky nevhodné (např. V důsledku anatomických nebo technických faktorů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
odstavení úspěšné
Pacienti, kteří mohou udržovat spontánní dýchání po dobu 48 hodin
Přístroj: Ultrazvuk bránice
V den hospitalizace nebo prvního dne mechanické ventilace byla poloha pacienta zvýšena o 30 ° a vysokofrekvenční lineární sonda ultrazvuku byla umístěna kolmo k kůži v kranio-kaudálním směru a měřicí zóna byla vyráběna a měřicí zóna a měřicí zóna a měřicí zóna, a měření, a měření, a měření a měření a měření a měření a měření a měření.
Odstavení selhalo
Pacienti, kteří selhali o pokusech o spontánní dýchání nebo vyžadovali intubaci do 48 hodin po extubaci
Přístroj: Ultrazvuk bránice
V den hospitalizace nebo prvního dne mechanické ventilace byla poloha pacienta zvýšena o 30 ° a vysokofrekvenční lineární sonda ultrazvuku byla umístěna kolmo k kůži v kranio-kaudálním směru a měřicí zóna byla vyráběna a měřicí zóna a měřicí zóna a měřicí zóna, a měření, a měření, a měření a měření a měření a měření a měření a měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky membrány
Časové okno: Od 1. dne mechanické větrání do dne plánované extubace, až 14 dní
Primárním výsledkem studie bude změna tloušťky membrány, měřená pomocí ultrazvuku před a po extubaci.
Od 1. dne mechanické větrání do dne plánované extubace, až 14 dní
Počet účastníků s úspěšným odstavením (udržování spontánního dýchání po dobu ≥ 48 hodin po extrubaci)
Časové okno: Až 48 hodin po extubaci
Úspěch odstavení bude definován jako schopnost pacienta udržovat spontánní dýchání bez nutnosti reintubace nebo mechanické ventilační podpory po dobu nejméně 48 hodin po extubaci. Účastníci, kteří vyžadují reintubaci nebo ventilační pomoc do 48 hodin, budou považováni za selhání odstavení.
Až 48 hodin po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tarık Durna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022.111.06.01
  • tarık durna (Jiný identifikátor: Namik Kemal University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet jednotlivá data účastníků (IPD) s jinými vědci. Přístup k údajům bude omezen na studijní tým pouze pro účely tohoto výzkumu, v souladu s etickými a regulačními pokyny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení