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Epatite B e C all'interno della comunità cinese a Milano

17 novembre 2025 aggiornato da: Federica Invernizzi, IRCCS Ospedale San Raffaele

Prevalenza dell'Epatite B e C all'interno della Comunità Cinese Residente a Milano

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'efficacia dello screening mirato per le infezioni da epatite B (HBV) ed epatite C (HCV) negli adulti di età compresa tra 18 e 50 anni della comunità cinese residente a Milano.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Lo screening basato sulla comunità e culturalmente sensibile aumenta il rilevamento di infezioni da HBV e HCV non diagnosticate in questa popolazione ad alto rischio?
  • Qual è il livello di aderenza, soddisfazione e consapevolezza riguardo ai metodi di test rapidi in questa comunità?

I partecipanti:

  • Riceveranno una consulenza pre-test in italiano o cinese con l'aiuto di un interprete
  • Completeranno un breve questionario anonimo su dati demografici, fattori di rischio e consapevolezza dell'HBV/HCV
  • Sottostanno a test rapidi capillari per HBV e/o HCV
  • Riceveranno i risultati del test durante la stessa visita
  • Completeranno un breve questionario di soddisfazione post-test

Lo studio sarà condotto in spazi pubblici all'interno della Chinatown di Milano, durante sessioni mensili, fino a quando non saranno arruolati 1.000 partecipanti. Ogni sessione durerà approssimativamente 30-60 minuti per partecipante.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età compresa tra 18 e 50 anni che si auto-identificano come parte della comunità cinese residente a Milano. I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso informato, completare un breve questionario e sottoporsi a test rapidi per l'HBV e/o l'HCV. Sono idonei sia uomini che donne. Lo studio mira a raggiungere individui che potrebbero affrontare barriere culturali, linguistiche o sistemiche nell'accesso all'assistenza sanitaria.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 50 anni
  • Autoidentificatisi come parte della comunità cinese residente a Milano
  • Disposti e in grado di fornire il consenso informato
  • Disposti a sottoporsi allo screening rapido per HBV e/o HCV (test sul sangue capillare)
  • In grado di compilare un questionario anonimo su dati demografici, fattori di rischio e consapevolezza delle infezioni da HBV e HCV
  • In grado di comunicare in italiano o cinese (con assistenza di un interprete, se necessario)

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 50 anni
  • Non appartenenti alla comunità cinese o non residenti a Milano
  • Incapaci di fornire il consenso informato
  • Attualmente in trattamento per HBV o HCV, o con diagnosi precedentemente confermata di HBV o HCV
  • Grave malattia mentale o fisica che compromette la partecipazione o la comprensione del consenso
  • Incapaci di rispondere al questionario, anche con assistenza di un interprete
  • Donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento delle infezioni da HBV e/o HCV
Lasso di tempo: Giorno 1 (durante la sessione di screening)
Proporzione di partecipanti della comunità cinese residente a Milano che risultano positivi all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) e/o agli anticorpi anti-HCV mediante test rapidi capillari durante la sessione di screening
Giorno 1 (durante la sessione di screening)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al test rapido per HBV/HCV
Lasso di tempo: Giorno 1
Proporzione di partecipanti che completano l'intero processo di screening, inclusi il counseling pre-test, il consenso informato, il questionario e il test rapido
Giorno 1
Accettabilità dei metodi di test rapidi
Lasso di tempo: Giorno 1
Soddisfazione del partecipante e accettabilità percepita del processo di test rapido capillare, misurata attraverso un questionario post-test standardizzato
Giorno 1
Profilo demografico e fattori di rischio degli individui sottoposti a screening
Lasso di tempo: Giorno 1
Distribuzione di età, sesso e fattori di rischio auto-riferiti tra i partecipanti che si sottopongono allo screening
Giorno 1
Consapevolezza delle infezioni da HBV e HCV
Lasso di tempo: Giorno 1
Proporzione di partecipanti che riportano una precedente consapevolezza o conoscenza delle infezioni da HBV e/o HCV nel questionario pre-test
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
IRCCS Ospedale San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • OBS-CHN-2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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