Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af fravænningsparametre og membranstykkelsesændringer (Weaning)

12. maj 2025 opdateret af: Tarık Durna

Sammenligning af effektiviteten af ​​membranstykkelse ved indikation af fravænningsucces med andre fravænningsparametre hos patienter fulgt op i intensivafslutningen ünit

Det er kritisk at bestemme den passende timing for mekanisk ventilatorvang hos patienter med intensivafdeling for at undgå komplikationer relateret til tidlig eller sen fravænning, herunder fravænningsfejl. Almindelige prediktorer såsom P0.1, F/VT, WOB og P0.1 × F/VT bruges rutinemæssigt til at guide denne beslutning. For nylig er membranmuskelsvaghed blevet anerkendt som en betydelig bidragyder til fravænningsfejl. Ultralyd er fremkommet som et nyttigt, gentabelt og ikke-invasivt værktøj til vurdering af membranfunktion.

Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem ultralydbaserede membrantykkelsesændringer og standard fravænningsprediktorer. Det evaluerer også virkningen af ​​demografiske variabler såsom alder, køn, vægt og komorbiditeter på membrantykkelse. I alt 68 mekanisk ventilerede patienter i alderen 18 år eller ældre med Glasgow Coma Scale> 8 og BMI <35 blev inkluderet. Ultralydsmålinger blev udført på den første intubationsdag og før ekstubation under anvendelse af en højfrekvent lineær sonde fra den højre anterior midt-aksillære linje på det 8.-10. Ribniveau. Fravænning blev betragtet som vellykket, hvis patienterne opretholdt spontan vejrtrækning i 48 timer efter forløbering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestitel: Forholdet mellem membranstykkelse ændringer og fravænningsprediktorer hos patienter med intensivafdeling på mekanisk ventilation

Baggrund: Mekanisk ventilationsvænning eller overgang af patienter fra mekaniske ventilatorer til spontan vejrtrækning er et kritisk skridt i intensivpleje. Beslutningen om den optimale tidspunkt for fravænning er central for patientinddrivelse og minimering af komplikationer. Tidlig eller forsinket fravænning kan føre til fiasko, hvilket markant øger dødeligheden og sygeligheden. Traditionelle fravænningsprediktorer såsom P0.1, F/VT, WOB og P0.1 X F/VT er vidt brugt i intensivafdelinger (ICU'er), men ingen giver en omfattende vurdering af membranfunktion.

Nylige undersøgelser har indikeret membranens svaghed som en potentiel vigtig årsag til fravænningsfejl, og ultrasonografi af membranen har fået opmærksomhed som et praktisk, pålideligt og omkostningseffektivt diagnostisk værktøj. I betragtning af dens voksende popularitet havde vi til formål at vurdere forholdet mellem ændringer i membran tykkelse målet ved hjælp af ultralyd- og konventionelle fravænningsprediktorer hos ICU-patienter.

Undersøgelsesmål: Undersøgelsens primære mål var at observere forholdet mellem membranforandringer og konventionelle fravænningsparametre. Derudover havde undersøgelsen til formål at statistisk undersøge virkningerne af demografiske variabler såsom alder, køn, vægt og komorbiditeter på membrantykkelse og dens potentielle konsekvenser for fravænningsucces.

Metodik:

Undersøgelsesdesign: En potentiel observationsundersøgelse.

Undersøgelsespopulation: 68 ICU -patienter i alderen 18 år eller ældre, der var intuberet, havde en Glasgow -koma -skala, der var højere end 8, og havde været på mekanisk ventilation i mindst 24 timer. Patienter med en BMI større end 35 blev udelukket.

Inkluderingskriterier: Patienter, der opfyldte fravænningskriterierne, og som havde accepteret at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier: Patienter med store kontraindikationer til ultralyd (f.eks. Open brystkirurgi) eller dem med kendte neuromuskulære lidelser.

Ultrasonografiske målinger: På den første dag af intubation eller optagelse blev membrantykkelse målt ved 8. og 10. ribben fra højre anterior midt-akillær linje under anvendelse af en højfrekvent lineær sonde i B-tilstand. Tre gentagelser blev udført for hver måling, og gennemsnittet blev registreret. Den anden membrantykkelsesmåling blev foretaget lige før ekstubation hos patienter vurderet som egnet til fravænning.

Fravænningsproces: Fravænning blev forsøgt hos patienter, der opfyldte rutinemæssige kriterier, herunder stabile åndedrætsparametre (RSBI, P0.1, WOB osv.). Efter fravænning blev patienterne ekstuberet og observeret i 48 timer. De, der opretholdt spontan vejrtrækning, blev betragtet som vellykkede fravænningssager, mens de, der krævede genintubation, blev kategoriseret som fravænningsfejl.

Statistisk analyse: Den statistiske analyse fokuserede på at sammenligne den indledende og sidste membrantykkelse mellem fravænningsucces og fiasko -grupper. Derudover blev sammenhængen mellem membranetykkelse og varigheden af ​​mekanisk ventilation undersøgt. Multivariate regressionsmodeller blev anvendt til at justere for potentielle forvirrende faktorer, herunder alder, køn, vægt og komorbiditeter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tekirdağ, Kalkun, 59020
        • Namık Kemal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 68 voksne deltagere (18+ år), der er intuberet og gennemgår mekanisk ventilation i mindst 24 timer i en ICU. Inkluderingskriterier: Intubated i 24+ timer, Glasgow Coma Scale (GCS)> 8, BMI <35, opfylder fravænningskriterier, villig til at samtykke. Ekskluderingskriterier: alder <18, alvorlig kognitiv eller neurologisk svækkelse, ventilation <24 timer, alvorlige komorbiditeter, graviditet/amning, kontraindikationer til membran -ultralyd. Befolkningsegenskaber: Kohorten vil bestå af ICU -patienter, der evalueres for fravænning, der repræsenterer en række aldre, køn og komorbiditeter. Demografiske og kliniske data vil blive analyseret for korrelationer med membranens tykkelse ændringer og fravænningssucces. Undersøgelsesdesign: En observationskohortundersøgelse ved hjælp af ultralyd til at vurdere membranetykkelse i forhold til mekaniske ventilationsvænningsresultater.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: Deltagere i alderen 18 år eller ældre.
  • Intubationsstatus: Deltagere, der er intuberet og modtager mekanisk ventilation i mindst 24 timer.
  • Glasgow Coma Scale (GCS): Deltagere med en GCS -score på mere end 8 på tidspunktet for tilmeldingen.
  • Body Mass Index (BMI): Deltagere med en BMI lavere end 35.
  • Fravænning af egnethed: Deltagere, der evalueres for fravænning fra mekanisk ventilation baseret på rutinemæssige ICU -fravænningsparametre.
  • Informeret samtykke: Deltagere eller deres juridiske repræsentanter skal give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: Deltagere yngre end 18 år.
  • Neurologiske eller kognitive svækkelser: Deltagere med neurologiske eller kognitive tilstande, der kan påvirke evnen til at deltage i undersøgelsen eller give informeret samtykke.
  • Mekanisk ventilationsvarighed: Deltagere, der har været på mekanisk ventilation i mindre end 24 timer på tilmeldingstidspunktet.
  • Alvorlige åndedrætsbetingelser: Deltagere med tilstande såsom akut respiratorisk nødsyndrom (ARDS) eller dem, der kræver højere niveauer af respiratorisk støtte, såsom invasiv eller ikke-invasiv ventilation af positivt tryk.
  • Alvorlig hjertesvigt: Deltagere med alvorlig hjertesvigt eller andre kritiske hjerte -kar -tilstande, der kan forstyrre evnen til at tolerere fravænningsprocedurer.
  • Graviditet: Kvindelige deltagere, der er gravide eller ammer.
  • Andre kontraindikationer: Enhver deltager, for hvem membran -ultralydsmålinger ville være teknisk vanskelige eller klinisk upassende (f.eks. På grund af anatomiske eller tekniske faktorer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
fravænning vellykket
Patienter, der kan opretholde spontan vejrtrækning i 48 timer
Enhed: Membran -ultralyd
På indlæggelsesdagen eller den første dag med mekanisk ventilation blev patientens position forhøjet med 30 °, og den højfrekvente lineære sonde af ultralydet blev anbragt vinkelret på huden i den 8.-10th-rum, og mema-anvendelserne blev foretaget med BoT-anterior og midterste aksillære linje svarer til 8.-10th-interkostalområdet, blev afbildede og målinger, hvor den retterior og midterste aksillære linje svarer til 8.-10th intercostal-rummet, blev afbildede og målinger.
fravænning mislykkedes
Patienter, der har mislykket spontane vejrtrækningsforsøg eller kræver intubation inden for 48 timer efter ekstubation
Enhed: Membran -ultralyd
På indlæggelsesdagen eller den første dag med mekanisk ventilation blev patientens position forhøjet med 30 °, og den højfrekvente lineære sonde af ultralydet blev anbragt vinkelret på huden i den 8.-10th-rum, og mema-anvendelserne blev foretaget med BoT-anterior og midterste aksillære linje svarer til 8.-10th-interkostalområdet, blev afbildede og målinger, hvor den retterior og midterste aksillære linje svarer til 8.-10th intercostal-rummet, blev afbildede og målinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i membranstykkelse
Tidsramme: Fra dag 1 med mekanisk ventilation til dagen for planlagt ekstubation, op til 14 dage
Det primære resultat af undersøgelsen vil være ændringen i membrantykkelse, målt ved anvendelse af ultralyd før og efter ekstubation.
Fra dag 1 med mekanisk ventilation til dagen for planlagt ekstubation, op til 14 dage
Antal deltagere med vellykket fravænning (vedligeholdelse af spontan vejrtrækning i ≥48 timer efter extubation)
Tidsramme: Op til 48 timer efter ekstubation
Fravænningsucces defineres som patientens evne til at opretholde spontan vejrtrækning uden behov for genintubation eller mekanisk ventilationsstøtte i mindst 48 timer efter ekstubation. Deltagere, der har brug for genintubation eller ventilatorisk hjælp inden for 48 timer, vil blive betragtet som fravænningsfejl.
Op til 48 timer efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tarık Durna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022.111.06.01
  • tarık durna (Anden identifikator: Namik Kemal University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata (IPD) med andre forskere. Adgang til dataene vil kun være begrænset til studieteamet med henblik på denne forskning i overensstemmelse med etiske og lovgivningsmæssige retningslinjer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger