Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź ultrasonograficzna na zaczep szyjki macicy i górnej klatki piersiowej w przyśrodkowym zapaleniu epikondenowym, randomizowane badanie kliniczne

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Sahar Mowad Abdelmutilibe, Beni-Suef University

Odpowiedź ultrasonograficzna na zaczep szyjki macicy i górnej klatki piersiowej w leczeniu przewlekłego przyśrodkowego zapalenia epikondenowego, randomizowanego badania klinicznego

Cel pracy:

  1. Aby wykryć, czy nastąpiłaby jakaś zmiana w neowaskularności i echogeniczności po zastosowaniu zaczepu szyjnego i górnego klatki piersiowej lub nie u mnie pacjentów.
  2. Aby znaleźć wpływ zaczepu szyjnego i górnego klatki piersiowej na ból, funkcję kończyn górnych, siła chwytu we mnie w porównaniu z samym tradycyjnym leczeniem

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przyśrodkowe zapalenie epicondylowe (ME) łokcia jest stanem charakteryzującym się pogorszeniem bólu w zewnętrznej części łokcia podczas aktywnego zgięcia nadgarstka i prezentacją bólu podczas bezpośredniego badania przyśrodkowego epicondyle lub proksymalnego brzucha. Mogą wystąpić deficyty biomechaniczne i sensomotoryczne i niekorzystnie wpływać na funkcję kończyny górnej. Te deficyty funkcjonalne mogą zakłócać zadania zawodowe i czynności codziennego życia wyniki badania: pomiar zmian, które będą wytworzone przez stosowanie wzrostu terapeutycznego ograniczającego ciężaru w kręceniu szyjki macicy z wykrywania kręgosłupa. Choroba środkowego epikondy, taka jak zwiększone naczynia krwionośne w ścięgna i zmniejszona echogeniczność ścięgien, oprócz pomiaru zmian wystąpienia w zakresie odczucia bólu oraz zakresu funkcjonalnej wydajności stawów ramion i łokci. Pacjenci zostaną bezpośrednio wybierani wspólnie zgodnie ze specyfikacjami pacjenta na badania, a pisemna zgoda zostanie uzyskana od pacjenta po szczegółowym wyjaśnieniu kroków badawczych i tego, co jest od niego wymagane. Funkcja wokalna ścięgna zostanie oceniona, z wyjątkiem bólu funkcjonalnego udanego kończyny górnej i siły mięśni ręcznych przed i po eksperymencie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banī Suwayf, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy, Beni-Suef University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek waha się od 35 do 50 lat u obu płci.
  • Pacjenci z LE, które zdiagnozowane przez ortopedistę.
  • Początek bólu wynosi ponad 3 miesiące przede wszystkim przy użyciu, odpoczynku lub w obu, również pojawia się w głębokim zakresie badań nadawczych.

Kryteria wykluczenia:

  • • Reumatoidalne zapalenie stawów .

    • Infekcja skóry.
    • Historia poprzedniej operacji łokcia.
    • Wszelkie patologię w stawie barkowym.
    • Deficyt neurologiczny w kończynie górnej.
    • Wypadanie dysku szyjnego i radikulopatia C5,6.
    • Przemieszczenie stawu łokciowego.
    • Ostatnie złamania kończyny górnej.
    • Arthrozia stawu radiowego.
    • Zapalenie zwyrodnieniowe rozpraszane.
    • Osteonekroza.
    • Plica Mynovialis.
    • Uczestnicy otrzymujący inne leczenie, w postaci fizykoterapii lub leków, przez czas badania, który może zakłócać wyniki tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Inny: SNAG (utrzymywany naturalny poślizg apofizealny)

Glizdę tylno-przednią zastosowano na wyrostku kolczystym kręgu C6-7 szyjnego. Dziesięć powtórzeń utrzymywano przez 10 sekund każde, po czym następowała 30-sekundowa przerwa. Pacjent siedział wygodnie z plecami opartymi na prostym siedzisku, a głowa i szyja znajdowały się w rozluźnionej, neutralnej pozycji.

Po zidentyfikowaniu hipomobilnego segmentu, klinicysta podał pojedynczą dawkę podterapeutyczną SNAG klatki piersiowej na określonym poziomie leczenia. Technika ta polegała na wykonaniu jednego SNAG klatki piersiowej z przesunięciem do góry, zastosowanym równolegle do płaszczyzny stawu międzywyrostkowego, skierowanym w stronę oczu pacjenta. Następnie klinicysta umieścił jedno ramię wokół klatki piersiowej pacjenta, tuż nad wyznaczonym poziomem leczenia, upewniając się, że brzeg łokciowy ręki mobilizującej znajdował się nad wyrostkiem kolczystym kręgu piersiowego na docelowym poziomie.

W ciągu czterech tygodni każdy pacjent miał trzy sesje terapii tygodniowo, z maksymalnie 12 sesjami łącznie.

Inny: (Konwencjonalna fizjoterapia)

Leczenie konwencjonalne obejmuje pięć serii 30-sekundowych ćwiczeń rozciągających zginacze nadgarstka; w sumie 5 minut terapii ultradźwiękowej o częstotliwości 3,3 MHz i cyklu pracy 1,2 W/cm²; pięć minut masażu poprzecznego skoncentrowanego na najbardziej bolesnym obszarze; oraz piętnaście minut aplikacji ciepła.

Przez cztery tygodnie każdy pacjent miał trzy sesje terapii tygodniowo, z maksymalnie 12 sesjami łącznie.
Inny: Grupa kontrolna
Inny: (Konwencjonalna fizjoterapia)

Leczenie konwencjonalne obejmuje pięć serii 30-sekundowych ćwiczeń rozciągających zginacze nadgarstka; w sumie 5 minut terapii ultradźwiękowej o częstotliwości 3,3 MHz i cyklu pracy 1,2 W/cm²; pięć minut masażu poprzecznego skoncentrowanego na najbardziej bolesnym obszarze; oraz piętnaście minut aplikacji ciepła.

Przez cztery tygodnie każdy pacjent miał trzy sesje terapii tygodniowo, z maksymalnie 12 sesjami łącznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonografia w kolorze
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe oraz po jednym miesiącu
Zmiana w hiperwaskularyzacji i hipoechogeniczności mierzona sonografią kolorową (stopień 1: stopień 4) obejmuje: hipoechogeniczne zmiany w obrębie wspólnego ścięgna zginacza, pogrubienie pochewki ścięgna, pęknięcia o różnej grubości, neowaskularyzację widoczną w badaniu Dopplera oraz uszkodzenie korowe w obrębie nadkłykcia przyśrodkowego
Wartości wyjściowe oraz po jednym miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Początkowo i po miesiącu
30-punktowe narzędzie oceny dostarczane przez pacjentów do oceny funkcji kończyny górnej. Dla osób zaangażowanych w oceny sportowe i zawodowe dostępnych jest dodatkowych osiem pytań. Kwestionariusz stosuje skalę Likerta od jednego do pięciu (gdzie jeden oznacza brak trudności, a pięć oznacza niezdolność). Łączna ocena DASH mieści się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe liczby odzwierciedlają większą niepełnosprawność.
Początkowo i po miesiącu
Kwestionariusz oceny łokcia oceniany przez pacjenta (PREE).
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po miesiącu
Kwestionariusz składający się z 20 pozycji zaprojektowany do oceny bólu i upośledzenia związanego ze schorzeniami łokcia. Jest podzielony na dwie główne sekcje: funkcja i ból. Kategoria bólu zawiera 5 pozycji, podczas gdy kategoria funkcji obejmuje 15 aspektów. W sekcji funkcjonalnej istnieją inne poddziały: jedenaście pozycji koncentruje się na konkretnych aktywnościach, podczas gdy cztery pozycje dotyczą czynności rutynowych. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10. Ostateczna ocena opiera się na skali 100-punktowej, z podobnie ważonym upośledzeniem i bólem. Ból i niepełnosprawność zwiększają się wraz z wyższym całkowitym wynikiem PREE
Wartości wyjściowe i po miesiącu
Hydrauliczny dynamometr ręczny.
Ramy czasowe: Linia bazowa i po jednym miesiącu

Jest to najczęściej wykorzystywane narzędzie w badaniach, przeszło rozległą walidację i stanowi standard, według którego oceniane są inne narzędzia.

Uczestnicy byli ustawieni w pozycji pionowej, siedząc z kolanami i biodrami pod kątem 90 stopni i, jeśli dostępne było oparcie, w podwyższonej pozycji długiego siedzenia, lub w łóżku. Dominująca ręka była ustawiona bocznie, z łokciem wyprostowanym pod kątem 90° i bez podparcia, podczas gdy nadgarstek pozostawał w neutralnej pozycji. Osobom zalecano użycie głównej dłoni do maksymalnego nacisku na dynamometr. Dla każdego urządzenia zarejestrowano trzy próby, a ta z najwyższym wynikiem została zachowana do analizy. Po pierwszej serii pomiarów ochotnicy mieli 30-minutową przerwę przed powtórzeniem procesu z drugim urządzeniem.
Linia bazowa i po jednym miesiącu
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Początkowe i po miesiącu
Intensywność bólu w łokciu mierzono przy użyciu dziesięciocentymetrowej prostej skali wizualno-analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 – największy dyskomfort, jaki kiedykolwiek odczuwano.
Początkowe i po miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beni-Suef University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FMBSUREC/07092025/Ahmed

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

„Nie, nie ma planu udostępnienia indywidualnych danych uczestników (IPD) innym badaczom ze względu na obawy dotyczące prywatności i ograniczenia instytucjonalne”.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami