Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty vícesložkového tréninkového programu na srdeční funkci, metabolismus kosterního svalstva, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s HFpEF: Studie SENSORFIT-4HEART (SENSORFIT-4HEA)

24. listopadu 2025 aktualizováno: Dr Mikel Izquierdo, Universidad Pública de Navarra

SENSORFIT-4HEART: Inteligentní platforma pro předpis cvičení a vzdálené sledování kondice u srdečního selhání s zachovanou ejekční frakcí

Srdeční selhání s zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) je komplexní syndrom s rostoucí incidencí a špatnou prognózou, který tvoří až 50 % případů srdečního selhání.
Je silně spojeno se stárnutím, kardiovaskulárními rizikovými faktory (hypertenze, diabetes, obezita) a je častější u žen než u mužů.
Pacienti s HFpEF často trpí dušností, vysilující únavou, špatnou kvalitou života, častými hospitalizacemi a vysokou úmrtností.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky strukturovaného cvičebního programu na srdeční funkci, metabolismus kosterního svalstva, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s HFpEF a zkoumat, zda jsou tyto přínosy zprostředkovány cirkulujícími exerkiny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Standardní farmakologické léčby prokázaly omezený prognostický přínos, což zdůrazňuje potřebu nefarmakologických strategií. Cvičební trénink může představovat účinný terapeutický nástroj s potenciálem zlepšit srdeční remodelaci, bioenergetiku kosterního svalstva, toleranci zátěže a kvalitu života. Důležité je, že exerkiny – molekuly vylučované kosterním svalstvem a dalšími orgány v reakci na cvičení – mohou zprostředkovávat systémové příznivé účinky modulací metabolických, imunozánětlivých a růstových drah.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31010
        • Universidad Pública de Navarra (UPNA)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti diagnostikovaní se srdečním selháním s zachovanou ejekční frakcí podle pokynů ESC pro srdeční selhání z roku 2021.
  • Leuková ejekční frakce (LVEF) >40 %, a/nebo důkaz strukturální a/nebo funkční srdeční abnormality (diastolická dysfunkce, zvýšené plnicí tlaky, BMI>30 kg/m²)
  • Zvýšené natriuretické peptidy (BNP ≥35 pg/ml nebo NT-proBNP ≥125 pg/ml)
  • Stabilní symptomatické pacienti se srdečním selháním (funkční třída New York Heart Association II-III/IV) během posledního měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Účast na kardiální rehabilitaci během posledních 12 měsíců.
  • Kontraindikace k fyzickému cvičebnímu tréninku.
  • Alternativní diagnózy, které by mohly vysvětlit příznaky srdečního selhání (dušnost, únava), podle posouzení kardiologa.
  • Významné plicní onemocnění, včetně primární plicní hypertenze.
  • Těžké chronické plicní onemocnění, včetně CHOPN vyžadující domácí kyslíkovou terapii, chronickou nebulizační terapii, dlouhodobou perorální steroidní léčbu nebo hospitalizaci pro dekompenzované plicní onemocnění během posledních 12 měsíců.
  • Hemoglobin <10 g/dl.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >40 kg/m².
  • Neschopnost provést platný vstupní kardiopulmonální zátěžový test
  • Neschopnost porozumět studijním informacím nebo vyplňovat dotazníky (např. psychiatrická porucha, demence).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Řízený cvičební program
Účastníci zařazení do této skupiny budou podstupovat řízený vícesložkový cvičební program, který bude probíhat dvakrát týdně a kombinuje silový trénink (RT) s aerobním tréninkem v rámci stejné lekce. Doba trvání RT sezení se bude postupně zvyšovat z 10 na 20 minut při 40-70 % jednoho opakování maxima (1-RM) dvakrát týdně. RT zahrnuje postupně tři série × 10-15 opakování leg pressu, extenzorů kolen, bench pressu a horizontálního veslování.
Behaviorální: Řízený trénink
Řízený trénink
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti přidělení do této skupiny obdrží obvyklou péči plus explicitní doporučení pro domácí aerobní a silový trénink (program Vivifrail).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková spotřeba kyslíku
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změny ve spotřebě kyslíku na vrcholu mezi skupinami a uvnitř skupin po 12 týdnech. Jednotka měření spotřeby kyslíku na vrcholu: ml/kg/min. Maximální funkční kapacita bude hodnocena pomocí přírůstkového a symptomy omezeného kardiopulmonálního zátěžového testu na ergometru na kole, začínajícího se zátěží 25 W a postupně se zvyšujícího v rampovém protokolu o 25 W každé 3 minuty. Maximální funkční kapacitu definujeme jako okamžik, kdy pacient přestane šlapat kvůli symptomům a respirační výměnný poměr (RER) byl >1. Údaje o výměně plynů a kardiopulmonální proměnné byly průměry hodnot zaznamenaných každých 10 sekund. Spotřeba kyslíku na vrcholu (PeakVO2) byla definována jako nejvyšší hodnota VO2 během posledních 20 sekund cvičení.
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hmota (kg)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Měření tělesného složení pomocí dvojenergiové rentgenové absorpciometrie (DXA)
Výchozí stav a 12 týdnů
Změny krevního tlaku
Časové okno: Výchozí a 12týdenní
Systolický a diastolický krevní tlak účastníků v lačném stavu bude analyzován elektronickým tenzometrem a uveden v mmHg.
Výchozí a 12týdenní
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Srdeční frekvence účastníků v lačném stavu bude analyzována elektronickým tenzometrem a hlášena v pulsech/min.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změny v síle svalů
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden
Síla stisku účastníků bude měřena pomocí ručního dynamometru a uváděna v kg.
Hrudní tlak, oboustranný tlak nohou, extenze kolen a zádový tlak budou měřeny pomocí eGYM strojů a uváděny v kg
Výchozí stav a 12. týden
Změny v kvalitě života
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
K posouzení kvality života související se zdravím použijeme dotazník EuroQol pěti dimenzí na pěti úrovních (EQ-5D-5L). Dotazník EQ-5D-5L zahrnuje pět oblastí (mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese), přičemž každá z nich je hodnocena na 5bodové škále od 1 (žádné problémy) do 5 (extrémní problémy). Odpovědi jsou kombinovány do indexové hodnoty v rozmezí od -0,594 do 1, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života související se zdravím.
Výchozí hodnota a 12 týdnů
Fyzická aktivita a sedavé chování (v minutách)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Úroveň fyzické aktivity objektivně měřená pomocí aktigrafické akcelerometrie. Toto zařízení se nosí v pase a pasivně zaznamenává fyzickou aktivitu a sedavé chování.
Výchozí stav a 12 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
19položkový dotazník pro sebehodnocení, který hodnotí subjektivní kvalitu spánku a poruchy za poslední měsíc, bude vyhodnocen pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
Výchozí stav a 12 týdnů
Epidemiologické studie – Dotazník depresivní stupnice
Časové okno: Výchozí a 12týdenní
Hladiny deprese budou hodnoceny pomocí dotazníku Centra pro epidemiologické studie - depresní škály (CES-D), který je ověřen a široce používán u kardiometabolických pacientů. Dotazník CES-D se skládá z 20 položek, z nichž každá je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 0 (vzácně nebo vůbec) do 3 (většinu nebo celou dobu), přičemž hodnotí četnost depresivních příznaků během uplynulého týdne. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje větší depresivní symptomatologii.
Výchozí a 12týdenní
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Globální kognitivní funkce bude hodnocena pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA), ověřeného screeningového nástroje, který hodnotí více kognitivních domén včetně exekutivních funkcí, paměti, pozornosti, jazyka a vizuoprostorových schopností. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní výkon.
Výchozí stav a 12 týdnů
Dodržování středomořské stravy
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Dodržování středomořského stravovacího vzoru bude hodnoceno pomocí dotazníku Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), což je ověřený 14bodový dotazník navržený k posouzení dodržování klíčových složek středomořské stravy. Každá položka je hodnocena 0 nebo 1 bodem v závislosti na tom, zda je stravovací kritérium splněno, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 14, přičemž vyšší skóre znamená větší dodržování středomořské stravy.
Výchozí stav a 12 týdnů
Psychická nepohoda
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Kesslerova škála psychické tísně (K10) bude použita k posouzení nespecifické psychické tísně, včetně příznaků úzkosti a deprese, prožívaných během posledních čtyř týdnů. K10 se skládá z 10 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (neustále), což vede k celkovému skóre mezi 10 a 50. Vyšší skóre indikuje větší psychickou tíseň.
Výchozí stav a 12 týdnů
Hematologie
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12. týden
Počet erytrocytů (×10⁶ buněk/µL), hematokrit (%), hemoglobin (g/dL), počet trombocytů (×10³ buněk/µL), počet leukocytů (×10³ buněk/µL) a střední objem erytrocytů (fL) budou kvantifikovány pomocí hematologického analyzátoru Coulter (Značka, Město, Země).
Výchozí hodnoty a 12. týden
Koncentrace cirkulujících cytokinů, adipokinů, myokinů a biomarkerů metabolismu kostí.
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
Plazmatické koncentrace prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů (IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ, TNF-α, IL-1ra a TNF sRII-α), adipokinů (adiponektin, adipsin, rezistin, PAI-1 aktivní, inzulin a leptin) a myokinů (irisin) budou kvantifikovány pomocí technologie Luminex xMAP. Dále budou na stejné platformě měřeny biomarkery související s metabolismem kostí (ACTH, DKK-1, FGF-23, osteokalcin, osteopontin [OPN], osteoprotegerin, PTH a sklerostin [SOST]). Každý analyt bude uveden samostatně jako nezávislý výsledek, s koncentracemi vyjádřenými v pg/mL nebo ng/mL, podle vhodnosti pro konkrétní biomarker.
Výchozí hodnota a 12 týdnů
Klidový energetický výdej
Časové okno: Základní hodnota a 12 týdnů
Klidový energetický výdej se měří v hladovém a nasyceném stavu pomocí nepřímé kalorimetrie
Základní hodnota a 12 týdnů
N-terminální pro-B natriuretický peptid (NT-proBNP)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
N-terminální pro-B typ natriuretický peptid (NT-proBNP) bude kvantifikován standardizovaným imunologickým testem (např. elektrochemiluminiscenční imunotest, ECLIA) podle pokynů výrobce
Výchozí stav a 12 týdnů
Index svalové hmoty (kg/m²)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Měření tělesného složení pomocí dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Výchozí stav a 12 týdnů
Index svalové hmoty končetin (kg/m²)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Měření tělesného složení pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA)
Výchozí stav a 12 týdnů
Index tukové hmoty (kg/m²)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Měření tělesného složení pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA)
Výchozí stav a 12 týdnů
Tuková hmota (kg)
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
Měření tělesného složení pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA)
Výchozí hodnota a 12 týdnů
Viscerální tuková tkáň (kg)
Časové okno: Výchozí stav a 12týdenní
Měření tělesného složení pomocí dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Výchozí stav a 12týdenní
Poměr svalové hmoty/tukové hmoty
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Dvojenergiová rentgenová absorpciometrie (DXA) měření tělesného složení
Výchozí stav a 12 týdnů
Beztuková hmota
Časové okno: Výchozí a 12týdenní
Měření tělesného složení pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA)
Výchozí a 12týdenní
Celková kostní minerální hustota (g/cm²)
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
Měření složení těla metodou duální rentgenové absorpciometrie (DXA)
Výchozí hodnota a 12 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidomické
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Lipidomika bude vyjádřena a analyzována v plazmě a séru podle jejich intenzity měřené v libovolných jednotkách (UA), což má přímý vztah k její koncentraci v krvi. Prováděno na náhodně vybraném podvzorku přibližně 30 % účastníků studie
Výchozí stav a 12 týdnů
Mitochondriální úniková respirace
Časové okno: Baseline a 12 týdnů
Mitochondriální tok O2 je měřen vysokorozlišovací respirometrií ve svalové tkáni.
Prováděno v náhodně vybraném podvzorku přibližně 30 % účastníků studie
Baseline a 12 týdnů
Proteomový profil
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Posouzení změn v proteinovém profilu po zásahu v krvi. Prováděno na náhodně vybraném podvzorku přibližně 30 % účastníků studie. Každý výsledek bude hlášen samostatně, s koncentracemi vyjádřenými v pg/ml nebo ng/ml, podle vhodnosti pro konkrétní analyt.
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad Pública de Navarra

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Complejo Hospitalario de Navarra
NavarraBiomed Biomedical Research Center
Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA)
Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PI_2023/146 (Jiný identifikátor: Fundación Miguel Servet)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení