Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie klinických výsledků u účastníků s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mutací EGFR v reálné klinické praxi (LEPIDOPTERA)

2. listopadu 2026 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Prospektivní, vícerozměrná, observační studie klinických výsledků u pacientů s EGFR-mutovaným pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) léčených schválenými režimy obsahujícími amivantamab v rámci standardní klinické praxe

The purpose of this study is to describe the clinical and health-related outcomes of amivantamab-containing regimens for the treatment of common epidermal growth factor receptor (EGFR) mutated non-small cell lung cancer (NSCLC; most common type of lung cancer) in a real-world setting. Metastatic NSCLC is when this disease spreads to other parts of body. NSCLC may occur due to mutations (changes) in many genes including epidermal growth factor receptor (EGFR).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
380

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Nábor
        • UZ Brussel
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Nábor
        • UZ Antwerpen
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Nábor
        • Jessa Ziekenhuis
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • Nábor
        • Az Groeninge
      • La Louvière, Belgie, 7100
        • Nábor
        • Chu Helora Hospital La Louviere Site Jolimont
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • CHU de Liege
      • Sint-Niklaas, Belgie, 9100
        • Nábor
        • Vitaz
  • Itálie
      • Avellino, Itálie, 83100
        • Nábor
        • Ospedale San Giuseppe Moscati di Avellino
      • Aviano, Itálie, 33081
        • Nábor
        • CRO IRCCS Istituto Nazionale Tumori
      • Bari, Itálie, 70124
        • Nábor
        • Oncologia Medica - Irccs - Istituto Tumori Giovanni Paolo II
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Nábor
        • ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Nábor
        • ASST Spedali Civili Brescia
      • Candiolo, Itálie, 10060
        • Nábor
        • Istituto di Candiolo, IRCCS
      • Catania, Itálie, 95123
        • Nábor
        • PO G.Rodolico, AOU Policlinico-Vittorio Emanuele Catania
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio Catanzaro
      • Genova, Itálie, 16132
        • Nábor
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
      • Lecce, Itálie, 73100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera ''Vito Fazzi''
      • Milan, Itálie, 20162
        • Nábor
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • San Raffaele Hospital
      • Milan, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Istituto Dei Tumori Di Milano
      • Milan, Itálie, 20141
        • Nábor
        • European Institute of Oncology
      • Monza, Itálie, 20900
        • Nábor
        • San Gerardo Hospital
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Fondazione G Pascale Istituto Nazionale Tumori IRCCS
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Novara, Itálie, 28100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara
      • Olbia, Itálie, 07026
        • Nábor
        • ASL Gallura - Ospedale Giovanni Paolo II
      • Orbassano, Itálie, 10043
        • Nábor
        • Aou San Luigi Gonzaga
      • Palermo, Itálie, 90127
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Palermo, Itálie, 90146
        • Nábor
        • A.O.R Villa Sofia Cervello
      • Parma, Itálie, 43126
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Parma
      • Pisa, Itálie, 56124
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • Nábor
        • U.O.C. Ematologia Ospedale S. Maria delle Croci
      • Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
      • Roma, Itálie, 128
        • Nábor
        • Campus Bio Medico di Roma
      • Rome, Itálie, 00144
        • Nábor
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Sassari, Itálie, 07100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
      • Torrette-Ancona, Itálie, 60126
        • Nábor
        • Ospedali Riuniti Di Ancona
      • Urbino, Itálie, 61121
        • Nábor
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino
  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Nábor
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6971028
        • Nábor
        • Assuta MC
  • Německo
      • Aschaffenburg, Německo, 63739
        • Nábor
        • MVZ am Klinikum Aschaffenburg Onkologie
      • Bielefeld, Německo, 33611
        • Nábor
        • Evangelisches Klinikum Bethel
      • Bochum, Německo, 44791
        • Nábor
        • Augusta Kliniken Bochum Hattingen
      • Bremen, Německo, 28325
        • Nábor
        • Gesundheit Nord - Klinikverbund Bremen
      • Chemnitz, Německo, 09113
        • Nábor
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Cologne, Německo, 50677
        • Nábor
        • Haematologie u Onkologie Koeln MV Zentrum
      • Cologne, Německo, 51109
        • Nábor
        • Kliniken der Stadt Köln gGmbH, Krankenhaus Köln-Mehrheim
      • Düsseldorf, Německo, 40489
        • Nábor
        • Florence Nightingale Krankenhaus
      • Essen, Německo, 45147
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Essen, Německo, 45136
        • Nábor
        • Kliniken Essen-Mitte; Evangelische Huyssens-Stiftung
      • Hamburg, Německo, 20249
        • Nábor
        • Facharztzentrum Eppendorf
      • Hanover, Německo, 30625
        • Nábor
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hanover, Německo, 30161
        • Nábor
        • Onkologie am Raschplatz
      • Hanover, Německo, 30449
        • Nábor
        • Klinikum Region Hannover Klinikum Siloah
      • Hemer, Německo, 58675
        • Nábor
        • Lungenklinik Hemer
      • Konstanz, Německo, 78464
        • Nábor
        • Klinikum Konstanz
      • Landshut, Německo, 84034
        • Nábor
        • LA Regio Kliniken Klinik Landshut Mitte
      • Neuss, Německo, 41462
        • Nábor
        • MVZ fur Hamatologie und Onkologie Rhein Kreis GmbH
      • Recklinghausen, Německo, 45659
        • Nábor
        • Knappschaft Kliniken MVZ Nord GmbH
      • Solingen, Německo, 42699
        • Nábor
        • Hospital Bethanien Solingen
      • Stolberg, Německo, 52222
        • Nábor
        • MVZ Onkologie Groschek Keller
      • Ulm, Německo, 89081
        • Nábor
        • Bundeswehrkrankenhaus Ulm
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Nábor
        • University Hospital Graz
      • Klagenfurt, Rakousko, 9020
        • Nábor
        • Klinikum Klagenfurt am Worthersee
      • Natters, Rakousko, 6161
        • Nábor
        • Landeskrankenhaus Hochzirl Natters
  • Spojené království
      • Bath, Spojené království, BA1 3NG
        • Nábor
        • Royal United Hospital
      • Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
        • Nábor
        • Velindre Hospital
      • Eastbourne, Spojené království, BN21 2UD
        • Nábor
        • Eastbourne District General Hospital
      • Guildford, Spojené království, GU2 7XX
        • Nábor
        • Royal Surrey County Hospital NHS Trust
      • Heath Town, Spojené království, WV10 0QP
        • Nábor
        • New Cross Hospital
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Nábor
        • Royal Marsden Hospital
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Nábor
        • The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Nábor
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • Česko
      • Brno, Česko, 625 00
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Česko, 500 05
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Česko, 77900
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Prague, Česko, 140 59
        • Nábor
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Nábor
        • Hosp Univ A Coruna
      • Burgos, Španělsko, 09006
        • Nábor
        • Hosp. Univ. de Burgos
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Nábor
        • Hosp Reina Sofia
      • Jerez de la Frontera, Španělsko, 11407
        • Nábor
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • Lugo, Španělsko, 27003
        • Nábor
        • Hosp. Univ. Lucus Augusti
      • Málaga, Španělsko, 29011
        • Nábor
        • Hosp Regional Univ de Malaga
      • Ourense, Španělsko, 32005
        • Nábor
        • Complexo Hosp. Univ. de Ourense
      • Palma de Mallorca, Španělsko, 07120
        • Nábor
        • Hosp. Univ. Son Espases
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Nábor
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen Rocio
      • Valladolid, Španělsko, 47003
        • Nábor
        • Hosp. Clinico Univ. de Valladolid
      • Vigo, Španělsko, 36312
        • Nábor
        • Hosp. Alvaro Cunqueiro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will include participants with advanced NSCLC.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participant has a confirmed diagnosis of common epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) (EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R substitution) and is eligible for an amivantamab-containing regimen per the judgment of the treating physician and in alignment with the approved amivantamab indications and recommended prophylactic and reactive medication as described in the local specific summary of product characteristics (SmPC) for amivantamab
  • Participants or their legally acceptable representative, where applicable, must sign a participation agreement/Informed consent form (ICF) allowing source data verification in accordance with local requirements
  • Participant is being planned to be initiated with an amivantamab-containing regimen for the first time within 4 weeks following the visit for start of data collection
  • Decision to administer an amivantamab-containing regimen has been made prior to participant's enrollment in the study and is separate from the physician's decision to include the participant in the current study

Exclusion criteria:

  • At the time of the initiation of the amivantamab-containing regimen, the participant is receiving an active systemic anticancer treatment for advanced NSCLC that is not included in the locally approved combination regimen with amivantamab (regardless of whether it is part of an interventional study). One cycle of platinum-based chemotherapy (for example, carboplatin-pemetrexed) is permitted prior to the first dose of amivantamab in a 1L while awaiting biopsy results
  • Participant has received prior treatment with amivantamab in a clinical trial or for compassionate use
  • Participants who are not receiving amivantamab but are being treated with a biosimilar or a non-original biologic agent
  • Participants with conditions listed in the contraindications of the SmPC for amivantamab or other agents essential for the applicable amivantamab-containing treatment regimen (lazertinib/ platinum/ pemetrexed)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Cohort B: Amivantamab with carboplatin and pemetrexed

Participants with confirmed diagnosis of advanced NSCLC with EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R substitution mutations after failure of prior therapy including an EGFR TKI, who received at least 1 dose of amivantamab in combination with carboplatin and pemetrexed, as per standard clinical practice will be enrolled. No drug will be provided as part of this study. Only data available within routine clinical practice will be collected in this study.
Cohort C: Amivantamab and lazertinib

Participants with confirmed diagnosis of advanced NSCLC with EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R substitution mutations (first-line therapy) who received at least 1 dose of amivantamab in combination with lazertinib as per standard clinical practice will be enrolled. No drug will be provided as part of this study. Only data available within routine clinical practice will be collected in this study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Real-World Time to Treatment Discontinuation (rwTTD)
Časové okno: Up to approximately 60 Months

rwTTD is defined as the time from the date of initiation of the amivantamab-containing regimen to discontinuation of the full amivantamab containing regimen for any reason, including disease progression, treatment toxicity or death.
Up to approximately 60 Months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Real-World Progression-Free Survival (rwPFS)
Časové okno: Up to approximately 60 Months

rwPFS is defined as the time from the date of initiation of the amivantamab-containing regimen to the date of investigator-determined disease progression (radiological or clinical) or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 60 Months
Real-World Time to Next Treatment (rwTTNT)
Časové okno: Up to approximately 60 Months

rwTTNT is defined as the time from initiation of the amivantamab-containing regimen to start of a subsequent systemic treatment following discontinuation of the full amivantamab-containing regimen or death, whichever occurs first.
Up to approximately 60 Months
Real-World Overall Survival (rwOS)
Časové okno: Up to approximately 60 Months

rwOS is defined as the time from the date of initiation of the amivantamab-containing regimen to the date of death from any cause or reason.
Up to approximately 60 Months
Real-World Time to Subsequent Treatment Discontinuation (rwTTD2)
Časové okno: Up to approximately 60 Months

rwTTD2 is defined as the time from initiation of the amivantamab-containing regimen to the discontinuation of the first subsequent therapy for any reason, including disease progression, treatment toxicity or death.
Up to approximately 60 Months
Number of Participants with Adverse Events (AEs) by Severity
Časové okno: Up to approximately 60 Months

An AE is any untoward medical event that occurs in a participant administered an investigational product, and it does not necessarily indicate only events with clear causal relationship with the relevant investigational product.
Up to approximately 60 Months
Number of Participants with Dose Modifications and Discontinuations of Amivantamab, Lazertinib and Chemotherapy
Časové okno: Up to approximately 60 Months

Participants with Dose Modifications and Discontinuations of Amivantamab, Lazertinib and Chemotherapy will be reported.
Up to approximately 60 Months
Number of Participants Using Concomitant Medications
Časové okno: Up to approximately 60 Months

Participants using concomitant medications including those to manage specific AEs related to the amivantamab-containing regimen, namely infusion related reactions (IRRs), venous thromboembolism (VTEs), and dermatologic AEs including paronychia, will be reported.
Up to approximately 60 Months
Health-Related Quality of Life (HRQoL) Assessed by SKINDEX Scale Score
Časové okno: Up to approximately 60 Months

The SKINDEX-16 measures how a participant's skin condition impacts their health-related quality of life. There are 16 questions on a 7-point scale, ranging from 0 (never bothered) to 6 (always bothered). The questionnaire is divided into 3 domains: symptoms (items 1 to 4), emotions (items 5 to 11), and functionality (items 12 to 16). An overall score is the average of the 3 domain scores. All domain scores will be linearly transformed to be in the range from 0 to 100. A score of 0 indicates that the skin condition has no impact on QoL, while a score of 100 indicates the worst possible impact.
Up to approximately 60 Months
Quality of Life Assessed by European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30) Items-30 Scale Score
Časové okno: Up to approximately 60 Months

The EORTC QLQ-C30 is a self-administered, 30-item questionnaire measuring the HRQoL of participants with cancer. EORTC QLQ-C30 includes 5 functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), 3 symptom scales (fatigue, pain, and nausea and vomiting), a global health status / quality of life scale, and 6 single items (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties). Responses to items 1-28 are rated on a 4-point Likert response scale ranging from 1 "Not at all" to 4 "Very much." Two global health status items are rated on a 7-point numeric rating scale from 1 "Very Poor" to 7 "Excellent." Higher scores indicate greater functioning, better global health status, and more severe symptoms.
Up to approximately 60 Months
Quality of Life Impact on Questions Regarding Reactive and Prophylactic Management of AEs Related to the Amivantamab-Containing Regimen
Časové okno: Up to approximately 60 Months

Three questions regarding reactive and prophylactic management of AEs related to the amivantamab-containing regimen will be reported. These questions cover the type of prophylactic/reactive concomitant medication recommended by the treating physician, frequency of use, and the degree of impact on daily life due to use of the respective medication.
Up to approximately 60 Months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Janssen Research & Development, LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. listopadu 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 61186372NSC4014
  • 61186372NSC4014 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení