Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt Gravesovy choroby po očkování proti Covid-19

1. října 2025 aktualizováno: Laura ICONARU

Incidence Gravesovy choroby po očkování proti Covid-19: Retrospektivní analýza

Je dobře známo, že infekce může být spouštěcím faktorem pro vývoj autoimunitního onemocnění štítné žlázy. Pandemie CoVID-19 byla příkladem toho, přičemž několik zpráv o subakutní tyreoiditidě i Gravesově onemocnění, které se vyskytly po prožívání onemocnění SARS-CoV-2. Rovněž se objevily případy Gravesovy choroby po podání očkování COVID-19 (<4 týdny mezi vakcínou a rozvojem hypertyreózy). Současný důkaz však má nízkou kvalitu a skládá se hlavně ze zpráv o případech. Strategie vyhledávání 3. října 2022 v lékařské databázi PubMed si mohla o tomto tématu zachovat pouze jednu retrospektivní studii. V této studii Di Filippo et al. Bylo v roce 2021 identifikováno přibližně 64 nových případů Gravesovy choroby s hypertyreózou (31,2%) v roce 2021.

Vyšetřovatelé by chtěli zvýšit znalosti o možném propojení mezi CoVID-19 (onemocněním i očkováním) a Gravesovou chorobou pomocí případové kontrolní analýzy všech případů Hypertyreózy Gravese popsaného v C.H.U. Brugmann. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, zda by se Gravesova onemocnění po očkování klinicky lišila od „klasické“ Gravesovy choroby, čímž by popisovaly faktory, jako je trvání onemocnění, hladina stimulujícího imunoglobulinu stimulujícího), jako je například Stumazole) (jako je například STRUMAZOLY) pro kontrolu nad kontrolou onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
161

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgie, 1000
        • CHU St Pierre
      • Jette, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří se vyvinuli onemocnění „de novo“ Graves mezi březnem 2020 (začátek epidemie Covid-19 v Belgii) a říjnem 2022. Tyto případy pacienta budou identifikovány na základě biochemicko-radiologických faktorů diagnostiku pro „klasické“ Graves 'Chese, tj. Hypertyreóza v souvislosti s pozitivitou pro TSI a/nebo homogenní zajatci na štítné žlázy scintigrafie štítné žlázy

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti, kteří se vyvinuli onemocnění „de novo“ Graves mezi březnem 2020 (začátek epidemie Covid-19 v Belgii) a říjnem 2022.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství
  • První existující Gravesova choroba (před březnem 2020)
  • Diagnóza jiného onemocnění štítné žlázy, jako je subakutní nebo bezbolestná destruktivní tyreoiditida
  • Použití léků nakládající na štítnou žlázu, jako je lithium, amiodaron nebo terapie inhibitorem imunitního kontrolního bodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
„De novo“ Graves “
Všichni pacienti, kteří se vyvinuli onemocnění „de novo“ Graves mezi březnem 2020 (začátek epidemie Covid-19 v Belgii) a říjnem 2022
Jiný: Extrakce dat
Extrakce dat z lékařských záznamů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická data
Časové okno: 2 roky
Věk, pohlaví a kouření
2 roky
Infekce Covid-19 (ano/ne)
Časové okno: 2 roky
Důkazy o infekci CoVID-19, založené na konzultaci s pohotovostní místnosti, hospitalizace pro Covid-19, pozitivního testování PCR nebo CT skenování
2 roky
Stav očkování Covid-19
Časové okno: 2 roky
Načasování, typ a dávkování podávání vakcíny Covid-19
2 roky
Úrovně TSH
Časové okno: 2 roky
Hladiny krve stimulujícího hormonu stimulující štítnou žlázu (hormon štítné žlázy)
2 roky
Volné hladiny tyroxinu
Časové okno: 2 roky
Volné hladiny krve tyroxinu (hormon štítné žlázy)
2 roky
Volné hladiny T3
Časové okno: 2 roky
Volné hladiny krve T3 (hormon štítné žlázy)
2 roky
Úrovně TSI
Časové okno: 2 roky
Hladiny imunoglobulinu stimulujícího krevní štítnou žlázu (autoprotilátky štítné žlázy)
2 roky
Hladiny anti-thyroperoxidázy
Časové okno: 2 roky
Hladiny autoprotilátek štítné žlázy (autoprotilátky štítné žlázy)
2 roky
Hladiny anti-thyroglobulinu
Časové okno: 2 roky
Hladiny autoprotilátek štítné žlázy (autoprotilátky štítné žlázy)
2 roky
Závěry ultrazvukového vyšetření štítné žlázy
Časové okno: 2 roky
2 roky
Závěry vyšetření štítné žlázy
Časové okno: 2 roky
2 roky
Léčba anti-tyreoidy
Časové okno: 2 roky
Vyprávění popis léčby proti tyreóze, pokud existují
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Laura ICONARU

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Jeroen de Filette, MD, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHUB-Graves

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení