Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinesiotaping voor thoracale afvoerondersteuning (KT-Drain)

6 juni 2026 bijgewerkt door: İsmail DAL, Kastamonu University

Effect van kinesiotaping op pijn op mediastinaal-thoracale buissites na hartchirurgie: een gerandomiseerde prospectieve studie

Deze studie onderzoekt de effectiviteit van kinesiotaping die wordt toegepast rond mediastinale en thoracale afvoerplaatsen bij het verminderen van postoperatieve pijn na hartchirurgie. Effectief pijnbeheer is van cruciaal belang voor vroege mobilisatie, verbeterde patiënttevredenheid en preventie van ademhalingscomplicaties zoals atelectasis. Kinesiotaping is theoretiseerd om de genezing van zachte weefsel te ondersteunen, de bloedsomloop te verbeteren en pijn te moduleren door stimulatie van cutane mechanoreceptoren en fascia -aanpassing. Het bewijs over de werkzaamheid ervan in postoperatieve instellingen blijft echter beperkt. Deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel hoogwaardige gegevens te verstrekken over de rol van kinesiotaping als een niet-farmacologische aanvulling voor pijnbeheer bij patiënten die een hartchirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn na hartchirurgie is een significante klinische zorg die vroege mobilisatie kan belemmeren, de tevredenheid van de patiënt kan verminderen, het ziekenhuisverblijf kan verlengen en het risico op ademhalingscomplicaties zoals atelectasis en longontsteking verhoogt. Hoewel farmacologische analgesie de steunpilaar van de behandeling blijft, worden niet-farmacologische adjuncten in toenemende mate onderzocht om de pijncontrole te verbeteren en de afhankelijkheid van opioïden te verminderen.

Kinesiotaping (KT), een methode die oorspronkelijk is ontwikkeld voor musculoskeletale omstandigheden, omvat de toepassing van elastische therapeutische tape op de huid met als doel het ondersteunen van structuren van zacht weefsel, het verbeteren van lymfatische en bloedstroom en het moduleren van nociceptieve input via stimulatie van cutane mechanoreceptoren. In de context van postoperatieve zorg kan KT ook helpen om gelokaliseerd oedeem te verminderen, incisie -sites te ondersteunen en een gevoel van fysieke stabiliteit te bevorderen die bijdraagt aan pijnverlichting.

Ondanks de groeiende populariteit in revalidatie en sportgeneeskunde, onderzocht het gebruik van kinesiotaping in postoperatieve omgevingen met name in cardiothoracale chirurgie-reMains. Beperkte studies hebben potentiële voordelen gesuggereerd bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functionele resultaten, maar het huidige bewijs is niet doorslaggevend en vaak methodologisch beperkt.

Deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit van kinesiotaping te evalueren wanneer toegepast rond mediastinale en thoracale afvoerplaatsen bij patiënten die een hartchirurgie ondergaan. Het primaire doel is om postoperatieve pijnniveaus te beoordelen met behulp van gevalideerde pijnschalen (bijv. VAS) bij patiënten die KT ontvangen versus degenen die standaardzorg krijgen zonder taping. Secundaire resultaten omvatten opioïdenconsumptie, tijd tot ambulatie, ademhalingsfunctie (spirometrie of stimuleringsspirometrie -gebruik), incidentie van atelectasis en scores voor patiënttevredenheid.

Door hoogwaardig bewijs te leveren over een goedkope, niet-invasieve en gemakkelijk toepasbare interventie, probeert deze studie de potentiële rol van kinesiotaping te verduidelijken als een aanvullend hulpmiddel in postoperatieve pijnbeheerprotocollen na hartchirurgie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Kastamonu
      • Kastamonu, Kastamonu, Turkije (Türkiye), 37200
        • Kastamonu Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Keuzevies voor keuzevakken
  • Patiënten die stabiel zijn tot de verwijdering van de afvoer van de borst
  • Patiënten die geen ernstige complicaties ervaren, zoals bloedingen of neurologische problemen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een hartchirurgie ondergaan,
  • Patiënten met vroege sterfte na de cardiale chirurgie,
  • Patiënten met aandoeningen die heroperatie vereisen, zoals bloedingen,
  • Patiënten voor wie een pijnscore niet kan worden gemeten, zoals neurologische complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Kinesiotaping -groep
In deze groep zal kinesiotaping worden toegepast naast routinematig pijnbeheer.
Ander: Kinesiotaping
In deze groep zal kinesiotaping worden toegepast rond de thoracale afvoerplaatsen naast standaard analgetische therapie. Deze fysiotherapietechniek maakt gebruik van elastische banden die op de huid worden geplaatst om genezing te ondersteunen, pijn te verminderen en het comfort van de patiënt te verbeteren. De banden blijven 2-3 dagen op zijn plaats en worden samen met de afvoeren verwijderd.
Andere namen:
  • Kinesiotape
Actieve vergelijker: Routinematige behandelingsgroep
Deze groep zal worden beheerd met standaard ziekenhuisgebaseerde pijnstilleradministratie.
Geneesmiddel: paracetamol tramadol
Patients in this group will be treated with painkillers consisting of tramadol and paracetamol
Andere namen:
  • paracetamol, tramadol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dag 3 Visuele analoge schaalpijnscore
Tijdsspanne: 3 dagen

Visuele analoge schaalpijnscore op de 3e dag na hartchirurgie. Pijn wordt gedefinieerd als geen pijn (0) of ondraaglijke pijn (10).

0 = geen pijn, 1-3 = milde pijn, 4-6 = matige pijn, 7-10 = ernstige pijn
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Kastamonu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • KastamonuUnii

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ja

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden aanhoudend beschikbaar op 2.2.2026.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijk verzoek zal de hoofdonderzoeker de gegevens delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen