Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Polohocit kolenního kloubu a dynamická rovnováha u žen s primární dysmenoreou"

5. prosince 2025 aktualizováno: Eman Belal Ahmed, Cairo University

Posouzení propriocepce kolenního kloubu a dynamické rovnováhy u žen s primární dysmenoreou

Cílem studie je posoudit propriocepci kolenního kloubu, bolest a dynamickou rovnováhu u žen s primární dysmenoreou.

POZADÍ:

Pojmy "menstruační bolest" a "dysmenorea" se v klinickém prostředí a lékařské literatuře často používají zaměnitelně. Odkazují na křečovitou, tupou a pulzující bolest, která obvykle vzniká v podbřišku a objevuje se krátce před a/nebo během menstruace (Grandi et al., 2012).

Podle související literatury, ačkoli předchozí studie objasnily vztah mezi menstruačním cyklem, propriocepcí kolenního kloubu a dynamickou rovnováhou a odhalily, že propriocepce kolenního kloubu (JPS) zůstala konzistentní během celého menstruačního cyklu u fyzicky aktivních žen. Dynamická rovnováha však byla nejslabší během menstruační fáze. V důsledku toho může během menstruace existovat zvýšené riziko zranění, zejména při aktivitách, které vyžadují silné dovednosti dynamické rovnováhy u fyzicky aktivních žen (Contarli & Ozmen, 2024), žádná předchozí studie neobjasnila vliv primární dysmenorey na propriocepci kolenního kloubu, bolest a dynamickou rovnováhu u mladých dospělých žen.

Nulová hypotéza H0: Primární dysmenorea nebude mít žádný vliv na propriocepci kolenního kloubu, bolest a dynamickou rovnováhu u mladých dospělých žen.

. VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Má primární dysmenorea vliv na propriocepci kolenního kloubu, bolest a dynamickou rovnováhu u mladých dospělých žen?

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie je navržena jako observační průřezová studie.

II. Subjekty:

V této studii se zúčastní dvaašedesát zdravých vysokoškolských studentek. Budou náhodně vybrány z fakulty fyzioterapie Káhirské univerzity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Šedesát dvě zdravé vysokoškolské studentky se zúčastní této studie. Budou náhodně vybrány z fakulty fyzioterapie Káhirské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Měly by to být zdravé, nevinné studentky

    • Měly by mít pravidelnou menstruaci (trvající 3-8 dní, s intervalem 21-35 dní mezi cykly).
    • Měly by mít stejnou úroveň aktivity – mírně aktivní ženy.
    • Jejich věk bude v rozmezí od 18 do 25 let.
    • Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) bude v rozmezí od 18 do 24,9 kg/m2.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Historie poranění kolene, operace kolene nebo obratlů páteře.

    • Ženy s jakýmikoli vestibulárními problémy, zánětem středního ucha, labyrinthitidou nebo jinými problémy vnitřního ucha ovlivňujícími rovnováhu
    • Ženy s jakýmikoli kognitivními deficity
    • Historie neuromuskulárního nebo spinálního onemocnění.
    • Historie pánevní patologie nebo jakéhokoli gynekologického onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Asymptomatická skupina
Nemají žádnou nebo mírnou primární dysmenoreu.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Symptomatická skupina
Trpí středně těžkou a těžkou primární dysmenoreou.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový index stability (OSI) . Index stability předozadní (APSI) . Index stability boční (MLSI) . Celkový index stability (OASI)
Časové okno: první a čtvrtý den menstruace
Index celkové stability (OSI) je primárním měřítkem dynamické posturální kontroly získaným z systému hodnocení rovnováhy. Odráží směrodatnou odchylku kolísání účastníka od středu platformy v obou směrech – mediálně-laterálním a anteriorně-posteriorním. Vyšší hodnoty OSI naznačují větší nestabilitu a horší výkon rovnováhy. Jako integrované měřítko variability kolísání je OSI považován za nejkomplexnější ukazatel celkové schopnosti rovnováhy a běžně se používá k hodnocení změn posturální kontroly v reakci na terapeutické intervence.
první a čtvrtý den menstruace
Index mediálně-laterální stability (MLSI)
Časové okno: první a čtvrtý den menstruace
Index mediálně-laterální stability (MLSI) kvantifikuje míru bočního vychylování během testování rovnováhy. Představuje směrodatnou odchylku mediálně-laterálního pohybu od středového bodu platformy, což poskytuje směrové měření posturální stability. Zvýšené hodnoty MLSI odrážejí větší laterální nestabilitu, která může být spojena s narušenou neuromuskulární kontrolou nebo deficity ve schopnosti přenášení váhy. Tato proměnná je užitečná pro identifikaci poruch rovnováhy, které primárně ovlivňují stabilitu v frontální rovině.
první a čtvrtý den menstruace
Index stability předozadní (APSI)
Časové okno: první a čtvrtý den menstruačního cyklu
Index anteroposteriorní stability (APSI) měří předozadní vychýlení během dynamického hodnocení rovnováhy. Vypočítaný jako směrodatná odchylka předozadních odchylek od středu platformy poskytuje APSI informace o stabilitě v sagitální rovině. Vyšší hodnoty APSI indikují větší nestabilitu a sníženou schopnost kontrolovat pohyby vpřed a vzad. Tento index je důležitý pro hodnocení posturální kontroly související s chůzí, přešlapováním a aktivitami vyžadujícími řízené předozadní posuny těžiště.
první a čtvrtý den menstruačního cyklu
smysl pro polohu kolenního kloubu
Časové okno: v první a čtvrtý den menstruačního cyklu
pomocí testu vnímání polohy kolena pomocí univerzálního goniometru.
v první a čtvrtý den menstruačního cyklu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest kolenního kloubu
Časové okno: první a čtvrtý den menstruace
Bude hodnoceno pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro všechny ženy v obou skupinách. Budou hodnotit svou úroveň bolesti od 1 do 10, přičemž vyšší skóre znamená závažnější bolest. Je platná a spolehlivá při hodnocení bolesti
první a čtvrtý den menstruace

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest kolenního kloubu
Časové okno: první a čtvrtý den menstruace
pomocí vizuální analogové škály
první a čtvrtý den menstruace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: AFAF M BOTLA, PhD, Assistant Professor, Cairo university
  • Ředitel studie: ELHAM s HASSAN, PhD, Lecturer, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005972

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení