Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nalaďte si záda: Studie wellness pomocí zvukových vln

19. prosince 2025 aktualizováno: Efforia, Inc

Vylaďte si záda: Studie wellness pomocí zvukových vln

Hledáte způsob, jak podpořit mobilitu zad a celkový komfort? Připojte se k naší studii zaměřené na WAVwatch 2.0, inovativní zařízení pro zvukovou vlnovou terapii. Tato neinvazivní technologie je určena pro jednotlivce, kteří chtějí udržovat snadný pohyb a flexibilitu bez neustálého saháni po volně prodejných prostředcích. Účastí zjistíte, jak může tento šetrný přístup pomoci podpořit každodenní komfort zad, mobilitu a flexibilitu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato vzdáleně administrovaná decentralizovaná studie je navržena tak, aby metodicky zkoumala účinnost zařízení WAVwatch 2.0, neinvazivního přístroje využívajícího zvukovou terapii, při zlepšování komfortu zad a flexibility. V reakci na rostoucí závislost na dočasných řešeních napětí a ztuhlosti zad se tato studie objevuje jako klíčové zkoumání toho, zda může zvuková terapie nabídnout udržitelnou cestu k udržení snadného pohybu zad a celkové pohody.

Primárním cílem této online studie je pomoci účastníkům pochopit potenciální přínosy WAVwatch 2.0 pro jejich každodenní komfort, rozsah pohybu a celkovou kvalitu života. Během této průzkumné cesty účastníci získají personalizované poznatky, které umožní komplexní pochopení toho, jak může zvuková terapie ovlivnit jejich komfort zad a pohyblivost. Tato iniciativa si klade za cíl nejen vyhodnotit schopnost zařízení podporovat zdraví zad, ale také poskytnout účastníkům znalosti o alternativních, neinvazivních možnostech zlepšení jejich kvality života.

Soustředěním se na zkušenostní změny v lehkosti pohybu, každodenních aktivitách a celkové pohodě má studie v úmyslu důkladně vyhodnotit a zdokumentovat dopad WAVwatch 2.0 na účastníky. Tímto způsobem se snaží poskytnout podrobný pohled na účinnost zařízení při podpoře zdraví a komfortu zad. Studie je odhodlána poskytnout účastníkům jasný, personalizovaný přehled o tom, jak by se zvuková terapie mohla začlenit do jejich wellness rutin, což by potenciálně mohlo přehodnotit přístupy k péči o záda.

Význam této vzdáleně prováděné studie přesahuje individuální přínosy a usiluje o přispění k širšímu porozumění neinvazivním řešením péče o záda. Zkoumáním výsledků používání WAVwatch 2.0 pro komfort zad a pohyblivost má studie ambici zpochybnit a rozšířit současné pohledy na zvládání napětí a ztuhlosti zad, nabízejíc nové poznatky o roli zvukové terapie v každodenních wellness praktikách.

Je důležité poznamenat, že během této studie budou škály PROMISE a ROMISE sloužit jako klíčové nástroje pro hodnocení kvality života, komfortu a lehkosti pohybu účastníků. Tyto škály, ačkoli jsou nedílnou součástí hodnocení přínosů WAVwatch 2.0, nejsou používány jako diagnostické nástroje, ale jako prostředky k posouzení subjektivních zkušeností účastníků, čímž obohacují zjištění studie o proveditelnosti zvukové terapie jako podpůrného opatření pro zdraví zad.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Efforia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umí číst a rozumět anglicky.
  • Obyvatel USA.
  • Ochotný a schopný dodržovat požadavky protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jednoramenná studie, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
Přístroj: WAVWatch 2.0
Zařízení pro zvukovou frekvenční terapii WAVwatch využívá akustické vlny absorbované kůží k podpoře zdraví, přičemž výrobci i uživatelé uvádějí minimální bezpečnostní rizika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS® Item Bank/Scale v.2.0 – Průzkum chování při bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v chování souvisejícím s bolestí po 4 týdnech od zahájení intervence (den 27-33)
Tento průzkum si klade za cíl porozumět individuálním chováním a reakcím při prožívání bolesti během posledních 7 dní.
Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v chování souvisejícím s bolestí po 4 týdnech od zahájení intervence (den 27-33)
Průzkum kvality života a zdraví
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v kvalitě života po 4 týdnech od zahájení intervence (den 27-33)
Tento dotazník se ptá na vaše pocity ohledně kvality vašeho života, zdraví a různých oblastí vašeho života. Zahrnuje vaše zkušenosti a pocity za poslední čtyři týdny. Vyberte prosím odpověď, která se zdá nejvhodnější.
Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v kvalitě života po 4 týdnech od zahájení intervence (den 27-33)
ROMIS® Numerická hodnocení škála v.1.0 - Intenzita bolesti 1a
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v intenzitě bolesti 1 týden po zahájení intervence (den 4-10)
Tento dotazník je navržen tak, aby pochopil úroveň bolesti, kterou účastník zažil za posledních 7 dnů. Odpovědi pomohou při posouzení intenzity bolesti od žádné bolesti až po nejhorší představitelnou bolest.
Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v intenzitě bolesti 1 týden po zahájení intervence (den 4-10)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Efforia, Inc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 37378

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení