Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teksty Pomocy Interwencja Żałobna dla Osieroconych Studentów

5 listopada 2026 zaktualizowane przez: Ted Robles, PhD, University of California, Los Angeles

The proposed study aims to evaluate the effectiveness of Help Texts, a weekly text-based program, among bereaved students at UCLA. Specifically, the study will evaluate whether Help Texts reduces grief severity and symptoms of depression, and whether it improves academic functioning (e.g., graduation, grades, student enrollment retention).

The investigators hypothesize that bereaved UCLA students who receive a 12-month Help Texts weekly digital text intervention will have reduced grief severity and depressive symptoms and increased academic functioning compared to bereaved UCLA students in a waitlist control condition receiving treatment as usual (i.e., list of resources for grief).

Participants will complete surveys at four timepoints: baseline and 3 months, 6 months, and 12 months following enrollment. They will be randomly assigned to either the treatment condition (receive 12-month Help Texts subscription at enrollment) or the waitlist control condition (receive list of resources for grief at enrollment, and receive 12-month Help Texts subscription at 6 months following enrollment). The Help Texts program involves texts offering psychoeducation related to grief and coping strategies, delivered twice weekly.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Grief and loss are common occurrences among students on college campuses but are inadequately addressed and associated with a number of negative outcomes. A mixed methods study of grieving students on a large campus found that 60% of those surveyed within a 3-year period at UCLA reported experiencing the loss of a loved one, but only 8% reported using campus resources to aid them during their grief, and only 38% sought resources off-campus (e.g., therapy, support groups, psychiatry). Numerous barriers to accessing grief support resources have been identified, including not knowing about them or perceiving them to be inadequate. Moreover, over one-third of participants interviewed in the study noted stigma associated with help-seeking. Despite a high prevalence of experiences of grief among students, resource utilization for supporting bereavement remains low.

Help Texts offers text message-based grief support, overcoming the barriers of access and stigma by providing up to a year of private, evidence-based grief support developed by clinical psychologists. Help Texts is an established company (specifically, a Public Benefit Corporation) and is currently in use. It was founded in 2018 and comprises a fully remote, 7-person team with over 100+ additional Expert Contributors providing expertise on different types of loss (e.g., the loss of a sibling, child, parent, partner; loss to cancer, dementia, suicide, COVID-19, etc); and the unique risks associated with being a caregiver, veteran, or member of the LGBTQIA2S+ or Black, Indigenous, and People of Color (BIPOC) communities. Help Texts is delivering support in 57 countries, in all 50 states in the U.S., and in 27 languages.

Help Texts provides twice-weekly, one-way texts offering basic grief education by normalizing and validating the grief experience and then offering tips for coping within various themes around grief. Preliminary evidence suggests that bereaved users of HelpTexts have found it supportive; 95% of all users rated their satisfaction with HelpTexts as a 4 or 5 out of 5 and found the text messages helpful. The proposed study is a randomized control trial that aims to evaluate the effectiveness of Help Texts to grieving students at UCLA in reducing grief severity and symptoms of depression, preventing prolonged grief and major depressive disorder, and in improving quality of life and occupational functioning (e.g., graduation, grades, student enrollment retention).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
126

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • Franz Hall
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Theodore Robles, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Enrolled UCLA student
  • At least 18 years old
  • Experienced death of a close person in the past 12 months
  • Able to read English

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Waitlist Control with Treatment as Usual

At study enrollment, participants receive treatment as usual--a list of resources relevant to grief.

At 6 months following study enrollment, participants will receive a 12-month subscription to Help Texts, a text-based intervention that delivers two texts per week providing bereavement psychoeducation, validation, and coping strategies.
Behawioralne: list of resources for grief

Participants will receive treatment as usual, consisting of a list of resources for coping with grief both on-campus and off-campus

Behawioralne: text-based intervention for grief

Help Texts delivers texts twice a week over a period of 12-months to provide psychoeducation, validation, and coping strategies relevant to bereavement. The The texts offer some customization in specifying the name of the participant and their deceased loved one, as well as providing texts relevant to the participants' cause of bereavement and relationship to their deceased loved one.

Inne nazwy:
  • Teksty Pomocnicze
Aktywny komparator: Treatment

At study enrollment, participants will receive a 12-month subscription to Help Texts, a text- based intervention that delivers two texts per week providing bereavement psychoeducation, validation, and coping strategies.
Behawioralne: text-based intervention for grief

Help Texts delivers texts twice a week over a period of 12-months to provide psychoeducation, validation, and coping strategies relevant to bereavement. The The texts offer some customization in specifying the name of the participant and their deceased loved one, as well as providing texts relevant to the participants' cause of bereavement and relationship to their deceased loved one.

Inne nazwy:
  • Teksty Pomocnicze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prolonged Grief Disorder-Revised (PG-13-R)
Ramy czasowe: 0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

PG-13-R measures symptoms of Prolonged Grief Disorder (PGD) mapping onto the Diagnostic and Statistical Manual's conceptualization of clinical grief. The measure assesses symptoms such as yearning for the deceased close person, avoiding reminders of their death, and feelings of loneliness in relation to the death. Each item is rated from 1 (Not at all) to 5 (Overwhelmingly). Total scores range from 10 to 50, with higher scores representing more severe prolonged grief.
0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment
Patient Health Questionnaire (PHQ-3)
Ramy czasowe: 0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

The PHQ-3 measures symptoms of depression over the last 2 weeks, including loss of interest in things, feeling down or hopeless, and feeling tired. Each item is rated from 0 (Not at all) to 3 (Nearly every day). Total scores range from 0 to 9, with higher scores representing more severe symptoms of depression.
0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Academic Functioning - GPA
Ramy czasowe: 0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

Participants' current overall GPA will be measured. From highest to lowest, the GPA options will be the following: A+, A, A-, B+, B, B-, C+, C, C-, D+ or below, with A+ representing the highest possible current overall GPA.
0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment
Academic Functioning - Negative Impacts to Academic Performance
Ramy czasowe: 0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

The investigators will assess the number of days that participants felt that emotional or mental difficulties hurt their academic performance. Participants can select the following options: None (0), 1-2 days (1), 3-5 days (2), 6 or more days (3), with scores ranging from 0 to 3. Higher scores indicate more days that participants felt their academic performance was hurt by their emotional or mental difficulties.
0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment
Academic Functioning - Class Enrollment Status
Ramy czasowe: 0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

Participants will indicate whether or not they are currently registered for classes at UCLA. They will respond Yes (1) or No (0), with a higher score indicating that they are currently registered for classes.
0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment
Academic Functioning - Dropped Course
Ramy czasowe: 0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

Another academic outcome measured will be whether or not participants dropped a course in the past quarter. This will be dichotomously scored as Yes (1) or No (0), with a higher score indicating endorsement of having dropped a course in the past quarter.
0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

The GAD-7 will assess symptoms of generalized anxiety over the past 2 weeks consistent with the Diagnostic and Statistical Manual's conceptualization of generalized anxiety. It will assess symptoms such as being unable to control worrying and having difficulty relaxing. Items will be scored from 0 (Not at all) to 3 (Nearly every day). Total scores will range from 0 to 21, with higher scores indicating more severe symptoms of generalized anxiety.
0 months, 3 months, 6 months, 12 months following enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Arizona
Help Texts

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-25-0709

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Our data will be securely managed by members of our research team and will not be shared with members outside of our research team. Findings from our research will be summarized and shared such that participants are not individually identifiable. Should other collaborators desire to access our data, they will need to be aligned with the goals of our research and added and approved to our IRB protocol.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami