Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nápovědné texty Intervence pro truchlící studenty vysokých škol

5. listopadu 2026 aktualizováno: Ted Robles, PhD, University of California, Los Angeles

Nápovědné texty Intervence pro truchlící vysokoškolské studenty

The proposed study aims to evaluate the effectiveness of Help Texts, a weekly text-based program, among bereaved students at UCLA. Specifically, the study will evaluate whether Help Texts reduces grief severity and symptoms of depression, and whether it improves academic functioning (e.g., graduation, grades, student enrollment retention).

The investigators hypothesize that bereaved UCLA students who receive a 12-month Help Texts weekly digital text intervention will have reduced grief severity and depressive symptoms and increased academic functioning compared to bereaved UCLA students in a waitlist control condition receiving treatment as usual (i.e., list of resources for grief).

Participants will complete surveys at four timepoints: baseline and 3 months, 6 months, and 12 months following enrollment. They will be randomly assigned to either the treatment condition (receive 12-month Help Texts subscription at enrollment) or the waitlist control condition (receive list of resources for grief at enrollment, and receive 12-month Help Texts subscription at 6 months following enrollment). The Help Texts program involves texts offering psychoeducation related to grief and coping strategies, delivered twice weekly.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Grief and loss are common occurrences among students on college campuses but are inadequately addressed and associated with a number of negative outcomes. A mixed methods study of grieving students on a large campus found that 60% of those surveyed within a 3-year period at UCLA reported experiencing the loss of a loved one, but only 8% reported using campus resources to aid them during their grief, and only 38% sought resources off-campus (e.g., therapy, support groups, psychiatry). Numerous barriers to accessing grief support resources have been identified, including not knowing about them or perceiving them to be inadequate. Moreover, over one-third of participants interviewed in the study noted stigma associated with help-seeking. Despite a high prevalence of experiences of grief among students, resource utilization for supporting bereavement remains low.

Help Texts offers text message-based grief support, overcoming the barriers of access and stigma by providing up to a year of private, evidence-based grief support developed by clinical psychologists. Help Texts is an established company (specifically, a Public Benefit Corporation) and is currently in use. It was founded in 2018 and comprises a fully remote, 7-person team with over 100+ additional Expert Contributors providing expertise on different types of loss (e.g., the loss of a sibling, child, parent, partner; loss to cancer, dementia, suicide, COVID-19, etc); and the unique risks associated with being a caregiver, veteran, or member of the LGBTQIA2S+ or Black, Indigenous, and People of Color (BIPOC) communities. Help Texts is delivering support in 57 countries, in all 50 states in the U.S., and in 27 languages.

Help Texts provides twice-weekly, one-way texts offering basic grief education by normalizing and validating the grief experience and then offering tips for coping within various themes around grief. Preliminary evidence suggests that bereaved users of HelpTexts have found it supportive; 95% of all users rated their satisfaction with HelpTexts as a 4 or 5 out of 5 and found the text messages helpful. The proposed study is a randomized control trial that aims to evaluate the effectiveness of Help Texts to grieving students at UCLA in reducing grief severity and symptoms of depression, preventing prolonged grief and major depressive disorder, and in improving quality of life and occupational functioning (e.g., graduation, grades, student enrollment retention).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
126

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • Franz Hall
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Theodore Robles, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Enrolled UCLA student
  • At least 18 years old
  • Experienced death of a close person in the past 12 months
  • Able to read English

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Waitlist Control with Treatment as Usual

At study enrollment, participants receive treatment as usual--a list of resources relevant to grief.

At 6 months following study enrollment, participants will receive a 12-month subscription to Help Texts, a text-based intervention that delivers two texts per week providing bereavement psychoeducation, validation, and coping strategies.
Behaviorální: list of resources for grief

Participants will receive treatment as usual, consisting of a list of resources for coping with grief both on-campus and off-campus

Behaviorální: text-based intervention for grief

Help Texts delivers texts twice a week over a period of 12-months to provide psychoeducation, validation, and coping strategies relevant to bereavement. The The texts offer some customization in specifying the name of the participant and their deceased loved one, as well as providing texts relevant to the participants' cause of bereavement and relationship to their deceased loved one.

Ostatní jména:
  • Nápovědné texty
Aktivní komparátor: Treatment

At study enrollment, participants will receive a 12-month subscription to Help Texts, a text- based intervention that delivers two texts per week providing bereavement psychoeducation, validation, and coping strategies.
Behaviorální: text-based intervention for grief

Help Texts delivers texts twice a week over a period of 12-months to provide psychoeducation, validation, and coping strategies relevant to bereavement. The The texts offer some customization in specifying the name of the participant and their deceased loved one, as well as providing texts relevant to the participants' cause of bereavement and relationship to their deceased loved one.

Ostatní jména:
  • Nápovědné texty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prolonged Grief Disorder-Revised (PG-13-R)
Časové okno: 0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

PG-13-R measures symptoms of Prolonged Grief Disorder (PGD) mapping onto the Diagnostic and Statistical Manual's conceptualization of clinical grief. The measure assesses symptoms such as yearning for the deceased close person, avoiding reminders of their death, and feelings of loneliness in relation to the death. Each item is rated from 1 (Not at all) to 5 (Overwhelmingly). Total scores range from 10 to 50, with higher scores representing more severe prolonged grief.
0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment
Patient Health Questionnaire (PHQ-3)
Časové okno: 0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

The PHQ-3 measures symptoms of depression over the last 2 weeks, including loss of interest in things, feeling down or hopeless, and feeling tired. Each item is rated from 0 (Not at all) to 3 (Nearly every day). Total scores range from 0 to 9, with higher scores representing more severe symptoms of depression.
0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Academic Functioning - GPA
Časové okno: 0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

Participants' current overall GPA will be measured. From highest to lowest, the GPA options will be the following: A+, A, A-, B+, B, B-, C+, C, C-, D+ or below, with A+ representing the highest possible current overall GPA.
0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment
Academic Functioning - Negative Impacts to Academic Performance
Časové okno: 0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

The investigators will assess the number of days that participants felt that emotional or mental difficulties hurt their academic performance. Participants can select the following options: None (0), 1-2 days (1), 3-5 days (2), 6 or more days (3), with scores ranging from 0 to 3. Higher scores indicate more days that participants felt their academic performance was hurt by their emotional or mental difficulties.
0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment
Academic Functioning - Class Enrollment Status
Časové okno: 0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

Participants will indicate whether or not they are currently registered for classes at UCLA. They will respond Yes (1) or No (0), with a higher score indicating that they are currently registered for classes.
0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment
Academic Functioning - Dropped Course
Časové okno: 0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

Another academic outcome measured will be whether or not participants dropped a course in the past quarter. This will be dichotomously scored as Yes (1) or No (0), with a higher score indicating endorsement of having dropped a course in the past quarter.
0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Časové okno: 0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

The GAD-7 will assess symptoms of generalized anxiety over the past 2 weeks consistent with the Diagnostic and Statistical Manual's conceptualization of generalized anxiety. It will assess symptoms such as being unable to control worrying and having difficulty relaxing. Items will be scored from 0 (Not at all) to 3 (Nearly every day). Total scores will range from 0 to 21, with higher scores indicating more severe symptoms of generalized anxiety.
0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Arizona
Help Texts

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-25-0709

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Our data will be securely managed by members of our research team and will not be shared with members outside of our research team. Findings from our research will be summarized and shared such that participants are not individually identifiable. Should other collaborators desire to access our data, they will need to be aligned with the goals of our research and added and approved to our IRB protocol.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení