Dopad periodontálního zánětu na alostatické zatížení
Dopad subgingiválního instrumentace na alostatickou zátěž u periodontitidy
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Rajinder K Sharma, MDS
- Telefonní číslo: +919416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gaytri, BDS
- Telefonní číslo: +919991092061
- E-mail: gaytrilalit2@gmail.com
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Nábor
- PGIDS
-
Kontakt:
- Rajinder K Sharma, MDS
- Telefonní číslo: +919416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
-
Kontakt:
- Sanjay Tewari, MDS
- Telefonní číslo: 01262-297876
- E-mail: principal.pgids@uhsr.ac.in
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rajinder K Sharma, MDS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gaytri, BDS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s věkovou skupinou 30-50 let diagnostikovali generalizovanou periodontitidu.
- Přítomnost minimálně 20 zubů bez třetích stoliček.
Kritéria pro vyloučení:
- Periodontální léčba během posledních 6 měsíců
- Historie užívání antibiotik během předchozích 3 měsíců
- Historie používání steroidů, imunosupresivních a psychiatrických drog
- Těhotné a kojící ženy
- Historie zneužívání návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Periodontitida
Stage II/III periodontitida
|
Všichni pacienti podstoupí kontrolu dentálního biofilmu prostřednictvím motivace pacienta, pokyny pro ústní hygienu a supragingiválním profesionálním odstraněním mechanického plaku, po kterém následuje subgingivální přístroj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
|
Měří úroveň zánětu v těle.
Zvýšené hladiny CRP naznačují infekci, zánět nebo onemocnění.
|
Základní linie, 3 měsíce
|
|
HbA1c (glykovaný hemoglobin)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
|
Měří průměrnou hladinu glukózy připojenou k hemoglobinu v červených krvinek za poslední 2-3 měsíce.
|
Základní linie, 3 měsíce
|
|
Lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
|
Měří množství hladiny lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou v krvi, přičemž nižší hladiny naznačují vyšší skóre.
|
Základní linie, 3 měsíce
|
|
Krvácení na sondu
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
|
Bude zaznamenáno jako krvácení, které se vyskytuje během 15 sekund po sondování.
|
Základní linie, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Gaytri Perio 25/35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .