Složení riboflavin a střeva mikrobioty (CONCOL)

Kritéria pro zařazení:

1. Jednotlivci poskytující písemný informovaný souhlas pro účast ve studii a zpracování dat
2. Ženy a muži ve věku 50 až 70 let
3. Pouze pro ženy: Menopauzální, jak je označen nejméně 1 rok od posledního menstruačního krvácení
4. Jednotlivci s BMI mezi 18,5 - 29,9 kg/m2
5. Jedinci se stabilní tělesnou hmotností (≤ 5% změny) za poslední 3 měsíce před V1
6. Jednotlivci s vlastním hlášením mírných stížností střev za poslední 3 měsíce před V1
7. Jednotlivci s GSRS skóre naznačující mírné stížnosti střev, jak bylo hodnoceno na V1, pro průměrný stav za 4 poslední týdny (všechny položky GSRS musí být zodpovězeny na V1): • Skóre indigestion 3-5 nebo skóre zácpy 3-5 nebo průjem skóre 3-5
8. Jednotlivci s obecným dobrým zdravím, jak je stanoveno dotazováním, klinickým vyšetřením a vitálními příznaky (krevní tlak, pulzní frekvence) vyšetřovatelem ve V1
9. Jednotlivci, kteří jsou ochotni vyhnout se konzumaci střevních mikrobiomů modulačních doplňků stravy, prebiotických, probiotických, synbiotických nebo vláknových doplňků po celou dobu trvání studie
10. Jednotlivci, kteří jsou ochotni udržovat současnou úroveň fyzické aktivity po celou dobu studie
11. Pokud jednotlivci užívají chronické léky (např. Antihypertenzivní léky), musí být ochotni a očekávat, že si během studie udržují stejnou dávkování

Kritéria pro vyloučení:

1. Jednotlivci, kteří jsou přecitlivělí/netolerantní na některou ze složek vyšetřovacího produktu nebo standardizované přidání stravy (inulin)
2. Jednotlivci, kteří vzali systémová antibiotika během předchozích 3 měsíců před základní linií (V2) nebo se očekává, že během studie budou brát jakékoli
3. Jednotlivci, kteří konzumovali mikrobiomové modulační doplňky stravy, prebiotické, probiotické nebo fibre bohaté doplňky do 4 týdnů před základní linií (V2)
4. Jednotlivci, kteří v současné době pravidelně používají systémové steroidy, inhibitory protonových čerpadla, blokátor H2, antacid (sporadické použití během potřeby je však povoleno, ale ne do 8 hodin před každou návštěvou), pokud je zahájeno méně než 6 měsíců před V1 nebo imunosupresivním lékem.

5. Jednotlivci, kteří mají anamnézu zneužívání drog v předchozích 5 letech a/nebo zneužívání alkoholu v době zápisu (> 11 jednotek/týden pro ženy;> 17 jednotek/týden pro muže; Unit: cca. 125 ml vína nebo podobné / cca. 30 ml duchů

   / cca. 280 ml piva nebo podobné); Je v současné době léčbou zneužívání alkoholu/návykových látek; Byla diagnostikována porucha zneužívání alkoholu/návykových látek)

6. Jednotlivci, kteří jsou kuřákem nebo vaperem
7. Jednotlivci, kteří jsou vegetariánští nebo veganští
8. Jednotlivci, kteří provedli jakékoli významné dietní změny za poslední 3 měsíce před výchozím stavem (V2)
9. Jednotlivci, kteří plánovali hlavní změny v životním stylu (tj. Dieta, dieta, úroveň cvičení, významné cestování) během trvání studie.
10. Jednotlivci, kteří mají v současné době přítomni aktivní poruchu příjmu potravy
11. Jednotlivci s alergií / intolerancí potravin (např. Laktózy, lepek, fruktózy), jak určuje vyšetřovatel studie
12. Klinický význam pro některé z výsledků screeningu laboratorních testů z odběru krve na V1, podle úsudku vyšetřovatele
13. Jednotlivci s pravidelnou stravou bohaté na fibre, podle úsudku vyšetřovatele bohaté
14. Individuals who have a (self-reported) gastrointestinal disorder/disease (e.g., chronic/recurrent diarrhoea, inflammatory bowel disorder, irritable bowel syndrome, diverticulosis, stomach or duodenal ulcers, bile acid malabsorption) or previous gastrointestinal surgery (such as bariatric surgery, colon specific surgical interventions etc.), which in the opinion of the investigator would impact the study výsledky
15. Jednotlivci s GSRS hodnocenými na V1 pro průměrný stav během 4 posledních týdnů před V1 pro jakékoli skóre (bolest břicha, refluxní skóre, trávení, zácpa, průjem)> 5 (všechny položky GSRS musí být zodpovězeny na V1)
16. Jednotlivci, kteří mají závažné nebo nekontrolované stavy, jako je diabetes 2. typu (FBG ≥ 150 mg/dl z krevního odběru krve na V1), psychiatrická porucha, respirační nebo srdeční onemocnění nebo jakýkoli jiný stav, který by podle názoru vyšetřovatele ovlivnil výsledky studie
17. Jedinci, kteří mají anamnézu jakékoli gastrointestinální rakoviny
18. Jedinci, kteří jsou vážně imunokompromitováni
19. Jednotlivci s poplachovými prvky za poslední 3 měsíce před V1, jako je neúmyslný úbytek hmotnosti (≤ 5% změna), horečka, anorektální problémy, krev ve stolici, zvracení
20. Jednotlivci, kteří jsou podle názoru vyšetřovatele považováni za chudé účastníky nebo z jakéhokoli důvodu nepravděpodobné, že budou schopni dodržovat požadavky studie
21. Pokud jednotlivci byli v nedávné experimentální studii, muselo to být dokončeno nejméně 30 dní před touto studií