Nápovědné texty Intervence pro truchlící studenty vysokých škol
Nápovědné texty Intervence pro truchlící vysokoškolské studenty
Navrhovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost programu Help Texts, týdenního textového programu, u pozůstalých studentů na UCLA. Konkrétně studie vyhodnotí, zda Help Texts snižuje závažnost zármutku a příznaky deprese a zda zlepšuje akademické fungování (např. absolvování studia, známky, udržení zápisu studentů).
Výzkumníci předpokládají, že pozůstalí studenti UCLA, kteří obdrží 12měsíční týdenní digitální textovou intervenci Help Texts, budou mít sníženou závažnost zármutku a depresivní příznaky a zvýšené akademické fungování ve srovnání s pozůstalými studenty UCLA v kontrolní skupině čekající na léčbu, která obdrží obvyklou léčbu (tj. seznam zdrojů pro zármutek).
Účastníci vyplní dotazníky ve čtyřech časových bodech: na začátku a 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu do studie. Budou náhodně zařazeni buď do léčebné skupiny (obdrží 12měsíční předplatné Help Texts při zápisu) nebo do kontrolní skupiny čekající na léčbu (obdrží seznam zdrojů pro zármutek při zápisu a obdrží 12měsíční předplatné Help Texts 6 měsíců po zápisu). Program Help Texts zahrnuje texty poskytující psychoedukaci související se zármutkem a strategiemi zvládání, které jsou doručovány dvakrát týdně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Smutek a ztráta jsou běžnými jevy mezi studenty na univerzitních kampusech, ale nejsou dostatečně řešeny a jsou spojeny s řadou negativních důsledků. Smíšená studie truchlících studentů na velkém kampusu zjistila, že 60 % dotázaných v průběhu 3 let na UCLA uvedlo, že zažili ztrátu blízké osoby, ale pouze 8 % uvedlo, že využilo kampusové zdroje, které by jim pomohly během jejich smutku, a pouze 38 % hledalo zdroje mimo kampus (např. terapii, podpůrné skupiny, psychiatrii). Bylo identifikováno mnoho překážek v přístupu ke zdrojům podpory pro truchlící, včetně neznalosti jejich existence nebo vnímání jejich nedostatečnosti. Navíc více než třetina účastníků studie v rozhovorech uvedla stigmatizaci spojenou s vyhledáváním pomoci. Navzdory vysoké prevalenci zkušeností se smutkem mezi studenty zůstává využívání zdrojů na podporu truchlení nízké.
Help Texts nabízí podporu pro truchlící formou textových zpráv, která překonává překážky přístupu a stigmatu tím, že poskytuje až rok soukromé, vědecky podložené podpory pro truchlení vyvinuté klinickými psychology. Help Texts je zavedená společnost (konkrétně Public Benefit Corporation) a je v současné době využívána. Byla založena v roce 2018 a tvoří ji plně vzdálený 7členný tým s více než 100 dalšími odbornými přispěvateli, kteří poskytují odborné znalosti o různých typech ztrát (např. ztráta sourozence, dítěte, rodiče, partnera; ztráta v důsledku rakoviny, demence, sebevraždy, COVID-19 atd.); a o jedinečných rizicích spojených s rolí pečovatele, veterána nebo člena komunit LGBTQIA2S+ nebo černochů, domorodých obyvatel a lidí jiné barvy pleti (BIPOC). Help Texts poskytuje podporu v 57 zemích, ve všech 50 státech USA a v 27 jazycích.
Help Texts poskytuje dvakrát týdně jednosměrné texty nabízející základní vzdělání o truchlení tím, že normalizuje a potvrzuje zkušenost se smutkem, a pak nabízí tipy na zvládání v rámci různých témat kolem truchlení. Předběžné důkazy naznačují, že truchlící uživatelé HelpTexts ji shledali podpůrnou; 95 % všech uživatelů ohodnotilo svou spokojenost s HelpTexts jako 4 nebo 5 z 5 a považovalo textové zprávy za užitečné. Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost Help Texts u truchlících studentů na UCLA při snižování závažnosti smutku a příznaků deprese, předcházení dlouhodobému truchlení a velké depresivní poruše a při zlepšování kvality života a pracovního fungování (např. absolvování, známky, udržení zápisu studentů).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michelle Chang, M.A., C.Phil
- Telefonní číslo: (323) 284-4695
- E-mail: changmichelle@g.ucla.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Theodore F. Robles, Ph.D.
- Telefonní číslo: (310) 794-9362
- E-mail: robles@psych.ucla.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- Franz Hall
-
Kontakt:
- Michelle Chang, M.A.
- Telefonní číslo: 3232844695
- E-mail: griefstudy@ucla.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Theodore Robles, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsaný student UCLA
- Věk alespoň 18 let
- Zažil úmrtí blízké osoby v posledních 12 měsících
- Schopen číst anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina na čekací listině s obvyklou léčbou
Při zápisu do studie účastníci obdrží obvyklou léčbu – seznam zdrojů relevantních pro zármutek. 6 měsíců po zápisu do studie účastníci obdrží 12měsíční předplatné služby Help Texts, textové intervence, která poskytuje dva texty týdně s psychoedukací o zármutku, validací a strategiemi zvládání. |
Účastníci obdrží obvyklou léčbu, která zahrnuje seznam zdrojů pro zvládání zármutku jak v areálu školy, tak mimo něj
Služba Help Texts zasílá texty dvakrát týdně po dobu 12 měsíců s cílem poskytnout psychoedukaci, validaci a zvládací strategie relevantní pro prožívání zármutku.
Texty nabízejí určité přizpůsobení tím, že umožňují specifikovat jméno účastníka a jeho zesnulého blízkého, a také poskytují texty relevantní k příčině úmrtí a vztahu účastníka k zesnulému blízkému.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Léčba
Na začátku studie obdrží účastníci 12měsíční předplatné služby Help Texts, což je textová intervence, která poskytuje dva texty týdně s psychoedukací o truchlení, validací a strategiemi zvládání.
|
Služba Help Texts zasílá texty dvakrát týdně po dobu 12 měsíců s cílem poskytnout psychoedukaci, validaci a zvládací strategie relevantní pro prožívání zármutku.
Texty nabízejí určité přizpůsobení tím, že umožňují specifikovat jméno účastníka a jeho zesnulého blízkého, a také poskytují texty relevantní k příčině úmrtí a vztahu účastníka k zesnulému blízkému.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prodloužená porucha zármutku - Revidovaná (PG-13-R)
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po zařazení
|
PG-13-R měří příznaky Prodloužené poruchy zármutku (PGD) podle konceptualizace klinického zármutku v Diagnostickém a statistickém manuálu.
Měření hodnotí příznaky jako touha po zesnulé blízké osobě, vyhýbání se připomínkám jejich smrti a pocity osamělosti ve vztahu ke smrti.
Každá položka je hodnocena od 1 (Vůbec ne) do 5 (Překonávající).
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje závažnější prodloužený zármutek.
|
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po zařazení
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-3)
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po zařazení
|
Dotazník PHQ-3 hodnotí příznaky deprese během posledních 2 týdnů, včetně ztráty zájmu o věci, pocitů skleslosti nebo beznaděje a pocitu únavy.
Každá položka je hodnocena od 0 (Vůbec ne) do 3 (Téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 9, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky deprese.
|
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akademická výkonnost - GPA
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po zařazení
|
Bude změřeno současné celkové GPA účastníků.
Od nejvyššího po nejnižší budou možnosti GPA následující: A+, A, A-, B+, B, B-, C+, C, C-, D+ a níže, přičemž A+ představuje nejvyšší možné současné celkové GPA.
|
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po zařazení
|
|
Akademické fungování - Negativní dopady na akademický výkon
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po zařazení
|
Výzkumníci vyhodnotí počet dní, během nichž účastníci pociťovali, že jejich emocionální nebo duševní obtíže negativně ovlivnily jejich akademický výkon.
Účastníci mohou vybrat z následujících možností: Žádný (0), 1-2 dny (1), 3-5 dní (2), 6 a více dní (3), s hodnocením v rozmezí od 0 do 3. Vyšší skóre indikuje více dní, během nichž účastníci pociťovali, že jejich akademický výkon byl ovlivněn jejich emocionálními nebo duševními obtížemi.
|
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po zařazení
|
|
Akademické fungování - Stav zápisu do třídy
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po zařazení
|
Účastníci uvedou, zda jsou v současné době zapsáni na kurzy na UCLA.
Odpoví Ano (1) nebo Ne (0), přičemž vyšší skóre znamená, že jsou v současné době zapsáni na kurzy.
|
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po zařazení
|
|
Akademické fungování - Zrušený předmět
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po zařazení
|
Dalším měřeným akademickým výsledkem bude, zda účastníci v uplynulém čtvrtletí zrušili kurz.
Tato položka bude dichotomicky hodnocena jako Ano (1) nebo Ne (0), přičemž vyšší skóre indikuje souhlas s tím, že v uplynulém čtvrtletí došlo ke zrušení kurzu.
|
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po zařazení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po zápisu
|
Dotazník GAD-7 posoudí příznaky generalizované úzkosti za poslední 2 týdny v souladu s konceptualizací generalizované úzkosti podle Diagnostického a statistického manuálu.
Posoudí příznaky jako neschopnost kontrolovat obavy a potíže s relaxací.
Položky budou hodnoceny od 0 (Vůbec ne) do 3 (Téměř každý den).
Celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky generalizované úzkosti.
|
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Levesque DA, Lunardini MM, Adams SN, Payne EL, Neumann BG. Grief Coach: Feasibility and acceptability of a text message program for bereavement support among grievers in the United Kingdom. Death Stud. 2025;49(4):391-402. doi: 10.1080/07481187.2024.2334080. Epub 2024 Apr 4.
- Chang M, Panda S, Tajrian M, Kim WI, Dunkel Schetter C, Robles TF. Bereavement, resource utilization, and collective grieving since the COVID pandemic: Mixed-methods study of university students and staff. 2024.
- Varga MA, Lanier B, Biber D, Stewart B. Holistic Grief Effects, Mental Health, and Counseling Support in Bereaved College Students. College Student Affairs Journal. 2021;39(1):1-13. doi: 10.1353/csj.2021.0000.
- Sirrine EH, Kliner O, Gollery TJ. College Student Experiences of Grief and Loss Amid the COVID-19 Global Pandemic. Omega (Westport). 2023 Aug;87(3):745-764. doi: 10.1177/00302228211027461. Epub 2021 Jun 23.
- Jones S, Martini M. Sense of self, depression and adaption to grief, in emerging adults who suffered parental loss. Current Psychology. 2023;42(7):5212-25. doi: 10.1007/s12144-021-01843-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-25-0709
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na seznam zdrojů pro zvládání zármutku
-
Skin Analytics LimitedDokončenoBazaliom | Spinocelulární karcinom | Maligní kožní melanom T0Spojené státy, Itálie
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKDokončeno
-
Skin Analytics LimitedDokončenoRakovina kůže | Rakovina dlaždicových buněk | Rakovina bazálních buněk | Melanom kůžeSpojené království
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborDeprese, úzkost | Gramotnost v oblasti duševního zdravíUganda
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno