Výskyt Gravesovy choroby po očkování proti Covid-19
Incidence Gravesovy choroby po očkování proti Covid-19: Retrospektivní analýza
Je dobře známo, že infekce může být spouštěcím faktorem pro vývoj autoimunitního onemocnění štítné žlázy. Pandemie CoVID-19 byla příkladem toho, přičemž několik zpráv o subakutní tyreoiditidě i Gravesově onemocnění, které se vyskytly po prožívání onemocnění SARS-CoV-2. Rovněž se objevily případy Gravesovy choroby po podání očkování COVID-19 (<4 týdny mezi vakcínou a rozvojem hypertyreózy). Současný důkaz však má nízkou kvalitu a skládá se hlavně ze zpráv o případech. Strategie vyhledávání 3. října 2022 v lékařské databázi PubMed si mohla o tomto tématu zachovat pouze jednu retrospektivní studii. V této studii Di Filippo et al. Bylo v roce 2021 identifikováno přibližně 64 nových případů Gravesovy choroby s hypertyreózou (31,2%) v roce 2021.
Vyšetřovatelé by chtěli zvýšit znalosti o možném propojení mezi CoVID-19 (onemocněním i očkováním) a Gravesovou chorobou pomocí případové kontrolní analýzy všech případů Hypertyreózy Gravese popsaného v C.H.U. Brugmann. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, zda by se Gravesova onemocnění po očkování klinicky lišila od „klasické“ Gravesovy choroby, čímž by popisovaly faktory, jako je trvání onemocnění, hladina stimulujícího imunoglobulinu stimulujícího), jako je například Stumazole) (jako je například STRUMAZOLY) pro kontrolu nad kontrolou onemocnění.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgie, 1000
- CHU St Pierre
-
Jette, Belgie, 1090
- UZ Brussel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti, kteří se vyvinuli onemocnění „de novo“ Graves mezi březnem 2020 (začátek epidemie Covid-19 v Belgii) a říjnem 2022.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství
- První existující Gravesova choroba (před březnem 2020)
- Diagnóza jiného onemocnění štítné žlázy, jako je subakutní nebo bezbolestná destruktivní tyreoiditida
- Použití léků nakládající na štítnou žlázu, jako je lithium, amiodaron nebo terapie inhibitorem imunitního kontrolního bodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
„De novo“ Graves “
Všichni pacienti, kteří se vyvinuli onemocnění „de novo“ Graves mezi březnem 2020 (začátek epidemie Covid-19 v Belgii) a říjnem 2022
|
Extrakce dat z lékařských záznamů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická data
Časové okno: 2 roky
|
Věk, pohlaví a kouření
|
2 roky
|
|
Infekce Covid-19 (ano/ne)
Časové okno: 2 roky
|
Důkazy o infekci CoVID-19, založené na konzultaci s pohotovostní místnosti, hospitalizace pro Covid-19, pozitivního testování PCR nebo CT skenování
|
2 roky
|
|
Stav očkování Covid-19
Časové okno: 2 roky
|
Načasování, typ a dávkování podávání vakcíny Covid-19
|
2 roky
|
|
Úrovně TSH
Časové okno: 2 roky
|
Hladiny krve stimulujícího hormonu stimulující štítnou žlázu (hormon štítné žlázy)
|
2 roky
|
|
Volné hladiny tyroxinu
Časové okno: 2 roky
|
Volné hladiny krve tyroxinu (hormon štítné žlázy)
|
2 roky
|
|
Volné hladiny T3
Časové okno: 2 roky
|
Volné hladiny krve T3 (hormon štítné žlázy)
|
2 roky
|
|
Úrovně TSI
Časové okno: 2 roky
|
Hladiny imunoglobulinu stimulujícího krevní štítnou žlázu (autoprotilátky štítné žlázy)
|
2 roky
|
|
Hladiny anti-thyroperoxidázy
Časové okno: 2 roky
|
Hladiny autoprotilátek štítné žlázy (autoprotilátky štítné žlázy)
|
2 roky
|
|
Hladiny anti-thyroglobulinu
Časové okno: 2 roky
|
Hladiny autoprotilátek štítné žlázy (autoprotilátky štítné žlázy)
|
2 roky
|
|
Závěry ultrazvukového vyšetření štítné žlázy
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Závěry vyšetření štítné žlázy
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Léčba anti-tyreoidy
Časové okno: 2 roky
|
Vyprávění popis léčby proti tyreóze, pokud existují
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jeroen de Filette, MD, CHU Brugmann
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-Graves
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .