Kinesiotaping pro podporu hrudního odtoku (KT-Drain)
Účinek kinesiotapingu na bolest na místech mediastinal-thorakární trubice po srdeční chirurgii: randomizovaná prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pooperační bolest po srdeční chirurgii je významným klinickým problémem, který může bránit včasné mobilizaci, snížit spokojenost pacientů, prodloužit pobyt v nemocnici a zvýšit riziko respiračních komplikací, jako je atelektáza a pneumonie. Zatímco farmakologická analgezie zůstává základem léčby, nefarmakologické doplňky se stále častěji zkoumá, aby se zlepšila kontrola bolesti a snižovala spoléhání na opioidy.
Kinesiotaping (KT), metoda původně vyvinutá pro muskuloskeletální podmínky, zahrnuje aplikaci elastické terapeutické pásky na kůži s cílem podporovat struktury měkkých tkání, zvyšování lymfatického a krevního průtoku a modulaci nociceptivního vstupu prostřednictvím stimulaci kožních mechanoreceptorů. V souvislosti s pooperační péčí může KT také pomoci snížit lokalizovaný edém, podporovat místa řezu a podporovat pocit fyzické stability, který přispívá k úlevě od bolesti.
Navzdory rostoucí popularitě v rehabilitaci a sportovní medicíně, použití kinesiotapingu v pooperačním prostředí-částečně v kardiotorakální chirurgii-remains, které se podřízeny. Omezené studie naznačují potenciální přínosy při snižování bolesti a zlepšování funkčních výsledků, ale současné důkazy jsou neprůkazné a často metodologicky omezené.
Cílem tohoto prospektivního, randomizovaného kontrolovaného studie je vyhodnotit účinnost kinesiotapingu při aplikaci kolem mediálních a hrudních odtokových míst u pacientů podstupujících srdeční chirurgii. Primárním cílem je posoudit pooperační hladiny bolesti pomocí validovaných stupnic bolesti (např. VAS) u pacientů, kteří dostávají KT oproti těm, kteří dostávají standardní péči bez nahrávání. Sekundární výsledky zahrnují spotřebu opioidů, čas na ambulaci, respirační funkce (spirometrie nebo motivační použití spirometrie), výskyt atelektázy a skóre spokojenosti pacienta.
Poskytováním vysoce kvalitních důkazů o nízkonákladové, neinvazivní a snadno použitelném zásahu se tato studie snaží objasnit potenciální roli kinesiotapingu jako doplňkového nástroje v pooperační léčbě bolesti po srdeční chirurgii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kastamonu
-
Kastamonu, Kastamonu, Turecko (Türkiye), 37200
- Kastamonu Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelné případy srdeční chirurgie
- Pacienti, kteří jsou stabilní až do odstranění odtoku hrudníku
- Pacienti, kteří nezažívají vážné komplikace, jako je krvácení nebo neurologické problémy
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti podstupující nouzovou srdeční chirurgii,
- Pacienti s časnou chirurgií po kardiální chirurvitě,
- Pacienti se stavy vyžadujícími reoperaci, jako je krvácení,
- Pacienti, pro které nelze měřit skóre bolesti, jako jsou neurologické komplikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesiotaping Group
V této skupině bude Kinesiotaping aplikován společně s rutinní léčbou bolesti.
|
V této skupině bude kinesiotaping aplikován kolem míst hrudních odtoků spolu se standardní analgetickou terapií.
Tato technika fyzikální terapie používá elastické pásky umístěné na pokožce k podpoře hojení, snížení bolesti a zlepšení pohodlí pacienta.
Pásky zůstanou na místě 2-3 dny a budou odstraněny spolu s odtoky.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina rutinní léčby
Tato skupina bude spravována standardní správou léčby bolesti v nemocnici.
|
Pacienti v této skupině budou léčeni léky proti bolesti sestávající z tramadolu a dexketoprofenu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Den 3 Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: 3 den
|
Skóre bolesti vizuálního analogového měřítka 3. dne po srdeční chirurgii. Bolest je definována jako žádná bolest (0) nebo nesnesitelná bolest (10). 0 = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = mírná bolest, 7-10 = silná bolest |
3 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KastamonuUnii
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
European University of LefkeDokončeno