Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ústního žaludku na ozvěnu transesofageální

24. října 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Účinek orogastrického sání na kvalitu obrazů transesofageální ozvěny v srdeční chirurgii

Během chirurgického zákroku srdce se obrázky srdce pořizují s transesofageální echokardiografií. Obrázky sledují, jak se srdce vede během chirurgického zákroku. Během operace srdce je normální praxe umístit perorální žaludeční trubici do žaludku. Orální žaludeční trubice se používá k odsunutí obsahu žaludku, aby se zabránilo potenciální aspiraci a zabránilo se hromadění žaludeční kyseliny. Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda mají obrazy srdce po vyprázdnění žaludku lepší kvalitu. Tento projekt doufá, že pomůže určit nejlepší metodu k získání kvalitnějších obrázků srdce během srdeční chirurgie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Po indukci bude sonda transesofageální echokardiografie (TEE) umístěna obvyklým způsobem pro případ srdeční chirurgie. Pět konkrétních obrázků, které jsou součástí standardní zkoušky TEE, získá TEE. Poté bude umístěna trubice orální žaludku (OG), aby se obsahoval žaludek. Trubka OG bude poté odstraněna a stejných pěti obrázků se bude opakovat. Pět obrázků přezkoumaných z odpaliště zahrnuje Mid Esophageal Four Chamber, Mid Ezofageální dvě komory, transgastrická bazální, transgastrická střední papilární a hluboká transgastrická. Dva oslepení a nezávislí kardiologové, kteří jsou odborníky na echokardiografii, zkontrolují obrázky před a po kvalitě obrázků. Budou hodnotit obrázky na stupnici 1-4, přičemž 1 je vynikající kvalita a 4 je velmi špatná kvalita.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti naplánovaní na srdeční chirurgii v Atrium Health Wake Forest Baptist

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Transesofageální echokardiografie asistovaná srdeční chirurgie

Kritéria pro vyloučení:

  • Hiatální kýla
  • zdokumentované nebo podezřelé přísné jícny
  • Kontraindikace odpaliště

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Srdeční chirurgie s transesofageální echokardiografií
Účastníci naplánovaní na srdeční chirurgii s transesofageální echokardiografií prováděli jako součást jejich standardu léčby péče během jejich chirurgického zákroku.
Diagnostický test: Transesofageální echokardiografie
Obrazy echokardiografie transesofageálních echokardiografie budou pořízeny před a po perorálním žaludečním sání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita Mid Ezofageálních čtyř obrázků komory - Prerorální sání žaludku
Časové okno: 60 minut
Pomocí transesofageální echokardiografie Mid Ezofageální čtyři obrázky komory budou pořízeny před perorálním žaludečním sání. Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
60 minut
Kvalita Mid Ezofageálních čtyř obrázků komory - Post Perorální přísahání žaludku
Časové okno: 60 minut
Pomocí transesofageální echokardiografie Mid Ezofageální čtyři obrázky komory budou pořízeny po perorálním žaludečním sání. Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
60 minut
Kvalita transgastrických bazálních obrázků - před ústním žaludečním sání
Časové okno: 60 minut
Transgastrické bazální obrazy transesofageální echokardiografie budou pořízeny před perorálním žaludečním sání. Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
60 minut
Kvalita transgastrických bazálních obrázků - Post žaludeční sání
Časové okno: 60 minut
Pomocí transesofageální echokardiografie Transgastrická bazální obrazy budou pořízeny po perorálním žaludečním sání. Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
60 minut
Kvalita transgastrických středně papilárních obrázků - před ústním žaludečním sání
Časové okno: 60 minut
Použití transesofageální echokardiografie Transgastrické střední obrazy budou pořízeny před perorálním žaludečním sání. Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
60 minut
Kvalita transgastrických středně papilárních obrázků - Post Oral žaludeční sání
Časové okno: 60 minut
Pomocí transesofageální echokardiografie Transgastrická střední snímky bude pořízena po perorálním žaludečním sání. Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
60 minut
Kvalita dvou komorových obrázků středního jícnu - před ústním žaludečním sání
Časové okno: 60 minut
Použití transesofageální echokardiografie Mid Esophageal Two Chamber snímky bude pořízeno před perorálním žaludečním sání. Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
60 minut
Kvalita dvou komorových obrázků středního jícnu - Post Perorální přísazení žaludku
Časové okno: 60 minut
Pomocí transesofageální echokardiografie Mid Esophageal Two Chamber snímky budou pořízeny po perorálním žaludečním sání. Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
60 minut
Kvalita hlubokých transgastrických obrázků - před ústním žaludečním sání
Časové okno: 60 minut
Pomocí transesofageální echokardiografie hluboké transgastrické obrazy budou pořízeny před perorálním žaludečním sání. Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
60 minut
Kvalita hlubokých transgastrických obrázků - Post Perorální přísazení
Časové okno: 60 minut
Pomocí transesofageální echokardiografie hluboké transgastrické obrazy budou pořízeny po perorálním žaludečním sání. Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Coleman, DO, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00137024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení