Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinesiotaping pro podporu hrudního odtoku (KT-Drain)

6. června 2026 aktualizováno: İsmail DAL, Kastamonu University

Účinek kinesiotapingu na bolest na místech mediastinal-thorakární trubice po srdeční chirurgii: randomizovaná prospektivní studie

Tato studie zkoumá účinnost kinesiotapingu aplikovaného kolem mediastinálních a hrudních odtokových míst při snižování pooperační bolesti po srdeční chirurgii. Účinná léčba bolesti je rozhodující pro včasnou mobilizaci, zlepšení spokojenosti pacienta a prevenci respiračních komplikací, jako je atelektaza. Kinesiotaping je teoretizován tak, aby podporoval hojení měkkých tkání, zlepšoval cirkulaci a moduloval bolest stimulací kožních mechanoreceptorů a úpravy fascie. Důkazy o jeho účinnosti v pooperačním prostředí však zůstávají omezené. Cílem tohoto prospektivního, randomizovaného kontrolovaného studie je poskytnout vysoce kvalitní údaje o úloze kinesiotapingu jako nefarmakologického doplňku pro léčbu bolesti u pacientů podstupujících srdeční chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pooperační bolest po srdeční chirurgii je významným klinickým problémem, který může bránit včasné mobilizaci, snížit spokojenost pacientů, prodloužit pobyt v nemocnici a zvýšit riziko respiračních komplikací, jako je atelektáza a pneumonie. Zatímco farmakologická analgezie zůstává základem léčby, nefarmakologické doplňky se stále častěji zkoumá, aby se zlepšila kontrola bolesti a snižovala spoléhání na opioidy.

Kinesiotaping (KT), metoda původně vyvinutá pro muskuloskeletální podmínky, zahrnuje aplikaci elastické terapeutické pásky na kůži s cílem podporovat struktury měkkých tkání, zvyšování lymfatického a krevního průtoku a modulaci nociceptivního vstupu prostřednictvím stimulaci kožních mechanoreceptorů. V souvislosti s pooperační péčí může KT také pomoci snížit lokalizovaný edém, podporovat místa řezu a podporovat pocit fyzické stability, který přispívá k úlevě od bolesti.

Navzdory rostoucí popularitě v rehabilitaci a sportovní medicíně, použití kinesiotapingu v pooperačním prostředí-částečně v kardiotorakální chirurgii-remains, které se podřízeny. Omezené studie naznačují potenciální přínosy při snižování bolesti a zlepšování funkčních výsledků, ale současné důkazy jsou neprůkazné a často metodologicky omezené.

Cílem tohoto prospektivního, randomizovaného kontrolovaného studie je vyhodnotit účinnost kinesiotapingu při aplikaci kolem mediálních a hrudních odtokových míst u pacientů podstupujících srdeční chirurgii. Primárním cílem je posoudit pooperační hladiny bolesti pomocí validovaných stupnic bolesti (např. VAS) u pacientů, kteří dostávají KT oproti těm, kteří dostávají standardní péči bez nahrávání. Sekundární výsledky zahrnují spotřebu opioidů, čas na ambulaci, respirační funkce (spirometrie nebo motivační použití spirometrie), výskyt atelektázy a skóre spokojenosti pacienta.

Poskytováním vysoce kvalitních důkazů o nízkonákladové, neinvazivní a snadno použitelném zásahu se tato studie snaží objasnit potenciální roli kinesiotapingu jako doplňkového nástroje v pooperační léčbě bolesti po srdeční chirurgii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kastamonu
      • Kastamonu, Kastamonu, Turecko (Türkiye), 37200
        • Kastamonu Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelné případy srdeční chirurgie
  • Pacienti, kteří jsou stabilní až do odstranění odtoku hrudníku
  • Pacienti, kteří nezažívají vážné komplikace, jako je krvácení nebo neurologické problémy

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti podstupující nouzovou srdeční chirurgii,
  • Pacienti s časnou chirurgií po kardiální chirurvitě,
  • Pacienti se stavy vyžadujícími reoperaci, jako je krvácení,
  • Pacienti, pro které nelze měřit skóre bolesti, jako jsou neurologické komplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kinesiotaping Group
V této skupině bude Kinesiotaping aplikován společně s rutinní léčbou bolesti.
Jiný: Kinesiotaping
V této skupině bude kinesiotaping aplikován kolem míst hrudních odtoků spolu se standardní analgetickou terapií. Tato technika fyzikální terapie používá elastické pásky umístěné na pokožce k podpoře hojení, snížení bolesti a zlepšení pohodlí pacienta. Pásky zůstanou na místě 2-3 dny a budou odstraněny spolu s odtoky.
Ostatní jména:
  • Kinesiotape
Aktivní komparátor: Skupina rutinní léčby
Tato skupina bude spravována standardní správou léčby bolesti v nemocnici.
Lék: paracetamol tramadol
Patients in this group will be treated with painkillers consisting of tramadol and paracetamol
Ostatní jména:
  • paracetamol, tramadol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Den 3 Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: 3 den

Skóre bolesti vizuálního analogového měřítka 3. dne po srdeční chirurgii. Bolest je definována jako žádná bolest (0) nebo nesnesitelná bolest (10).

0 = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = mírná bolest, 7-10 = silná bolest
3 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kastamonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KastamonuUnii

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ano

Časový rámec sdílení IPD

Data budou trvale k dispozici na 2.2.2026.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na základě přiměřené žádosti bude hlavní vyšetřovatel sdílet data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení