Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chatgpt a Deepseek asistovaná rehabilitace v subakromiální bolesti (LLM-RehabSP)

26. února 2026 aktualizováno: Omer Alperen Gurses, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vliv chatgptu a hlubokého rehabilitace vedené na klinické výsledky u jedinců se syndromem subakromiální bolesti

Cílem této studie je vyhodnotit účinky rehabilitačních programů podporovaných modely velkých jazyků založených na umělé inteligenci (LLMS), konkrétně chatgpt a hlubokýmiseek, u jedinců se syndromem subakromiální bolesti (SAPS). Účastníci budou náhodně přiřazeni k jedné ze tří skupin: standardní fyzioterapie, standardní fyzioterapie plus chatgptová cvičení a standardní fyzioterapie plus hluboká cvičení vedená. Výsledky včetně bolesti, postižení, kvality života, síly svalů a rozsahu pohybu kloubů budou hodnoceny před a po šestitýdenní intervenci. Výsledky pomohou určit, zda doporučení cvičení generovaná AI mohou zvýšit klinické výsledky v kombinaci s konvenční fyzioterapií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá klinické účinky integrace integrace doporučení pro cvičení generované AI do konvenční fyzioterapie u pacientů diagnostikovaných syndromem subakromiální bolesti (SAPS). K jedné ze tří skupin bude přijato celkem 60 účastníků a náhodně přiřazeno: (1) pouze standardní fyzioterapie, (2) standardní fyzioterapie plus cvičení generovaná chatgptem a (3) standardní fyzioterapie plus hluboká cvičení generovaná. Každý zásah bude trvat 6 týdnů, přičemž relace se provádějí 3krát týdně pod dohledem fyzioterapeuta.

Mezi primární výsledky patří bolest (NPRS), postižení (Spadi, Dash) a kvalita života (SF-12). Sekundární výsledky zahrnují svalovou sílu (zařízení K-Force), rozsah pohybu kloubů (goniometr), kineziofobie (TSK), katastrofing bolesti (PC), emoční stav (HADS) a funkce ramen (ASES, WORC). Hodnocení před a po intervenci bude prováděna oslepeným způsobem. Všichni účastníci poskytnou informovaný souhlas před účastí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Turecko (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18 až 65 let
  • Poté, co byla diagnostikována syndrom subakromiální bolesti (SAPS) po dobu nejméně čtyř týdnů, diagnostikovaná klinickým a fyzickým vyšetřením
  • Aktivně udržuje rozsah pohybu ramen
  • Být kognitivně a fyzicky schopný účastnit se cvičebního programu
  • Souhlasí s dobrovolně účastí na výzkumném procesu a poskytnutí písemného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost dalších patologií ramen, jako je slza rotátorové manžety, zmrazené rameno, glenohumerální nestabilita nebo labrum slza
  • Přítomnost stavů zahrnutých v diferenciální diagnóze, jako je radikulopatie děložního čípku, neurologická poruchy, revmatologická onemocnění nebo fibromyalgie
  • Historie chirurgie ramene během posledních 6 měsíců
  • Těhotenství
  • Historie systémového nebo neuromuskulárního onemocnění
  • Odmítnutí souhlasit s dobrovolnou účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Standardní cvičební skupina
Účastníci dostávají standardní fyzioterapii kombinovanou s konvenčním cvičebním programem pro subakromiální bolestivý syndrom založený na klinických doporučeních podložených důkazy. Každá skupina zahrnovala 23 účastníků, kteří dokončili 6týdenní intervenci a byli zahrnuti do konečné analýzy.
Behaviorální: Konvenční cvičební program
Protokol cvičení zaměřeného na syndrom subakromiální bolesti, včetně cvičení mobility ramen, posilování a korekce držení těla založené na zavedených klinických pokynech.
Experimentální: Skupina cvičení s vedením DeepSeek
Účastníci dostávají standardní fyzioterapii kombinovanou s cvičeními generovanými velkým jazykovým modelem DeepSeek-R1.
Každá skupina zahrnovala 23 účastníků, kteří dokončili 6týdenní intervenci a byli zahrnuti do konečné analýzy.
Behaviorální: Rehabilitace vedená hluboká
Personalizovaná rehabilitační cvičení generovaná DeepSeek-R1 a implementovaná pod pokynem fyzioterapeuta.
Experimentální: Skupina cvičení s vedením ChatGPT
Účastníci dostávají standardní fyzioterapii kombinovanou s cvičeními generovanými velkým jazykovým modelem ChatGPT-4o. Každá skupina zahrnovala 23 účastníků, kteří dokončili 6týdenní intervenci a byli zahrnuti do konečné analýzy.
Behaviorální: Chatgpt-řízená rehabilitace
Doporučení pro cvičení generované AI od CHATGPT-4 přizpůsobené profilu pacienta a aplikované pod dohledem fyzioterapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postižení (index bolesti ramen a index postižení, spadi)
Časové okno: Základní a po 6 týdnech intervence
Bude měřeno postižení související s bolestí ramene. Index bolesti a postižení (0-100; vyšší skóre naznačují horší postižení).
Základní a po 6 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti (Numeric Pain Aclating Scale, NPRS)
Časové okno: Základní a po 6 týdnech intervence
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS) v klidu, během aktivity a v noci. Numerická hodnocení bolesti (0-10; vyšší skóre naznačují horší bolest).
Základní a po 6 týdnech intervence
Změna kvality života (krátká forma-12, SF-12)
Časové okno: Základní a po 6 týdnech intervence
Hodnotí se kvalita života související se zdravím. Zkroucený formulář-12 (fyzická složka 12-48; mentální složka 12-48; vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života).
Základní a po 6 týdnech intervence
Změna rozsahu pohybu ramen (ROM)
Časové okno: Základní a po 6 týdnech
Aktivní rozsah pohybu v ohybu ramen, prodloužení, únosu, vnitřní a vnější rotace se měří pomocí standardního manuálního goniometru.
Základní a po 6 týdnech
Změna síly svalu ramene a lokte (K-force)
Časové okno: Základní a po 6 týdnech
Izometrická síla svalů při flexi, prodloužení a rotace lokte a rotace bude hodnocena pomocí digitálního dynamometru Kinvent K-Force. Hodnoty budou zaznamenány v Newtons.
Základní a po 6 týdnech
Změna v kineziofobii (stupnice Tampa pro kineziofobii, TSK)
Časové okno: Základní a po 6 týdnech
Kinesiofobie bude měřena pomocí stupnice Tampa pro kineziofobii (TSK). Tampa stupnice pro kineziofobii (17-68; vyšší skóre ukazuje větší strach z pohybu).
Základní a po 6 týdnech
Změna ve funkci ramene (americký chirurgové ramene a loket standardizovaný formulář pro hodnocení ramene, ASES)
Časové okno: Základní a po 6 týdnech
Funkce ramen bude vyhodnocena pomocí amerického chirurgového chirurgového loketního standardizovaného formuláře pro hodnocení ramene (ASES). ASES (0-100; vyšší skóre označují lepší funkci ramene).
Základní a po 6 týdnech
Změna katastrofy bolesti (měřítko katastrofy bolesti, PC)
Časové okno: Základní a po 6 týdnech intervence
Katastrofizace bolesti bude vyhodnocena. Pain katastrofická stupnice (0-52; vyšší skóre naznačuje horší katastrofy).
Základní a po 6 týdnech intervence
Změna emočního stavu (měřítko úzkosti a deprese v nemocnici, HADS)
Časové okno: Základní a po 6 týdnech intervence
Úzkost a deprese budou vyhodnocena. Hodná stupnice úzkosti a deprese (0-21 pro úzkostnou stupnici, 0-21 pro depresivní dílčí škálu; vyšší skóre naznačují horší příznaky).
Základní a po 6 týdnech intervence
Změna kvality života specifické pro nemoc (index manžety rotátoru Western Ontario, Worc)
Časové okno: Základní a po 6 týdnech intervence
Bude měřena kvalita života specifické pro nemoc u pacientů s patologií ramen.Worc (0-2100; vyšší skóre naznačuje horší příznaky / nižší kvalitu života).
Základní a po 6 týdnech intervence
Změna funkce horní končetiny (Quick DASH)
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Funkční stav paže, ramene a ruky bude hodnocen pomocí dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH). Vyšší skóre znamená větší postižení.
Výchozí stav a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025/874

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny kvůli etickým omezením a institucionální politice. Studie nebyla navržena s externím sdílením dat v rozsahu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení