Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze ⅱ Klinická studie 24-valentní pneumokokové polysacharidové konjugované vakcíny

16. června 2025 aktualizováno: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Hodnocení bezpečnosti a snášenlivosti 24-valentní pneumokokové polysacharidové konjugované konjugát u jedinců ve věku 18 let a vyšší: náhodná fázováⅱklická studie.

Při léčbě pneumokokových onemocnění vedlo společné používání antimikrobiálních látek na bázi penicilinu k rezistenci na léčivo, která se stala globální výzvou. Proto je nezbytná prevence nemocí očkováním. 23-valentní pneumokoková polysacharidová vakcína, první široce používaná vakcína, má omezení. Následné vakcíny proti konjugátům s polysacharidem s polysacharidem z pneumokokových polysacharidů zlepšily míru ochrany, ale zvýšily se případy infekcí způsobené kmeny sérotypu bez vakcine. V současné době patří vakcíny dostupné v Číně pro prevenci pneumokokových onemocnění 23-valentní vakcínu na polysacharidy 23-valentní (schválenou pouze pro dospělé) a 13-valentní konjugovanou vakcínu. PCV24 rozšiřuje pokrytí sérotypu a přeměňuje kapsulární polysacharidy na antigeny závislé na T-buňkách tím, že je vázá na proteiny, stimuluje humorální imunitu a komplementový systém za účelem generování specifických protilátek a imunologické paměti pro prevenci onemocnění. Cílem této studie je předběžně zkoumat bezpečnost a imunogenitu očkování PCV24 u čínských dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Streptococcus pneumoniae je grampozitivní diplokok a jeho kapsulární polysacharid je klíčovým faktorem virulence. Podle rozdílů ve složení a struktuře kapsulárních polysacharidů může být rozdělena na více než 90 sérotypů s různou životaschopností a patogenitou mezi různými sérotypy. Jako důležitý oportunistický patogen může tato bakterie porušit obranné systémy sliznic, které způsobují invazivní infekce, když se imunita hostitele klesá, což vede k onemocněním, jako je pneumonie, bakteriální meningitida, bakterémie, sinusitida a otitis média.

Antimikrobiální látky běžně používaná při léčbě pneumokokových onemocnění, jako jsou peniciliny, makrolidy a cefalosporiny, čelila globálním výzvám v důsledku rezistence na léčivo, což způsobuje očkování nezbytnou pro prevenci nemocí. Světová zdravotnická organizace (WHO) má klasifikovanou pneumokokovou onemocnění jako nejvyšší prioritu očkování. Časně široce používaná 23-valentní pneumokoková polysacharidová vakcína měla omezení, zatímco následné 7-valentní, 10-valentní a 13 valentní pneumokokové polysacharidové konjugované konjugát zlepšily míru ochrany, ale byly spojeny se zvýšenými infekcemi sérotypové krémy. V současné době je pro použití dospělých v Číně schválena pouze 23-valentní polysacharidová vakcína. Pneumokokové konjugované vakcíny přeměňují kapsulární polysacharidy na antigeny závislé na T-buňkách tím, že je navážejí na proteiny, čímž stimulují humorální imunitu a komplementový systém za účelem generování specifických protilátek a imunologické paměti pro prevenci onemocnění. Cílem této studie je vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost 24-valentní pneumokokové polysacharidové konjugované konjugované vakcíny u jedinců ve věku 18 let a starších.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
992

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1.Age a identifikace: Dobrovolníci ve věku ≥ 18 let v den screeningu, schopni poskytnout platnou právní identifikaci.

    2. Informovaný souhlas: Dobrovolníci, kteří obdrželi a pochopili informace o studii, dobrovolně souhlasili s účastí a podepsali formulář informovaného souhlasu.

    3. Komplexní: Dobrovolníci schopni a ochotní dodržovat požadavky protokolu klinického hodnocení a účastnit se všech plánovaných návštěv.

Základní teplota: Axilární teplota ≤ 37,0 ° C v den zápisu.

Kritéria pro vyloučení:

  • 5. HISTORIE VACCININACE: Předchozí přijetí pneumokokové konjugované vakcíny; Pneumokoková vakcína polysacharidu během posledních 3 let; nebo anamnéza invazivní streptokoccus pneumoniae onemocnění.

    6.Severe alergické reakce: Historie závažných alergických reakcí, jako je anafylaktický šok, alergický edém hrtanu, alergická purpura, trombocytopenická purpura, lokální alergická nekrotická reakce (arthusová reakce) atd. Atd. Atd. Atd. Atd. Atd.

    7.Mimmunokompromizovaný stav: diagnostikovaná vrozená nebo získaná imunodeficience; nebo přijetí systémové terapie glukokortikoidy (např. Prednison nebo ekvivalent> 5 mg/den po dobu ≥2 po sobě jdoucích týdnů) do 1 měsíce před vakcinací (jsou povoleny lokální, inhalační nebo nebulizované steroidy).

    8.Severe kardiovaskulární onemocnění: anamnéza arytmie, blok vodivosti, infarkt myokardu nebo nekontrolovanou těžkou hypertenzi (měření na místě: systolický krevní tlak ≥160 mmHg a/nebo diastolického krevního tlaku ≥ 100 mmhg).

    9. ACUTE CILLY nebo LEDICIACE Užívání: Akutní febrilní onemocnění, akutní infekční onemocnění, aktivní symptomy nachlazení, progresivní chřipka nebo současné použití souvisejících terapeutických léků.

    10.Neurologické/vývojové poruchy: Historie neurologického poškození, závažná vrozená malformace, těžká vývojová porucha, těžká genetická defekt nebo těžká podvýživa.

    11. Neuropsychiatrická historie: Osobní nebo rodinná anamnéza epilepsie, encefalopatie nebo psychiatrických poruch.

    12.Coagulační abnormality: diagnostikovaná trombocytopenie, koagulační dysfunkce (např. Nedostatek koagulačního faktoru, poruchy koagulace, abnormality destiček) nebo kontraindikace intramuskulární injekce (např. Antikoagulační terapie).

    13.Splenické abnormality: asplenia, funkční asplenia nebo splenektomie z jakéhokoli důvodu.

    14. Nepřítomné chronické onemocnění: závažná chronická onemocnění nebo progresivní stavy, které nelze stabilně kontrolovat.

    15.Blood Produkty/imunoglobuliny: přijímání krve nebo krevních produktů nebo imunoglobulinů během posledních 3 měsíců.

    16. Vakcíny na oslabené live: očkování s živými atenuovanými vakcínami za posledních 14 dní.

    17. Další vakcíny: očkování s jinými vakcínami za posledních 7 dní. 18. Investigační výrobky: přijímání dalších vyšetřovacích léků nebo vakcín za poslední 1 měsíc.

    19. Konkurzní studie: Současná účast nebo plánovaná účast na další klinické studii léčiv nebo vakcín během výzkumného období.

    20. Investigator je uvážení: Jakákoli jiná podmínka, která podle úsudku vyšetřovatele může zasahovat do hodnocení studie.

    21. Addiční vyloučení pro konkrétní populace: Ženy s plodným potenciálem (18–49 let): Pozitivní těhotenský test moči v den zápisu; laktace; nebo plánovat otěhotnění do 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: PCV24 Skupina s nízkou dávkou 1
Dospělí dostávají jednu dávku 0,5 ml nízké dávky-1 PCV24 vakcíny ， nízká dávka-1 skupina obsahovala 4,0 μg polysacharidů na lahvičku pro sérotypy 3, 6b a 12f a 2,0 μg polysaccharidů za dalších 21 sérotypů (1, 2, 4, 5, 6a, 8, 9V, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10 a 14, 10 a 10, 10 a 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 1. 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F a 33F). Polysacharidy každého sérotypu byly vázány na nosné proteiny a adsorbovány na adjuvans hliníku fosfátu (obsah hliníku: 0,125 mg/dávka)
Biologický: Nízká dávka-1
PCV24 (nízká dávka 1) vyvinutá Shanghai Ruizhou Biotechnology Co., Ltd. a Changchun Ruizhou Biopharmaceutical Co., Ltd. je kapalná formulace. Každá lahvička obsahuje 0,5 ml a dávka je 0,5 ml na osobu na správu. Obsah polysacharidu každého sérotypu je následující: 4,0 μg na lahvičku pro sérotypy 3, 6b a 12f; a 2,0 μg na lahvičku pro ostatních 21 sérotypů, jmenovitě 1, 2, 4, 5, 6a, 7f, 8, 9n, 9V, 10a, 11a, 14, 15b, 17f, 18c, 19F, 20, 22f, 23f a 33f. Po navázání na nosné proteiny jsou polysacharidy každého sérotypu adsorbovány na adjuvantu z hliníku (obsah hliníku: 0,125 mg na dávku).
Experimentální: PCV24 Skupina s nízkou dávkou 2
Adults receive one dose of 0.5ml low dose-2 PCV24 vaccine，the low dose-2 group is a liquid formulation of 0.5 ml per vial with a dosage of 0.5 ml per person per administration, containing 4.0 μg of polysaccharides per vial for serotypes 3, 6B and 12F and 2.0 μg per vial for each of the other 21 serotypes, with the polysaccharides of each Sérotyp vázán na nosné proteiny a adsorbován na adjuvantu z hliníku (obsah hliníku: 0,25 mg na dávku)
Biologický: Nízká dávka-2

PCV24 (nízká dávka 2) vyvinutá Shanghai Ruizhou Biotechnology Co., Ltd. a Changchun Ruizhou Biopharmaceutical Co., Ltd. je kapalná formulace. Každá lahvička obsahuje 0,5 ml s dávkováním 0,5 ml na osobu na správu. Obsah polysacharidů každého sérotypu je následující:

3 typy (3, 6b, 12f): 4,0 μg na lahvičku 21 Ostatní sérotypy (1, 2, 4, 5, 6a, 7f, 8, 9n, 9V, 10a, 11a, 14, 15b, 17f, 18c, 19a, 19f, 20, 22f, 23f, 33f): 2,0 μg na visací proteiny po vázání jsou polypény, jsou polysamované, polysamované asackací jsou polysamované, polysamované, polypény, polypény, polypény, polypény, polypény, polypény. Na adjuvantu na hliníku s obsahem hliníku 0,25 mg na dávku.
Experimentální: Skupina s vysokou dávkou PCV24
Adults receive one dose of 0.5ml High dose PCV24 vaccine， the high dose group is a liquid formulation of 0.5 ml per vial with a dosage of 0.5 ml per person per administration, containing 8.0 μg of polysaccharides per vial for serotypes 3, 6B and 12F and 4.0 μg per vial for each of the other 21 serotypes, with the polysaccharides of each serotype bound na nosné proteiny a adsorbované na adjuvans hliníku fosfátu (obsah hliníku: 0,25 mg na dávku)
Biologický: vysoká dávka

PCV24 (vysoká dávka) vyvinutá Shanghai Ruizhou Biotechnology Co., Ltd. a Changchun Ruizhou Biopharmaceutical Co., Ltd. je kapalná formulace. Každá lahvička obsahuje 0,5 ml s dávkováním 0,5 ml na osobu na správu. Obsah polysacharidů každého sérotypu je následující:

3 typy (3, 6b, 12f): 8,0 μg na lahvičku 21 Ostatní sérotypy (1, 2, 4, 5, 6a, 7f, 8, 9n, 9V, 10a, 11a, 14, 15b, 17f, 18c, 19a, 19f, 20, 22f, 23f, 33f): 4,0 μg na visací proteiny, po polsamotu, polysamované, jsou polysamované polysak, polysamované ashotperids of Ehrealpe, as adsacHarSardided of Ehretheins, Adshothered of Eartheins. Na adjuvantu na hliníku s obsahem hliníku 0,25 mg na dávku.
Aktivní komparátor: Pozitivní kontrolní skupina
Dospělí dostávají jednu dávku 0,5 ml PPV23 vakcíny ， Pozitivní kontrola je PPV23 produkovaný Chengdu Institute biologických produktů, který je 0,5 ml na lahvičku a 0,5 ml na dávku na osobu a obsahuje 25 μg pneumokokokového polyscharidů pro každý sérotyp 1, 2, 6, 6, 6, 6, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10A, 10A, 10A, 10A, 10A, 10A, 10A, 10A. 11a, 12f, 14, 15b, 17f, 18c, 19a, 19F, 20, 22F, 23F a 33F, jakož i chlorid sodný a voda pro injekci.
Biologický: pozitivní kontrola
PPV23 produkovaný Chengdu Institute of Biological Products je formulace s každou lahvičkou obsahující 0,5 ml a dávka je 0,5 ml na osobu na správu. Obsahuje polysacharidy následujících pneumokokových sérotypů: 1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7f, 8, 9V, 9V, 10a, 11a, 12f, 14, 15b, 17f, 18c, 19a, 19F, 20, 22f, 23f a 33f, s každým sérotypem polysacharid. Kromě toho obsahuje pro injekci chlorid sodný a vodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit imunogenitu po očkování
Časové okno: Do 30 dnů po očkování
Rychlost sérokonverze specifických IgG protilátek proti každému sérotypu pokryté pneumokokovou vakcínou, detekovaná enzymově vázaným imunosorbentem (ELISA) 30 dnů po imunizaci v každé skupině.
Do 30 dnů po očkování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit výskyt nežádoucích účinků po očkování
Časové okno: Do 30 dnů po očkování
Podíl subjektů hlásí nežádoucí účinky do 30 dnů po očkování
Do 30 dnů po očkování
Zhodnotit výskyt závažných nežádoucích účinků po očkování
Časové okno: Do 6 měsíců po očkování
Podíl subjektů hlásí vážné nežádoucí účinky do 6 měsíců po očkování
Do 6 měsíců po očkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • JSVCT183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení