Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografická reakce na děložní a horní hrudní zádrhel u mediální epicondylitidy, randomizovaná klinická studie

25. března 2026 aktualizováno: Sahar Mowad Abdelmutilibe, Beni-Suef University

Ultrasonografická reakce na cervikální a horní hrudní zádrhel při léčbě chronické mediální epicondylitidy, randomizovaná klinická studie

Cíl práce:

  1. Zjistit, zda dojde k nějaké změně v neovaskularitě a echogenitě po použití cervikálního a horního hrudního zádrhel nebo ne u pacientů s ME.
  2. Chcete -li najít účinek cervikálního a horního hrudníku na bolest, funkce horních končetin, síla přilnavosti ve mně ve srovnání s tradičním ošetřením pouze

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mediální epicondylitida (ME) lokte je stav charakterizovaný zhoršením bolesti ve vnější části lokte během aktivní flexe zápěstí a prezentací bolesti na přímé palpaci mediálního epicondyle nebo proximálního svalového břicha. Mohou nastat biomechanické a senzorimotorické deficity a nepříznivě ovlivnit funkci horní končetiny. Tyto funkční deficity mohou narušit pracovní úkoly a aktivity každodenního života výsledků studie: měření změn, které budou způsobeny pomocí terapeutického růstu cervikálního a hrudního obvodu na patologické patologické výskyt na patologickém výskytu ligamentu na výskyt nadměrné ligamenty, které se vyskytují ligamenty, které se vyskytují v detekujícím ligamentu, což je ligamenty, které se vyskytují ligamenty, které se vyskytují při výjimkách, které se vyskytují ligamenty, které se vyskytují váhové váhové výskyt, které se váží. Z onemocnění středního epicondyle, jako jsou zvýšené krevní cévy v šlachy a snížená echogenita šlachy, kromě měření změn, ke kterým došlo v rozsahu pocitu bolesti a rozsahu funkčního výkonu ramen a loketních kloubů. Pacienti budou přímo vybráni společně podle specifikací pacienta pro výzkum a písemný souhlas budou získáni od pacienta po podrobném vysvětlení výzkumných kroků a toho, co se od něj vyžaduje. Hodnotí se hlasová funkce šlachy, s výjimkou funkční bolesti úspěšné horní končetiny a síly svalů rukou před a po experimentu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy, Beni-Suef University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk se pohybuje od 35 do 50 let u obou pohlaví.
  • Pacienti s LE, kteří jsou diagnostikováni ortopedistou.
  • Počátek bolesti je více než 3 měsíce primárně při použití nebo odpočinku nebo v obou se také objevuje s hlubokou palpací mediálního epicondyle.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Revmatoidní artritida.

    • Infekce kůže.
    • Historie předchozí chirurgie loktů.
    • Jakákoli patologie v ramenním kloubu.
    • Neurologický deficit v horní končetině.
    • Prolaps děložního disku a radikulopatie C5,6.
    • Dislokace loketního kloubu.
    • Nedávné zlomeniny horní končetiny.
    • Artróza radiohumerálního kloubu.
    • Osteochondritida discecany.
    • Osteonekróza.
    • Plica Synovialis.
    • Účastníci, kteří dostávali jinou léčbu ve formě fyzikální terapie nebo léků, po dobu trvání studie, která může narušit výsledky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Jiný: SNAG (trvalý přirozený apofyzární klouzavý pohyb)

Byl aplikován posterio-anteriální klouzavý pohyb na trnový výběžek krčního obratle C6-7. Deset opakování bylo drženo po 10 sekund každé, následované 30sekundovou přestávkou. Pacient seděl pohodlně s opřenými zády o rovnou sedačku a hlavou a krkem v uvolněné neutrální poloze.

Po identifikaci hypomobilního segmentu klinik podal jednu subterapeutickou dávku hrudního SNAGu na určené úrovni léčby. Tato technika zahrnovala provedení jednoho hrudního SNAGu s cefaladním klouzavým pohybem, aplikovaným rovnoběžně s rovinou fasetového kloubu, směřujícím k pacientovým očím. Klinik poté umístil jednu paži kolem pacientova hrudníku, těsně nad určenou úrovní léčby, přičemž zajistil, že ulnární okraj mobilizující ruky byl umístěn nad hrudní trnový výběžek cílené úrovně.

Během čtyř týdnů měl každý pacient tři terapeutické sezení týdně, s maximálně 12 sezeními celkem.

Jiný: (Konvenční fyzioterapie)

Konvenční léčba zahrnuje pět sérií 30sekundového protahování flexorů zápěstí vlastní silou; celkem 5 minut ultrazvukové terapie s frekvencí 3,3 MHz a pracovním cyklem 1,2 W/cm²; pětiminutovou křížovou frikční masáž zaměřenou na nejbolestivější oblast; a patnáctiminutovou aplikaci tepla.

Během čtyř týdnů měl každý pacient tři terapeutické sezení týdně, s maximem 12 sezení celkem.
Jiný: kontrolní skupina
Jiný: (Konvenční fyzioterapie)

Konvenční léčba zahrnuje pět sérií 30sekundového protahování flexorů zápěstí vlastní silou; celkem 5 minut ultrazvukové terapie s frekvencí 3,3 MHz a pracovním cyklem 1,2 W/cm²; pětiminutovou křížovou frikční masáž zaměřenou na nejbolestivější oblast; a patnáctiminutovou aplikaci tepla.

Během čtyř týdnů měl každý pacient tři terapeutické sezení týdně, s maximem 12 sezení celkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barevná ultrasonografie
Časové okno: Výchozí stav a po jednom měsíci
Změna v hypervaskularitě a hypoechogenicitě měřená barevnou sonografií (stupeň 1 až stupeň 4) zahrnuje: hypoechogenní variace ve společném flexorovém šlachu, ztluštění šlachové pochvy, ruptury různé tloušťky, neovaskularizaci pozorovanou Dopplerem a kortikální poškození na mediálním epikondylu
Výchozí stav a po jednom měsíci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Časové okno: Výchozí stav a po jednom měsíci
30bodový výsledkový nástroj poskytovaný pacienty pro hodnocení funkce horních končetin. Pro účastníky sportovních a pracovních hodnocení je k dispozici dalších osm otázek. Dotazník využívá Likertovu škálu od jedné do pěti (kde jedna znamená žádné potíže a pět značí neschopnost). Celkové hodnocení DASH se pohybuje mezi 0 a 100, přičemž vyšší čísla odrážejí větší postižení.
Výchozí stav a po jednom měsíci
Dotazník hodnocení lokte pacientem (PREE).
Časové okno: Výchozí hodnota a po jednom měsíci
Dotazník skládající se z 20 položek navržených k posouzení bolesti a omezení spojených s problémy lokte. Je rozdělen do dvou hlavních částí: funkce a bolest. Kategorie bolesti obsahuje 5 položek, zatímco kategorie funkce zahrnuje 15 aspektů. V rámci funkční části existují další pododdíly: jedenáct položek se zaměřuje na konkrétní aktivity, zatímco čtyři položky se týkají běžných činností. Každá položka je hodnocena na škále od 0 do 10. Konečné hodnocení je založeno na 100bodové škále, přičemž omezení a bolest jsou váženy stejně. Bolest a omezení se zvyšují s vyšším celkovým skóre PREE
Výchozí hodnota a po jednom měsíci
Hydraulický ruční dynamometr.
Časové okno: Výchozí stav a po jednom měsíci

Je to nejčastěji používaný nástroj ve výzkumu, prošel rozsáhlým ověřením a je standardem, podle kterého se hodnotí ostatní nástroje.

Účastníci byli umístěni ve vzpřímené poloze, buď vsedě s koleny a kyčlemi v úhlu 90 stupňů a, pokud byla k dispozici opora zad, ve zvýšené dlouhé sedící poloze, nebo v posteli. Dominantní paže byla umístěna laterálně, s loktem nataženým v úhlu 90° a nepodepřeným, zatímco zápěstí zůstalo v neutrální poloze. Jednotlivcům bylo doporučeno použít svou hlavní ruku k co největšímu tlaku na dynamometr. Pro každé zařízení byly zaznamenány tři pokusy a ten s nejvyšším skóre byl zachován k přezkoumání. Po prvním souboru měření měli dobrovolníci 30minutovou přestávku, než proces zopakovali s druhým zařízením.
Výchozí stav a po jednom měsíci
Vizuální analogová škála
Časové okno: Výchozí stav a po jednom měsíci
Intenzita bolesti v lokti byla měřena pomocí deseticentimetrové přímé vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená bezbolestnost a 10 představuje nejvyšší nepohodlí, jaké kdy bylo zažito.
Výchozí stav a po jednom měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beni-Suef University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FMBSUREC/07092025/Ahmed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

"Ne, neexistuje žádný plán na zpřístupnění individuálních údajů (IPD) jiným vědcům kvůli obavám o ochranu osobních údajů a institucionálním omezením."

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení