Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový vzdělávací program pro strategie paměti pro starší dospělé

15. září 2026 aktualizováno: LIU Karen, The Hong Kong Polytechnic University

Počítačový vzdělávací program pro podporu počítačového strategie na podporu každodenního výkonu u zdravých starších dospělých, starších dospělých se stížnostmi na paměť, mírné kognitivní poškození a mírnou demenci

Pro čínské lidi byl vyvinut počítačový kognitivní rehabilitační program založený na každodenních úkolech využívajících sémantické strategie kódování s názvem Zvyšování paměti v každodenním životě (E-Mind Life). Cílem života e-míru je oddálit funkční zhoršení spojené s možnými kognitivními změnami u zdravých starších dospělých, starších dospělých s stížností na paměť, mírnou kognitivní poškození (MCI) a mírnou demencí. Tento projekt bude pilotovat život v oblasti e-míru u čínských zdravých starších dospělých, starších dospělých se stížnostmi na paměť, MCI a mírnou demenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Pozastaveno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat proveditelnost a pilotní testy výhod počítačového programu E-Mind Life (sémantického) na podporu každodenního výkonu u zdravých starších dospělých, starších dospělých s stížnostmi paměti, mírnou kognitivní poškození (MCI) a mírnou demenci v Hongkongu pomocí randomizované kontrolní pokus.

Budou přijato tři skupiny účastníků: (1) 15 zdravých starších dospělých, (2) 15 starších dospělých ve věku více než 65 let s odsouzeními paměti nebo starší dospělí ve věku více než 65 let, splňují diagnostická kritéria pro MCI s skóre hodnocení klinické demence 0 nebo mají mírnou demenci 1. Všichni účastníci nebudou mít žádnou depresi a jiné klinické podmínky, které mohou ovlivnit jejich poznání. Jejich skóre na montrealském kognitivním hodnocení bude zaznamenáno. Jejich pečovatelé nebo členové rodiny jsou vyzváni k účasti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina 1: Zdraví starší dospělí ve věku 65 let nebo vyšší skupina 2: Starší dospělí ve věku 65 let nebo vyšší s paměťovými stížnostmi Skupina 3: starší dospělí ve věku 65 let a vyšší s mírným kognitivním poškozením

Kritéria vyloučení (pro všechny skupiny 1, 2 a 3)

- mít depresi a další klinické stavy, které mohou ovlivnit jejich poznání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kognitivní stimulace
Účastníci dostanou kognitivní stimulaci.
Behaviorální: Cognitive stimulation
Participants will receive stimulation for visual attention and memory through online cognitive activities. The intervention will adopt a similar structure as the E-MinD Life group, with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week for 9 weeks.
Experimentální: E-MinD Life
Participants receive the E-MinD Life (Semantic or Perceptual) programme.
Behaviorální: E-MinD Life Semantic
The E-MinD Life programme is designed to teach semantic or perceptual memory strategies. The memory strategies are applied to 12 common daily activities required for community living, e.g. meal preparation, laundry activities, and built into the E-MinD Life programme on a computer-based platform. The intervention runs over 9 weeks with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week. During the home sessions, participants will complete the same activities as those learnt during the healthcare-professional-led sessions. Family members or carers will be invited to join the healthcare-professional-led sessions as observers and support the participants in the home sessions if needed.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acceptability
Časové okno: Konec intervence po 9 týdnech
Přijatelnost se měří pomocí strukturovaného dotazníku rozděleného do pěti sekcí: (1) skupinové relace vedené terapeuty, (2) samostatně podávaná jednotlivá sezení a (3) rozhraní počítačového programu a použitelnost iPadu, (4) celkový návrh a struktura programu a (5) celkové uspokojení. Účastníci jsou vyzváni, aby poskytli kvantitativní hodnocení na čtyřech rozměrech v každé části: a) vnímaná účinnost (např. Zda se program zlepšil využití kognitivní strategie), (b) relevanci (např. Jak použitelné byly činnosti na každodenní život), (c) pohodlí (např. Snadno) a (d) jasnost. Odpovědi se shromažďují pomocí čtyřbodové Likertovy stupnice, v rozmezí 1 „zcela nesouhlasí“ do 4 „zcela souhlasí“, přičemž vyšší skóre ukazuje větší přijatelnost.
Konec intervence po 9 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost měřením míry docházky
Časové okno: Během intervence po dobu 9 týdnů, účast na každém zasedání
Proveditelnost měřením míry účasti na intervenci
Během intervence po dobu 9 týdnů, účast na každém zasedání
Konsorcium za účelem vytvoření registru Alzheimerovy choroby - neuropsychologická hodnotící baterie (Cerad -NAB)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 9 týdnech
Cerad-NAB poskytuje profil kognitivní funkce hodnocením kognitivních deficitů a byl validován v čínské verzi. Tato studie budou používat všechny subtesty, včetně verbální plynulosti (J1), Bostonského pojmenování (J2), mini-mentální stavové zkoušky (MMSE, J3), paměť seznamu slov (J4), konstrukční praxe (J5), stažení slov (J6), rozpoznávání slov (J7) a vyvolání konstrukční Praxis (J8). Celkové skóre se pohybuje od 0 -115 s vyšším skóre, což naznačuje lepší výkon.
Od zápisu do konce intervence po 9 týdnech
Test číslice
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 9 týdnech
Test číslice rozpětí se skládá z číslic vpřed (DSF) a rozpětí číslice dozadu (DSB), měří okamžité verbální stažení, pozornost a pracovní paměť. Skóre je počet číslic v nejdelší úspěšně vzpomínané sekvenci. Vyšší skóre naznačuje lepší výkon.
Od zápisu do konce intervence po 9 týdnech
Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 9 týdnech
Instrumentální aktivity Lawton Instrumental of Lawton of Daily Living Scale Cvěrenské verze (IADLS) hodnotí schopnost nezávisle provádět osm domén instrumentálních denních činností, jako je příprava jídla, práce na prádelně a nakupování. Měřítko se skládá z devíti položek, z nichž každá je hodnocena na 3-bodové nebo 4-bodové stupnici, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 18 nebo vyšších. Vyšší skóre naznačuje lepší výkon
Od zápisu do konce intervence po 9 týdnech
Posouzení postižení pro demenci (táta)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 9 týdnech
Čínská verze hodnocení postižení pro demenci (TAD) je průzkum, který dokončil proxy/pečovatel, který vyhodnocuje úroveň nezávislosti v každodenních činnostech pro osobu, která má demenci nebo kognitivní poškození. Táta je skórován na základě systému „ano/ne“, kde „ano“ naznačuje, že osoba provedla aktivitu bez pomoci a „ne“ naznačuje, že tomu tak nebylo. Počet odpovědí „Ano“ se celkem převádí a poté převeden na procentuální skóre ze 100. Vyšší procentní skóre ukazuje lepší funkční schopnost.
Od zápisu do konce intervence po 9 týdnech
EUROQOL- 5 rozměrů- 5 úrovní verze Hongkongu (EQ-5D-5L_HK)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 9 týdnech
HK EQ-5D-5L měří kvalitu života související se zdravím v pěti dimenzích: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese pomocí pěti úrovní hodnocení (33). Zdravotní stav pěti úrovní je přeměněn na hodnotu užitečnosti v rozmezí od 0 (smrt) do 1 (plné zdraví). EQ-5D-5L HK obsahuje vizuální analogovou stupnici, kde respondenti hodnotí své celkové zdraví na stupnici 0 až 100.
Od zápisu do konce intervence po 9 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Liu, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HongKongPU_E-MinD Life

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Projekt žádá o externí financování. IPD nebude v této fázi sdílen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení