Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et computerbaseret hukommelsesstrategiuddannelsesprogram for ældre voksne

15. september 2026 opdateret af: LIU Karen, The Hong Kong Polytechnic University

Et computerbaseret hukommelsesstrategiuddannelsesprogram til fremme af hverdagens præstation hos raske ældre voksne, ældre voksne med hukommelsesklager, mild kognitiv svækkelse og mild demens

Et computerbaseret kognitivt rehabiliteringsprogram baseret på daglige opgaver, der bruger de semantiske kodningsstrategier, der kaldes Enhancing Memory i det daglige liv (E-Mind Life), er blevet udviklet til kinesere. Formålet med e-mind-livet er at forsinke funktionel forringelse forbundet med mulige kognitive ændringer hos raske ældre voksne, ældre voksne med hukommelsesklager, mild kognitiv svækkelse (MCI) og mild demens. Dette projekt vil pilot-teste e-sindet liv hos kinesiske sunde ældre voksne, ældre voksne med hukommelsesklager, MCI og mild demens.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Suspenderet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målene med undersøgelsen er at undersøge gennemførligheden og pilot-testen fordelene ved det computerbaserede E-Mind Life (Semantic) -program for at fremme hverdagens ydeevne hos raske ældre voksne, ældre voksne med hukommelsesklager, mild kognitiv svækkelse (MCI) og mild demens i Hong Kong ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg.

Tre grupper af deltagere vil blive rekrutteret: (1) 15 raske ældre voksne, (2) 15 ældre voksne i alderen 65 år med hukommelsesklager eller ældre voksne i alderen over 65 år, opfylder diagnostiske kriterier for MCI med en klinisk demensrating score på 0 eller har mild demens med en klinisk demensrating score af 1. Alle deltagere har ingen depression og andre kliniske tilstande, der kan påvirke deres kognition. Deres score på den kognitive vurdering af Montreal vil blive registreret. Deres plejere eller familiemedlemmer opfordres til at deltage.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Gruppe 1: Sunde ældre voksne i alderen 65 år eller derover Gruppe 2: Ældre voksne i alderen 65 år eller derover med hukommelsesklager Gruppe 3: Ældre voksne i alderen 65 år eller derover med mild kognitiv svækkelse

Ekskluderingskriterier (for alle grupper 1, 2 og 3)

- Har depression og andre kliniske tilstande, der kan påvirke deres kognition.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kognitiv stimulering
Deltagerne vil modtage kognitiv stimulering.
Adfærdsmæssigt: Cognitive stimulation
Participants will receive stimulation for visual attention and memory through online cognitive activities. The intervention will adopt a similar structure as the E-MinD Life group, with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week for 9 weeks.
Eksperimentel: E-MinD Life
Participants receive the E-MinD Life (Semantic or Perceptual) programme.
Adfærdsmæssigt: E-MinD Life Semantic
The E-MinD Life programme is designed to teach semantic or perceptual memory strategies. The memory strategies are applied to 12 common daily activities required for community living, e.g. meal preparation, laundry activities, and built into the E-MinD Life programme on a computer-based platform. The intervention runs over 9 weeks with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week. During the home sessions, participants will complete the same activities as those learnt during the healthcare-professional-led sessions. Family members or carers will be invited to join the healthcare-professional-led sessions as observers and support the participants in the home sessions if needed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: Afslutningen af ​​interventionen efter 9 uger
Acceptabilitet måles ved hjælp af et struktureret spørgeskema opdelt i fem sektioner: (1) de terapeut-ledede gruppesessioner, (2) de selvadministrerede individuelle sessioner og (3) computerprogrammetsgrænsefladen og iPad-brugbarheden, (4) det samlede programdesign og struktur og (5) generel tilfredshed. Deltagerne opfordres til at give kvantitative ratings på fire dimensioner under hvert afsnit: (a) opfattet effektivitet (f.eks. Hvorvidt programmet forbedrede kognitiv strategibrug), (b) relevans (f.eks. Hvor anvendelig aktiviteterne var for dagligdagen), (c) bekvemmelighed (f.eks. Lethed) og (d) klarhed. Svarene indsamles ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 "helt uenig" til 4 "helt enige" med højere score, der indikerer større acceptabilitet.
Afslutningen af ​​interventionen efter 9 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed ved at måle deltagelsesgraden
Tidsramme: Gennem interventionen i 9 uger, deltagelse på hver session
Gennemførlighed ved at måle deltagelsesfrekvensen
Gennem interventionen i 9 uger, deltagelse på hver session
Konsortium til etablering af et register for Alzheimers sygdom - Neuropsykologisk vurderingsbatteri (CERAD -NAB)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 9 uger
CERAD-NAB giver en profil på kognitiv funktion ved at vurdere kognitive underskud og blev valideret i en kinesisk version. Denne undersøgelse vil bruge alle subtests, herunder verbal flytning (J1), Boston's Naming (J2), mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE, J3), Word List Memory (J4), Constructional Praxis (J5), Word List Recall Recall (J6), Word List Recognition (J7) og tilbagekaldelse af konstruktionspraksis (J8). Den samlede score varierer fra 0 -115 med en højere score, der indikerer bedre ydelse.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 9 uger
Ciffer Span Test
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 9 uger
Ciffer Span -testen består af cifret span fremad (DSF) og ciffer span bagud (DSB), måler øjeblikkelig verbal tilbagekaldelse, opmærksomhedskapacitet og arbejdshukommelse. Resultatet er antallet af cifre i den længste succesrige huskede sekvens. En højere score indikerer en bedre ydelse.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 9 uger
Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 9 uger
Den selvrapporterede Lawton-instrumentelle aktiviteter i Daily Living Scale-kinesisk version (IADLS) vurderer ens evne til uafhængigt at udføre otte domæner af instrumentelle daglige aktiviteter såsom måltidsforberedelse, vaskeriarbejde og shopping. Skalaen består af ni genstande, der hver er klassificeret på en 3-punkts eller 4-punkts skala, med en total score i området fra 0 til 18 eller højere. En højere score indikerer en bedre ydelse
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 9 uger
Vurdering af handicap for demens (far)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 9 uger
Den kinesiske version af handicapvurderingen for demens (far) er en undersøgelse, der er afsluttet med en fuldmagt/plejer, der evaluerer uafhængighedsniveauet i daglige aktiviteter for en person, der har demens eller kognitiv svækkelse. Faren bliver scoret baseret på et "ja/nej" -system, hvor "ja" angiver, at personen udførte aktiviteten uden hjælp, og "nej" angiver, at de ikke gjorde det. Antallet af "ja" -svar er i alt og konverteres derefter til en procentvis score ud af 100. Højere procentvis score indikerer bedre funktionel evne.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 9 uger
Euroqol- 5 Dimensions- 5 niveauer Hong Kong version (EQ-5D-5L_HK)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 9 uger
EQ-5D-5L HK måler sundhedsrelateret livskvalitet i fem dimensioner: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression ved hjælp af fem klassificeringsniveauer (33). Den 5-niveau sundhedsstatus konverteres til en værktøjsværdi, der spænder fra 0 (død) til 1 (fuld sundhed). EQ-5D-5L HK inkluderer en visuel analog skala, hvor respondenterne vurderer deres generelle helbred på en skala fra 0 til 100.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Karen Liu, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HongKongPU_E-MinD Life

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Projektet ansøger om ekstern finansiering. IPD deles ikke på dette tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger