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Risposta ecografica allo SNAG toracico cervicale e superiore nell'epicondilite mediale, studio clinico randomizzato

25 marzo 2026 aggiornato da: Sahar Mowad Abdelmutilibe, Beni-Suef University

Risposta ecografica allo SNAG toracico cervicale e superiore nel trattamento dell'epicondilite mediale cronica, studio clinico randomizzato

Obiettivo del lavoro:

  1. Per rilevare se si verificherebbero cambiamenti nella neovascolarità e nell'ecogenicità dopo aver usato un trappolano e meno torracico cervicale e non nei pazienti.
  2. Per trovare l'effetto dell'interruzione torracica cervicale e superiore sul dolore, la funzione delle estremità superiori, la forza della presa in me confrontando solo il trattamento tradizionale

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'epicondilite mediale (ME) del gomito è una condizione caratterizzata dall'aggravamento del dolore nella parte esterna del gomito durante la flessione del polso attivo e nella presentazione del dolore sulla palpazione diretta dell'epicondilo mediale o alla pancia muscolare prossimale. Possono verificarsi deficit biomeccanici e sensomotori e influire negativamente sulla funzione degli arti superiori. Questi deficit funzionali possono interferire con compiti e attività professionali della vita quotidiana i risultati dello studio: misurare i cambiamenti che verranno prodotti usando le terapeutiche della crostata in difficoltà nel rilevamento di una risarcimento del peso terapeutico nei raggruppamenti di thoracici. Dalla malattia dell'epicondilo medio, come l'aumento dei vasi sanguigni nel tendine e la riduzione dell'ecogenicità del tendine, oltre a misurare i cambiamenti che si sono verificati nell'entità della sensazione del dolore e nell'entità delle prestazioni funzionali delle articolazioni della spalla e del gomito. I pazienti saranno selezionati direttamente congiuntamente in base alle specifiche del paziente per la ricerca e il consenso scritto sarà ottenuto dal paziente dopo una spiegazione dettagliata delle fasi di ricerca e ciò che gli è richiesto. La funzione vocale del tendine sarà valutata, ad eccezione del dolore funzionale dell'estremità superiore di successo e della forza dei muscoli delle mani prima e dopo l'esperimento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banī Suwayf, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy, Beni-Suef University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'età varia da 35 a 50 anni in entrambi i sessi.
  • Pazienti con LE diagnosticati da ortopedisti.
  • L'esordio del dolore è più di 3 mesi che appaiono principalmente con l'uso o il riposo o in entrambi, anche con una profonda palpazione dell'epicondilo mediale.

Criteri di esclusione:

  • • Artrite reumatoide .

    • Infezione della pelle.
    • Storia del precedente intervento chirurgico al gomito.
    • Qualsiasi patologia nell'articolazione della spalla.
    • Deficit neurologico negli arti superiori.
    • Prolasso del disco cervicale e radicolopatia C5,6.
    • Dislocazione dell'articolazione del gomito.
    • Fratture recenti di estremità superiori.
    • Artrosi dell'articolazione radio -omerale.
    • Osteocondrite dissicans.
    • Osteonecrosi.
    • PLICA Sinovialis.
    • I partecipanti che ricevono altri trattamenti, sotto forma di terapia fisica o farmaci, per la durata dello studio che possono interferire con i risultati di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Altro: SNAG (scorrimento apofisale naturale sostenuto)

È stato applicato uno scivolamento postero-anteriore al processo spinoso della cervicale C6-7. Dieci ripetizioni sono state mantenute per 10 secondi ciascuna, seguite da un periodo di riposo di 30 secondi. Il paziente era seduto comodamente con la schiena appoggiata a uno schienale dritto e la testa e il collo in una posizione neutra rilassata.

Dopo aver identificato il segmento ipomobile, il clinico ha somministrato una singola dose sottoterapeutica di SNAG toracico al livello di trattamento specificato. Questa tecnica prevedeva l'esecuzione di un SNAG toracico con uno scivolamento cefalico, applicato parallelamente al piano dell'articolazione faccettale, mirando verso gli occhi del paziente. Il clinico ha quindi posizionato un braccio intorno al torace del paziente, appena sopra il livello di trattamento designato, assicurandosi che il bordo ulnare della mano mobilizzante fosse posizionato sul processo spinoso toracico del livello bersaglio.

Per quattro settimane, ogni paziente ha effettuato tre sedute di terapia a settimana, per un massimo di 12 sedute totali.

Altro: (Fisioterapia Convenzionale)

Il trattamento convenzionale comprende cinque serie di stretching auto-applicato dei flessori del polso della durata di 30 secondi ciascuna; un totale di 5 minuti di terapia a ultrasuoni alla frequenza di 3,3 MHz con un ciclo di lavoro di 1,2 W/cm²; cinque minuti di massaggio a frizione trasversale focalizzato sull'area più dolorosa; e quindici minuti di applicazione di calore.

Nel corso di quattro settimane, ogni paziente ha effettuato tre sedute di terapia a settimana, per un massimo di 12 sedute totali.
Altro: gruppo di controllo
Altro: (Fisioterapia Convenzionale)

Il trattamento convenzionale comprende cinque serie di stretching auto-applicato dei flessori del polso della durata di 30 secondi ciascuna; un totale di 5 minuti di terapia a ultrasuoni alla frequenza di 3,3 MHz con un ciclo di lavoro di 1,2 W/cm²; cinque minuti di massaggio a frizione trasversale focalizzato sull'area più dolorosa; e quindici minuti di applicazione di calore.

Nel corso di quattro settimane, ogni paziente ha effettuato tre sedute di terapia a settimana, per un massimo di 12 sedute totali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia a colori
Lasso di tempo: Baseline e dopo un mese
Variazione dell'ipervascolarizzazione e dell'ipoecogenicità misurate mediante ecografia a colori (grado 1: grado 4) includono: variazioni ipoecogene all'interno del tendine flessore comune, ispessimento della guaina tendinea, rotture di spessore variabile, neovascolarizzazione come osservata con il Doppler e danni corticali all'epicondilo mediale
Baseline e dopo un mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: Baseline e dopo un mese
Misura di esito di 30 domande fornita dai pazienti per valutare la funzione dell'arto superiore. Per coloro coinvolti in valutazioni sportive e occupazionali, sono disponibili ulteriori otto domande. Il questionario utilizza una scala Likert che va da uno a cinque (dove uno indica nessuna difficoltà e cinque significa incapacità). La valutazione cumulativa del DASH varia tra 0 e 100, con numeri più alti che riflettono una maggiore disabilità.
Baseline e dopo un mese
Un questionario di valutazione del gomito valutato dal paziente (PREE).
Lasso di tempo: Baseline e dopo un mese
Un questionario composto da 20 elementi progettato per valutare il dolore e la disabilità associati alle condizioni del gomito. È suddiviso in due sezioni principali: funzione e dolore. La categoria dolore contiene 5 elementi, mentre la categoria funzione include 15 aspetti. All'interno della sezione funzionale, esistono altre suddivisioni: undici elementi si concentrano su attività specifiche, mentre quattro elementi riguardano le attività di routine. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 10. Il punteggio finale si basa su una scala a 100 punti, con disabilità e dolore ponderati in modo simile. Il dolore e la disabilità aumentano con un punteggio totale PREE più alto.
Baseline e dopo un mese
Il dinamometro idraulico manuale.
Lasso di tempo: Baseline e dopo un mese

È lo strumento più utilizzato nella ricerca, ha subito un'ampia validazione ed è lo standard con cui vengono valutati altri strumenti.

I partecipanti sono stati posizionati in posizione eretta, seduti con ginocchia e fianchi a un angolo di 90 gradi e, se disponibile un supporto per la schiena, in posizione seduta lunga elevata, oppure a letto. Il braccio dominante è stato posizionato lateralmente, con il gomito esteso a 90° e senza supporto, mentre il polso rimaneva in postura neutra. Ai partecipanti è stato consigliato di utilizzare la mano principale per spingere il dinamometro con la massima forza possibile. Per ogni dispositivo, sono state registrate tre prove, e quella con il punteggio più alto è stata mantenuta per la revisione. Dopo la prima serie di misurazioni, i volontari hanno fatto una pausa di 30 minuti prima di ripetere il processo con il secondo dispositivo.
Baseline e dopo un mese
Scala analogico-visiva
Lasso di tempo: Baseline e dopo un mese
L'intensità del dolore del gomito è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) rettilinea di dieci centimetri, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il massimo disagio mai provato.
Baseline e dopo un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beni-Suef University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FMBSUREC/07092025/Ahmed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

"No, non esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) per altri ricercatori a causa di problemi di privacy e restrizioni istituzionali."

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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