Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et multicomponent-træningsprogram på hjertefunktion, skeletmuskelmetabolisme, funktionel kapacitet og livskvalitet hos patienter med HFpEF: SENSORFIT-4HEART-studiet (SENSORFIT-4HEA)

24. november 2025 opdateret af: Dr Mikel Izquierdo, Universidad Pública de Navarra

SENSORFIT-4HEART: Smart Motion Receptplatform og Fjernovervågnings Fitness Platform for Hjertesvigt Med Bevaret Udstødningsfraktion

Hjertesvigt med bevaret udstødningsfraktion (HFpEF) er et komplekst syndrom med stigende incidens og dårlig prognose, som udgør op til 50% af alle hjertesvigtstilfælde. Det er stærkt associeret med aldring, kardiovaskulære risikofaktorer (hypertension, diabetes, fedme) og er mere udbredt hos kvinder end mænd. Patienter med HFpEF oplever ofte åndenød, invalidiserende træthed, dårlig livskvalitet, hyppige indlæggelser og høje dødelighedsrater. Dette studie har til formål at evaluere effekterne af et struktureret motionsprogram på hjertefunktion, skeletmuskelmetabolisme, funktionel kapacitet og livskvalitet hos patienter med HFpEF, og at undersøge om disse fordele medieres af cirkulerende exerkiner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Standard farmakologiske behandlinger har vist begrænset prognostisk fordel, hvilket fremhæver behovet for ikke-farmakologiske strategier. Motionstræning kan repræsentere et effektivt terapeutisk værktøj med potentiale til at forbedre kardiell remodellering, skeletmuskelbioenergetik, motionstolerance og livskvalitet. Vigtigt er, at exerkiner-molekyler udskilt af skeletmuskler og andre organer som reaktion på motion-kan mediere systemiske gavnlige effekter ved at modulere metaboliske, immuno-inflammatoriske og vækstveje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31010
        • Universidad Pública de Navarra (UPNA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med hjertesvigt med bevare udstødningsfraktion i henhold til 2021 ESC-retningslinjer for hjertesvigt.
  • Venstre ventrikulær udstødningsfraktion (LVEF) >40 %, og/eller tegn på strukturel og/eller funktionel hjerteabnormalitet (diastolisk dysfunktion, forhøjede fyldningstryk, BMI>30 kg/m²)
  • Forhøjede natriuretiske peptider (BNP ≥35 pg/mL eller NT-proBNP ≥125 pg/mL)
  • Stabile symptomatiske hjertesvigtpatienter (New York Heart Association funktionel klasse II-III/IV) i løbet af den sidste måned

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse i kardiorehabilitering inden for de sidste 12 måneder.
  • Kontraindikationer mod fysisk træning.
  • Alternative diagnoser, der kunne forklare symptomer på hjertesvigt (åndenød, træthed), efter kardiologens vurdering.
  • Signifikant lungesygdom, herunder primær pulmonal hypertension.
  • Alvorlig kronisk lungesygdom, herunder KOL, der kræver hjemmesauerstoff, kronisk nebulisatorbehandling, langvarig oral steroidbehandling eller indlæggelse for dekompenseret lungesygdom inden for de sidste 12 måneder.
  • Hæmoglobin <10 g/dL.
  • Body mass index (BMI) >40 kg/m².
  • Manglende evne til at udføre en gyldig baseline cardiopulmonal belastningstest
  • Manglende evne til at forstå undersøgelsesinformation eller udfylde spørgeskemaer (f.eks. psykisk sygdom, demens).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Superviseret træningsprogram
Deltagere tildelt denne arm vil modtage et vejledt flerkomponent træningsprogram leveret to gange om ugen, der kombinerer styrketræning (RT) med aerob træning i samme session. RT-sessionens varighed vil stige progressivt fra 10 til 20 minutter ved 40-70 % af et gentagelsesmaksimum (1-RM) to gange om ugen. RT inkluderer progressivt tre serier × 10-15 gentagelser af benpres, knæekstensorer, brystpres og horisontal roning.
Adfærdsmæssigt: Overvåget træning
Superviseret træning
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Patienter tildelt denne arm vil modtage den sædvanlige pleje plus eksplicitte anbefalinger for hjemmebaseret aerob og styrketræning (Vivifrail-program).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Baseline og 12-ugers
Ændringer i peak iltforbrug mellem og inden for grupper ved 12-ugers Enhed for måling af peak iltforbrug: mL/kg/min.
Maksimal funktionel kapacitet vil blive evalueret ved hjælp af inkrementel og symptombegrænset kardiopulmonal belastningstest på en cykelergometer, startende med en belastning på 25 W og stigende gradvist i en ramp-protokol med 25 W-forøgelser hver 3. minut.
Vi definerer maksimal funktionel kapacitet som når patienten stopper med at pedale på grund af symptomer og den respiratoriske udvekslingsratio (RER) var >1.
Gasudvekslingsdata og kardiopulmonale variabler var gennemsnit af værdier taget hver 10. sekund.
Peak iltforbrug (PeakVO2) blev defineret som den højeste værdi af VO2 under de sidste 20 sekunder af træningen.
Baseline og 12-ugers

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mager masse (kg)
Tidsramme: Baseline og 12-uger
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) kropskompositionsmåling
Baseline og 12-uger
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Systolisk og diastolisk blodtryk hos deltagerne i fastende tilstand vil blive analyseret med elektronisk tensiometer og rapporteret i mmHg.
Baseline og 12 uger
ændringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline og 12-ugers
Deltagernes hjertefrekvens i fastetilstand vil blive analyseret med et elektronisk blodtryksmålerapparat og rapporteret i pulsslag/minut.
Baseline og 12-ugers
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 12-uger
Deltagernes grebstyrke måles ved hjælp af en manuel dynamometer og rapporteres i kg. Brystpres, bilateral benpres, knæextension og rygpres) måles ved hjælp af eGYM-maskiner og rapporteres i kg
Baseline og 12-uger
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12-ugers
Vi vil bruge EuroQol fem-dimensionelle fem-niveau spørgeskema (EQ-5D-5L) til at vurdere helbredsrelateret livskvalitet. EQ-5D-5L inkluderer fem domæner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression), som hver vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (ingen problemer) til 5 (ekstreme problemer). Svaren kombineres til en indeksværdi fra -0,594 til 1, hvor højere score indikerer en bedre helbredsrelateret livskvalitet.
Baseline og 12-ugers
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (i minutter)
Tidsramme: Baseline og 12-ugers
Fysisk aktivitetsniveau objektivt målt ved hjælp af Actigraph Accelerometry.
Dette vil blive båret på hoften og vil passivt registrere fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
Baseline og 12-ugers
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline og 12 uger
En 19-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer subjektiv søvnkvalitet og forstyrrelser i den seneste måned, vil blive evalueret ved Pittsburgh Sleep Quality Index. Den globale score spænder fra 0 til 21, hvor højere scorer indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline og 12 uger
Epidemiologiske Studier-Depressionsskala spørgeskema
Tidsramme: Baseline og 12-uge
Depressionsniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) spørgeskemaet, som er valideret og bredt anvendt hos kardiometaboliske patienter. CES-D består af 20 emner, hver vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (sjældent eller aldrig) til 3 (oftest eller hele tiden), som vurderer hyppigheden af depressive symptomer i løbet af den sidste uge. Den samlede score spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større depressionssymptomatologi.
Baseline og 12-uge
Kognitiv Funktion
Tidsramme: Baseline og 12-ugers
Global kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA), et valideret screeningsværktøj, der evaluerer flere kognitive domæner, herunder eksekutiv funktion, hukommelse, opmærksomhed, sprog og visuospatiale evner. Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv præstation.
Baseline og 12-ugers
Overholdelse af Middelhavskosten
Tidsramme: Baseline og 12-uger
Overholdelse af den middelhavsbaserede kostmodel vil blive vurderet ved hjælp af Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), en valideret 14-punkts spørgeskema designet til at evaluere overholdelse af nøglekomponenter i den middelhavsbaserede kost. Hvert punkt scores med 0 eller 1, afhængigt af om kostkriteriet er opfyldt, hvilket giver en totalscore mellem 0 og 14, hvor højere scorer indikerer større overholdelse af den middelhavsbaserede kost.
Baseline og 12-uger
Psykisk Ubehag
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Kessler Psychological Distress Scale (K10) vil blive brugt til at vurdere uspecifik psykisk belastning, herunder symptomer på angst og depression, oplevet i løbet af de sidste fire uger. K10 består af 10 spørgsmål, hver vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen af gangene) til 5 (hele tiden), hvilket resulterer i en totalscore mellem 10 og 50. Højere score indikerer større psykisk belastning.
Baseline og 12 uger
Hæmatologi
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Erytrocyttælling (×10⁶ celler/µL), hæmatokrit (%), hæmoglobin (g/dL), trombocytælling (×10³ celler/µL), leukocytælling (×10³ celler/µL) og gennemsnitligt erytrocytvolumen (fL) vil blive kvantificeret ved hjælp af en Coulter hæmatologianalysator (Brand, City, Country).
Baseline og 12 uger
Koncentrationer af cirkulerende cytokiner, adipokiner, myokiner og knoglemetaboliske biomarkører.
Tidsramme: Baseline og 12-ugers
Plasmakoncentrationer af proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner (IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ, TNF-α, IL-1ra og TNF sRII-α), adipokiner (adiponektin, adipsin, resistin, PAI-1 aktiv, insulin og leptin) og myokiner (irisin) vil blive kvantificeret ved hjælp af Luminex xMAP-teknologi. Derudover vil biomarkører relateret til knoglemetabolisme (ACTH, DKK-1, FGF-23, osteokalcin, osteopontin [OPN], osteoprotegerin, PTH og sklerostin [SOST]) blive målt med samme platform. Hver analytt vil blive rapporteret separat som en uafhængig outcome, med koncentrationer udtrykt i pg/mL eller ng/mL, som det er passende for den specifikke biomarkør.
Baseline og 12-ugers
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: Baseline og 12-ugers
Hvileenergiforbrug måles i fastende og mæt tilstand ved indirekte kalorimetri
Baseline og 12-ugers
N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsramme: Baseline og 12-ugers
N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) kvantificeres ved standardiseret immunoassay (f.eks. elektrokemiluminescens immunoassay, ECLIA) i henhold til fabrikantens instruktioner
Baseline og 12-ugers
Lean mass index (kg/m²)
Tidsramme: Baseline og 12-ugers
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) kropskompositionsmåling
Baseline og 12-ugers
Appendikulær muskelmasseindeks (kg/m²)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) kropskompositionsmåling
Baseline og 12 uger
Fedtmasseindeks (kg/m²)
Tidsramme: Baseline og 12-ugers
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) kropskompositionsmåling
Baseline og 12-ugers
Fedtmasse (kg)
Tidsramme: Baseline og 12-ugers
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) kropskompositionsmåling
Baseline og 12-ugers
Visceralt fedtvæv (kg)
Tidsramme: Baseline og 12-ugers
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) krops-sammensætningsmåling
Baseline og 12-ugers
Lean mass/fat mass ratio
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) kropskompositionsmåling
Baseline og 12 uger
Fedtfri masse
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) kropskompositionsmåling
Baseline og 12 uger
Hele knoglernes mineraltæthed (g/cm²)
Tidsramme: Baseline og 12-uger
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) kropskompositionsmåling
Baseline og 12-uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipidomisk
Tidsramme: Baseline og 12-ugers
Lipidomik vil blive udtrykt og analyseret i plasma og serum i henhold til deres intensitet målt i vilkårlige enheder (UA), som har en direkte relation til deres koncentration i blodet.
Udført i et tilfældigt udvalgt deludsnit på cirka 30% af studiedeltagerne
Baseline og 12-ugers
Mitokondrielle læk-respiration
Tidsramme: Baseline og 12-ugers
Mitokondriel O2-flow måles ved højopløselig respirometri i muskelmassevæv.
Udført i et tilfældigt udvalgt deludvalg på ca. 30% af studiedeltagerne
Baseline og 12-ugers
Proteomprofil
Tidsramme: Baseline og 12-ugers
Vurdering af ændringer i proteinprofil efter intervention i blod. Udført på et tilfældigt udvalgt deludvalg på ca. 30 % af studiedeltagerne. Hvert resultat vil blive rapporteret separat, med koncentrationer udtrykt i pg/ml eller ng/ml, som det er relevant for den specifikke analyt.
Baseline og 12-ugers

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Pública de Navarra

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Complejo Hospitalario de Navarra
NavarraBiomed Biomedical Research Center
Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA)
Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PI_2023/146 (Anden identifikator: Fundación Miguel Servet)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger