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Riabilitazione assistita da chatgpt e profondità nel dolore subacromiale (LLM-RehabSP)

26 febbraio 2026 aggiornato da: Omer Alperen Gurses, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effetto della riabilitazione guidata da CHATGPT e di DeepSeek sugli esiti clinici in soggetti con sindrome del dolore subacromiale

Questo studio mira a valutare gli effetti dei programmi di riabilitazione supportati da modelli di grandi dimensioni basati sull'intelligenza artificiale (LLMS), in particolare Chatgpt e DeepSeek, in soggetti con sindrome del dolore subacromiale (SAPS). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: fisioterapia standard, fisioterapia standard più esercizi guidati da GHATGPT e fisioterapia standard più esercizi guidati da profondità. I risultati tra cui dolore, disabilità, qualità della vita, forza muscolare e gamma di movimenti articolari saranno valutati prima e dopo un intervento di 6 settimane. I risultati aiuteranno a determinare se le raccomandazioni sull'esercizio generate dall'IA possono migliorare i risultati clinici quando combinati con la fisioterapia convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato controllato studia gli effetti clinici dell'integrazione delle raccomandazioni di esercizio generate dall'IA nella fisioterapia convenzionale per i pazienti con diagnosi di sindrome da dolore subacromiale (SAPS). Un totale di 60 partecipanti saranno reclutati e assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: (1) solo fisioterapia standard, (2) fisioterapia standard più esercizi generati da GHATGPT e (3) fisioterapia standard più esercizi generati in profondità. Ogni intervento durerà per 6 settimane, con sessioni eseguite 3 volte a settimana sotto la supervisione del fisioterapista.

I risultati primari includono dolore (NPRS), disabilità (Spadi, Dash) e qualità della vita (SF-12). Gli esiti secondari includono la resistenza muscolare (dispositivo K-Force), la gamma di movimenti articolari (goniometro), la kinesiofobia (TSK), la catastrofizzazione del dolore (PC), lo stato emotivo (HADS) e la funzione della spalla (ASES, WORC). Le valutazioni pre e post-intervento saranno condotte in modo cieco. Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato prima della partecipazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
75

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Turchia (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere tra i 18 e i 65 anni
  • Dopo essere stato diagnosticato una sindrome del dolore subacromiale (SAPS) per almeno quattro settimane, diagnosticata attraverso l'esame clinico e fisico
  • Mantenendo attivamente la gamma di spalle di movimento
  • Essere cognitivi e fisicamente in grado di partecipare a un programma di esercizi
  • Accettare di partecipare volontariamente al processo di ricerca e fornire consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altre patologie della spalla come la lacrima del bracciale dei rotatori, la spalla congelata, l'instabilità gleno -omerale o la lacrima labrum
  • Presenza di condizioni incluse nella diagnosi differenziale come la radicolopatia cervicale, i disturbi neurologici, le malattie reumatologiche o la fibromialgia
  • Storia della chirurgia della spalla negli ultimi 6 mesi
  • Gravidanza
  • Storia di malattie sistemiche o neuromuscolari
  • Rifiuto di acconsentire alla partecipazione volontaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di Esercizio Standard
I partecipanti ricevono fisioterapia standard combinata con un programma di esercizi convenzionale per la sindrome del dolore subacromiale, basato su linee guida cliniche evidence-based. Ogni gruppo includeva 23 partecipanti che hanno completato l'intervento di 6 settimane e sono stati inclusi nell'analisi finale.
Comportamentale: Programma di esercizi convenzionale
Protocollo di esercizio che mira alla sindrome del dolore subacromiale, tra cui la mobilità della spalla, il rafforzamento e gli esercizi di correzione della postura basati su linee guida cliniche stabilite.
Sperimentale: Gruppo di Esercizio Guidato DeepSeek
I partecipanti ricevono fisioterapia standard combinata con esercizi generati dal modello di linguaggio su vasta scala DeepSeek-R1. Ogni gruppo comprendeva 23 partecipanti che hanno completato l'intervento di 6 settimane e sono stati inclusi nell'analisi finale.
Comportamentale: Riabilitazione guidata da DeepSeek
Esercizi di riabilitazione personalizzati generati da DeepSeek-R1 e implementati sotto la guida del fisioterapista.
Sperimentale: Gruppo di Esercizio Guidato da ChatGPT
I partecipanti ricevono fisioterapia standard combinata con esercizi generati dal modello linguistico esteso ChatGPT-4o. Ogni gruppo comprendeva 23 partecipanti che hanno completato l'intervento di 6 settimane e sono stati inclusi nell'analisi finale.
Comportamentale: Riabilitazione guidata da chatgpt
Raccomandazioni sull'esercizio generate dall'IA da CHATGPT-4 su misura per il profilo del paziente e applicate sotto la supervisione del fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della disabilità (indice di dolore alla spalla e disabilità, Spadi)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
Verrà misurata la disabilità relativa al dolore alle spalle. Indice di dolore e disabilità dei pannelli (0-100; punteggi più alti indicano una disabilità peggiore).
Basale e dopo 6 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'intensità del dolore (scala di valutazione del dolore numerico, NPRS)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
L'intensità del dolore verrà valutata usando la scala di rating del dolore numerico (NPRS) a riposo, durante l'attività e di notte. Scala di valutazione del dolore numerico (0-10; punteggi più alti indicano un dolore peggiore).
Basale e dopo 6 settimane di intervento
Cambiamento della qualità della vita (Short Form-12, SF-12)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
Verrà valutata la qualità della vita correlata alla salute. Forma di short-12 (componente fisico 12-48; componente mentale 12-48; i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita).
Basale e dopo 6 settimane di intervento
Cambiamento nella gamma di spalle di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
La gamma attiva di movimento nella flessione della spalla, l'estensione, il rapimento, la rotazione interna ed esterna verrà misurata utilizzando un goniometro manuale standard.
Basale e dopo 6 settimane
Cambiamento della forza muscolare della spalla e del gomito (K-Force)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
La forza muscolare isometrica della flessione, dell'estensione e della rotazione del gomito è valutata utilizzando il dinamometro digitale Kinvent K-Force. I valori verranno registrati in Newton.
Basale e dopo 6 settimane
Cambiamento in kinesiofobia (scala di Tampa per Kinesiofobia, TSK)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
Il kinesiofobia sarà misurato usando la scala Tampa per Kinesiofobia (TSK). Scala di Tampa per kinesiofobia (17-68; punteggi più alti indicano una maggiore paura del movimento).
Basale e dopo 6 settimane
Cambiamento nella funzione della spalla (Forma di valutazione standardizzata della spalla e del gomito americano, ASES)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
La funzione della spalla verrà valutata utilizzando il modulo di valutazione della spalla standardizzata per spalla e gomiti americani (ASES). ASES (0-100; punteggi più alti indicano una migliore funzione della spalla).
Basale e dopo 6 settimane
Cambiamento della catastrofizzazione del dolore (Scala catastrofica del dolore, PC)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
Verrà valutato la catastrofizzazione del dolore. Scala di catastrofizzazione della vita (0-52; punteggi più alti indicano una catastrofizzazione peggiore).
Basale e dopo 6 settimane di intervento
Cambiamento dello stato emotivo (scala dell'ansia da ospedale e depressione, HADS)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
Verranno valutate l'ansia e la depressione. Scala di ansia e depressione in ospedale (0-21 per la sottoscala dell'ansia, 0-21 per la sottoscala della depressione; i punteggi più alti indicano sintomi peggiori).
Basale e dopo 6 settimane di intervento
Cambiamento della qualità della vita specifica della malattia (indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale, WORC)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
Verrà misurata la qualità della vita specifica della malattia nei pazienti con patologia della spalla.
Basale e dopo 6 settimane di intervento
Variazione nella funzione dell'arto superiore (Quick DASH)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
Lo stato funzionale del braccio, della spalla e della mano sarà valutato utilizzando il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH). Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
Baseline e dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025/874

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di restrizioni etiche e politica istituzionale. Lo studio non è stato progettato con la condivisione di dati esterni nell'ambito.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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