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Affina la Tua Schiena: Studio sul Benessere con Onde Sonore

19 dicembre 2025 aggiornato da: Efforia, Inc

Sintonizza la Tua Schiena: Studio sul Benessere delle Onde Sonore

Cerchi di sostenere la mobilità della schiena e il comfort generale? Unisciti al nostro studio che esplora WAVwatch 2.0, un dispositivo innovativo di terapia a onde sonore. Questa tecnologia non invasiva è progettata per le persone che desiderano mantenere un movimento facile e la flessibilità senza dover ricorrere costantemente a opzioni da banco. Partecipando, scoprirai come questo approccio delicato può aiutare a sostenere il comfort quotidiano della schiena, la mobilità e la flessibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio decentralizzato e condotto a distanza è progettato per esplorare metodicamente l'efficacia di WAVwatch 2.0, un dispositivo non invasivo che utilizza la terapia a onde sonore, nel migliorare il comfort e la flessibilità della schiena. In seguito alla crescente dipendenza da soluzioni temporanee per la tensione e la rigidità della schiena, questo studio emerge come un'indagine fondamentale per verificare se la terapia a onde sonore possa offrire un percorso sostenibile per mantenere la facilità di movimento della schiena e il benessere generale.

L'obiettivo principale di questo studio online è facilitare i partecipanti nella comprensione dei potenziali benefici di WAVwatch 2.0 sul loro comfort quotidiano, sull'ampiezza di movimento e sulla qualità della vita in generale. Attraverso questo viaggio esplorativo, i partecipanti riceveranno approfondimenti personalizzati, consentendo una comprensione completa di come la terapia a onde sonore possa influenzare il comfort e la mobilità della loro schiena. Questa iniziativa mira non solo a valutare la capacità del dispositivo di supportare il benessere della schiena, ma anche a dotare i partecipanti di conoscenze su opzioni alternative e non invasive per migliorare la loro qualità della vita.

Concentrandosi sui cambiamenti esperienziali nella facilità di movimento, nelle attività quotidiane e nel benessere generale, lo studio intende valutare e documentare rigorosamente l'impatto di WAVwatch 2.0 sui partecipanti. In tal modo, cerca di offrire una prospettiva dettagliata sull'efficacia del dispositivo nel promuovere la salute e il comfort della schiena. Lo studio si impegna a fornire ai partecipanti una panoramica chiara e personalizzata di come la terapia a onde sonore potrebbe integrarsi nelle loro routine di benessere, potenzialmente ridefinendo gli approcci alla cura della schiena.

L'importanza di questo studio condotto a distanza va oltre i benefici individuali, mirando a contribuire a una comprensione più ampia delle soluzioni non invasive per la cura della schiena. Esaminando i risultati dell'utilizzo di WAVwatch 2.0 per il comfort e la mobilità della schiena, lo studio aspira a sfidare e ampliare le prospettive attuali sulla gestione della tensione e rigidità della schiena, offrendo nuove intuizioni sul ruolo della terapia a onde sonore nelle pratiche di benessere quotidiano.

È importante notare che, durante questo studio, le scale PROMISE e ROMISE serviranno come strumenti chiave per valutare la qualità della vita, il comfort e la facilità di movimento dei partecipanti. Queste scale, sebbene fondamentali per valutare i benefici di WAVwatch 2.0, non vengono utilizzate come strumenti diagnostici ma come mezzi per misurare l'esperienza soggettiva dei partecipanti, arricchendo così i risultati dello studio sulla fattibilità della terapia a onde sonore come misura di supporto per il benessere della schiena.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Efforia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere in grado di leggere e comprendere l'inglese.
  • Residente negli Stati Uniti.
  • Disposto e in grado di rispettare i requisiti del protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Studio a braccio singolo in cui i partecipanti fungono da controllo di se stessi
Braccio singolo in cui i partecipanti fungono da proprio controllo
Dispositivo: WAVWatch 2.0
Il dispositivo di terapia a frequenze sonore WAVwatch utilizza onde acustiche assorbite attraverso la pelle per promuovere il benessere, con produttori e utenti che riportano rischi minimi per la sicurezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMIS® Item Bank/Scale v.2.0 - Indagine sul Comportamento del Dolore
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale (Giorno 1-3) nel comportamento del dolore a 4 settimane dall'inizio dell'intervento (Giorno 27-33)
Questo sondaggio mira a comprendere i comportamenti e le reazioni individuali quando si sperimenta dolore negli ultimi 7 giorni.
Cambiamento rispetto al basale (Giorno 1-3) nel comportamento del dolore a 4 settimane dall'inizio dell'intervento (Giorno 27-33)
Indagine sulla Qualità della Vita e sulla Salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Giorno 1-3) nella qualità della vita a 4 settimane dall'inizio dell'intervento (Giorno 27-33)
Questo questionario indaga i tuoi sentimenti riguardo alla qualità della tua vita, alla tua salute e a vari aspetti della tua vita. Esplora le tue esperienze e i tuoi sentimenti nelle ultime quattro settimane. Scegli la risposta che ti sembra più appropriata.
Variazione rispetto al basale (Giorno 1-3) nella qualità della vita a 4 settimane dall'inizio dell'intervento (Giorno 27-33)
ROMIS® Scala di Valutazione Numerica v.1.0 - Intensità del Dolore 1a
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Giorni 1-3) nell'intensità del dolore a 1 settimana dall'inizio dell'intervento (Giorni 4-10)
Questo sondaggio è progettato per comprendere il livello di dolore sperimentato dal partecipante negli ultimi 7 giorni. Le risposte aiuteranno a valutare l'intensità del dolore da nessun dolore al dolore peggiore immaginabile.
Variazione rispetto al basale (Giorni 1-3) nell'intensità del dolore a 1 settimana dall'inizio dell'intervento (Giorni 4-10)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Efforia, Inc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 37378

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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