Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečné zkušenosti s dostupnými ambulantními terapiemi COVID-19 u pacientů s onkologickým onemocněním: ambispektivní kohortová studie

17. listopadu 2025 aktualizováno: Angioletta Lasagna, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Reálné zkušenosti s dostupnými ambulantními terapiemi COVID-19 u pacientů s onkologickým onemocněním: ambispektivní kohortová studie

Skutečná účinnost včasné antivirové léčby u onkologických pacientů s COVID-19 je z velké části neprozkoumaná. Z těchto nevyřešených otázek je proto nutné zaplnit tyto znalostní mezery posouzením účinnosti a bezpečnosti těchto terapií v kombinaci s protinádorovou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Oncologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s solidními tumory na aktivní léčbě, kteří mají infekci COVID-19 a dostávají včasnou terapii, jsou způsobilí.

Pacienti přijatí od ledna 2022 do prosince 2023 jsou kandidáty pro studii. Po uzavření zápisu plánujeme další sledování po dobu 12 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku ≥ 18 let diagnostikovaní a/nebo léčení pro solidní nádory na oddělení Oncologia Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  2. Budoucí pacienti (nebo jejich zákonní zástupci), kteří mají schopnost porozumět a jsou ochotni podepsat písemný informovaný souhlas
  3. Retrospektivní pacienti, kteří podepsali institucionální dokument umožňující použití jejich dat pro výzkum jejich onemocnění

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět dokumentu informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
vyhodnotit míru hospitalizace pro onemocnění COVID-19 do 14 dnů u pacientů s rakovinou užívajících časné terapie COVID-19 podle indikace.
Časové okno: Údaje budou shromažďovány v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
Údaje budou shromažďovány v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
K vyhodnocení úmrtnosti na onemocnění COVID-19
Časové okno: Data budou sbírána v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
Data budou sbírána v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
Pro vyhodnocení času do ústupu příznaků COVID-19
Časové okno: Data budou shromažďována v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
Data budou shromažďována v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
Pro vyhodnocení času k vymizení viru z nosního stěru
Časové okno: Data budou shromažďována v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
Data budou shromažďována v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
K vyhodnocení času obnovení onkologické léčby
Časové okno: Data budou sbírána v T0 = začátek léčby COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
Data budou sbírána v T0 = začátek léčby COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
K vyhodnocení incidence nežádoucích příhod souvisejících s lékem
Časové okno: Data budou shromažďována v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
Data budou shromažďována v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
K vyhodnocení výskytu příznaků long COVID podle definice případu WHO
Časové okno: Data budou sbírána v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
Data budou sbírána v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CO_TER

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení