Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hepatitida B a C v čínské komunitě v Miláně

17. listopadu 2025 aktualizováno: Federica Invernizzi, IRCCS Ospedale San Raffaele

Výskyt hepatitidy B a C v čínské komunitě žijící v Miláně

Cílem této observační studie je posoudit účinnost cíleného screeningu na infekce hepatitidou B (HBV) a hepatitidou C (HCV) u dospělých ve věku 18 až 50 let z čínské komunity žijící v Miláně.

Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

  • Zvýší komunitní, kulturně citlivý screening detekci nediagnostikovaných infekcí HBV a HCV v této vysoce rizikové populaci?
  • Jaká je úroveň adherence, spokojenosti a povědomí ohledně rychlých testovacích metod v této komunitě?

Účastníci budou:

  • Obdržet předtestové poradenství v italštině nebo čínštině s pomocí tlumočníka
  • Vyplnit krátký anonymní dotazník o demografii, rizikových faktorech a povědomí o HBV/HCV
  • Podstoupit kapilární rychlé testování na HBV a/nebo HCV
  • Obdržet výsledky testů během stejné návštěvy
  • Vyplnit krátký pocityový dotazník po testu

Studie bude provedena na veřejných prostranstvích v milánské čínské čtvrti během měsíčních sezení, dokud nebude zapsáno 1 000 účastníků. Každé sezení bude trvat přibližně 30-60 minut na účastníka.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku od 18 do 50 let, kteří se sami identifikují jako součást čínské komunity žijící v Miláně. Účastníci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas, vyplnit krátký dotazník a podstoupit rychlé testování na HBV a/nebo HCV. Oprávněni jsou jak muži, tak ženy. Studie si klade za cíl oslovit jednotlivce, kteří mohou čelit kulturním, jazykovým nebo systémovým bariérám v přístupu ke zdravotní péči.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 50 let
  • Sebeurčení jako součást čínské komunity žijící v Miláně
  • Ochotní a schopní poskytnout informovaný souhlas
  • Ochotní podstoupit rychlý screening HBV a/nebo HCV (kapilární krevní test)
  • Schopní vyplnit anonymní dotazník o demografii, rizikových faktorech a povědomí o infekcích HBV a HCV
  • Schopní komunikovat v italštině nebo čínštině (s pomocí tlumočníka, pokud je to potřeba)

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18 nebo nad 50 let
  • Nejsou z čínské komunity nebo nežijí v Miláně
  • Neschopní poskytnout informovaný souhlas
  • V současné době podstupují léčbu HBV nebo HCV, nebo s dříve potvrzenou diagnózou HBV nebo HCV
  • Závažné duševní nebo fyzické onemocnění omezující účast nebo porozumění souhlasu
  • Neschopní odpovědět na dotazník, a to i s pomocí tlumočníka
  • Těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekční míra infekcí HBV a/nebo HCV
Časové okno: Den 1 (během screeningového sezení)
Podíl účastníků z čínské komunity žijících v Miláně, kteří mají pozitivní test na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) a/nebo protilátky proti HCV pomocí kapilárních rychlotestů během screeningového sezení
Den 1 (během screeningového sezení)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování rychlého testování na HBV/HCV
Časové okno: Den 1
Podíl účastníků, kteří dokončí celý proces screeningu, včetně poradenství před testem, informovaného souhlasu, dotazníku a rychlého testování
Den 1
Přijatelnost rychlých testovacích metod
Časové okno: Den 1
Spokojenost účastníků a vnímaná přijatelnost procesu rychlého kapilárního testování, měřeno standardizovaným dotazníkem po testu
Den 1
Demografický profil a rizikové faktory vyšetřených osob
Časové okno: Den 1
Rozdělení věku, pohlaví a samohlášených rizikových faktorů mezi účastníky, kteří podstupují screening
Den 1
Povědomí o infekcích HBV a HCV
Časové okno: Den 1
Podíl účastníků, kteří v předtestovém dotazníku uvedli předchozí povědomí nebo znalost o infekcích HBV a/nebo HCV
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
IRCCS Ospedale San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OBS-CHN-2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení