Výcvik antikoncepce využívající transteoretický model u studentů (CT-TTM) (CT-TTM)
Vliv integrace Transteoretického modelu do školení o antikoncepčních metodách u vysokoškolských studentů: Randomizovaná kontrolovaná studie
O čem studie byla? Tato studie testovala, zda speciální vzdělávací program založený na Transteoretickém modelu (TTM) může pomoci vysokoškolským studentům zlepšit jejich znalosti, postoje a skutečné chování týkající se antikoncepce. Cílem bylo zjistit, zda tato metoda může snížit rizikové sexuální chování, které vede k problémům, jako jsou sexuálně přenosné infekce a neplánovaná těhotenství.
Jak byla studie provedena? Byla to kvalitní studie nazvaná Randomizovaná klinická studie (RCT).
- Účastníci: 68 mezinárodních studentů ošetřovatelství bylo náhodně rozděleno do dvou skupin.
- Intervenční skupina (34 studentů): Dostala specializovaný antikoncepční výcvik založený na TTM.
- Kontrolní skupina (34 studentů): Nedostala speciální výcvik (pravděpodobně dostávali standardní péči nebo nic).
- Srovnání: Výzkumníci poté porovnali obě skupiny, aby zjistili, zda výcvik přinesl rozdíl.
Co studie bude měřit? Primárním výsledkem je změna v kompozitním skóre antikoncepčních kompetencí (znalosti, postoj a chování) jeden týden po intervenci, přičemž se porovnává Intervenční skupina s Kontrolní skupinou.
Jaký je význam? Tato studie určí účinnost intervence založené na Transteoretickém modelu jako cílené strategie ke zlepšení antikoncepčních kompetencí a poskytne informace pro zdravotní výchovu mladých dospělých založenou na důkazech.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podrobný popis
Zdůvodnění a pozadí Nechráněný pohlavní styk u mladých dospělých, zejména ve věkové skupině 15–49 let, představuje po celém světě značné výzvy pro veřejné zdraví, což vede k vysoké míře pohlavně přenosných infekcí (STI), neplánovaných těhotenství a umělých potratů. Poskytování účinných znalostí o antikoncepci a podpora informovaného rozhodování jsou klíčové cíle veřejného zdraví, ale využívání je často omezeno sociokulturními překážkami, jako jsou náboženské přesvědčení, předsudky v komunitě a odpor partnera.
Tato studie přímo řeší tuto potřebu využitím Transteoretického modelu (TTM) změny chování k navržení a vyhodnocení strukturovaného vzdělávacího programu o antikoncepci zaměřeného na mezinárodní studenty ošetřovatelství. TTM je široce přijímaný, stupňovitý rámec, který předpokládá, že jednotlivci procházejí různými fázemi (Předzvažování, Zvažování, Příprava, Akce, Udržování, Ukončení) při změně zdravotního chování. Hlavní vědecký předpoklad této studie je, že vzdělávací intervence přizpůsobená konkrétní fázi změny jednotlivce bude výrazně účinnější při podpoře pozitivních znalostí, postojů a chování týkajících se antikoncepce než standardní nepřizpůsobený přístup.
Hlavním cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit účinek tréninkového programu o antikoncepci založeného na TTM na znalosti, postoje a chování studentů týkající se antikoncepčních metod.
Návrh a prostředí studie Jedná se o jednocentrovou, dvouramennou, paralelní, superioritní, jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT). Studie byla provedena na Near East University a zaměřila se na populaci mezinárodních studentů ošetřovatelství. Protokol dodržuje pokyny CONSORT 2010 pro randomizované studie.
Účastníci, kteří dosáhli nízkého skóre (0–14) na Škále antikoncepčního chování (CBS), byli považováni za způsobilé, aby bylo zajištěno, že intervence cílí na populaci s existujícími deficity v chování.
Účastníci a přidělení Cílová populace se skládá z mezinárodních studentů ošetřovatelství zapsaných na Near East University.
Celkem bylo zařazeno N=68 způsobilých účastníků. Výpočet velikosti vzorku, provedený pomocí softwaru G*Power 3.1.9.2 na základě středního efektu (d=0,77) z předchozích studií vzdělávání TTM, vyžadoval n=64 účastníků k dosažení 85% síly při α=0,05. Pro případnou ztrátu účastníků bylo přidáno dalších 5 %, což vedlo k finálnímu N=68 (34 na rameno).
Randomizace: Jednoduchá randomizace byla provedena pomocí webového generátoru náhodných čísel ('randomiser.org') expertem mimo výzkumný tým. Přidělení byla zapečetěna v neprůhledných obálkách. Po sběru výchozích dat (pretest) obálky otevřel výzkumník, aby přiřadil účastníky buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny.
Zaslepení: Šlo o jednoduše zaslepenou studii, kde účastníci nutně nebyli zaslepeni k přidělení do skupiny kvůli povaze aktivní vzdělávací intervence. Výzkumník, který prováděl následné testy, a statistik však byli zaslepeni k přidělení do skupin.
Intervence
Intervenční fáze se skládala ze dvou skupin:
Intervenční skupina Toto rameno obdrželo komplexní, strukturovaný vzdělávací program skládající se ze sedmi týdenních 60minutových interaktivních sezení. Obsah byl přezkoumán pěti odborníky (3 veřejné zdravotní sestry, 1 porodní asistentka a gynekologická sestra, 1 sexuální terapeut) a systematicky integrován s rámcem TTM.
Vzdělávací obsah pokrýval nezbytnost antikoncepce, běžné mylné představy, vysoké povědomí o plodnosti, STI a potraty, klasifikaci antikoncepčních metod, účinnost, výhody, nevýhody a kontraindikace. Poslední sezení bylo jedinečnou součástí věnovanou výuce studentů, jak aplikovat rámec TTM na své budoucí klienty. Během sedmi sezení byl TTM využit k přizpůsobení vzdělávacích strategií:
Předzvažování/Zvažování: Důraz na zvyšování povědomí, dramatickou úlevu a povědomí o rizicích (sezení 2–5).
Příprava/Akce: Poskytnutí podrobného poradenství o typech metod, překonávání překážek a sebeúčinnosti (sezení 6–8).
Udržování: Posílení dlouhodobého dodržování a konzultačního chování. Jeden student byl vyloučen kvůli neúčasti, takže v konečné intervenční skupině zůstalo n=33.
Kontrolní skupina Účastníci v kontrolním rameni během fáze studie neobdrželi od výzkumného týmu žádnou specifickou, strukturovanou intervenci. Následovali svůj běžný univerzitní studijní plán, který zahrnuje pouze základní informace týkající se reprodukčního zdraví integrované do různých standardních kurzů. Tento návrh kontroluje vliv času a standardní expozici tématům reprodukčního zdraví.
Nástroje pro sběr dat
Data byla shromažďována ve dvou fázích: Před fází (výchozí stav), Po fázi (týden po intervenci). Konkrétní, ověřené nástroje použité pro měření byly:
Výsledná proměnná: Znalosti o antikoncepci (závislá), Postoj k antikoncepci (závislá), Antikoncepční chování (závislá) Hodnotící nástroj: Formulář pro hodnocení znalostí o antikoncepci (CKA), Škála postojů k antikoncepci (CAS), Škála antikoncepčního chování (CBS) Metrika/Rozsah: MCQ (skóre 0–25) Znalosti, 5bodová Likertova škála (skóre 32–160) Postoj, 5 položek (skóre 0–20) Chování.
Doba administrace: Výchozí stav, Po intervenci.
- Primární závislá proměnná: Kombinace kompetencí v antikoncepci (znalosti, postoj a chování).
- Nezávislá proměnná: Tréninkový program založený na Transteoretickém modelu.
Statistická analýza Analýza dat byla provedena pomocí SPSS (verze 27). Vzhledem k tomu, že Shapiro-Wilkův test indikoval nenormální rozdělení proměnných, byly použity neparametrické statistické metody.
- Deskriptivní statistika: Byly vypočteny frekvence, procenta, mediány a interkvartilové rozsahy.
- Analýza uvnitř skupiny: Wilcoxonův test seřazených párů byl použit ke zkoumání změn ve skóre znalostí, postojů a chování od výchozího stavu po intervenci v každé skupině.
- Analýza mezi skupinami: Mann-Whitneyův U test byl použit k porovnání rozdílu ve skóre výsledných měření mezi intervenční a kontrolní skupinou.
- Významnost: Všechny testy byly oboustranné s hladinou významnosti nastavenou na α=0,05.
- Velikost efektu: Velikosti efektu (r) byly vypočteny pro kvantifikaci velikosti pozorovaných rozdílů.
Výzkumné hypotézy H01, H02, H03 všechny uvádějí nulový účinek tréninku založeného na TTM na znalosti, postoje a chování.
- Etický dohled Studijní protokol obdržel etické schválení od Institucionální revizní komise (IRB) Near East University (ID schválení: 1891/2024/127). Všechny postupy byly provedeny v souladu s Helsinskou deklarací o lidských právech. Informovaný souhlas byl získán od všech zúčastněných studentů ošetřovatelství před jejich zapojením do studie.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nicosia, Kypr, MERSIN 10TURKEY
- Near East University Turkey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci z mezinárodní skupiny studentů ošetřovatelství
- Sexuálně aktivní
- Jedinci s nízkým skóre (0-14 bodů) na 'Škále antikoncepčního chování'.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří se nechtějí účastnit studie
- Ti mladší 18 let
- Ti, kteří plánují těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transteoretický model (TTM) školení o antikoncepci
Materiál obsahoval PowerPoint prezentaci, vzdělávací videa a vědecké články pro zlepšení učení.
Každá relace trvala 60 minut a konala se jednou týdně po dobu sedmi týdnů; v každé relaci bylo probráno jedno téma.
Integrace rámce TTM byla systematicky aplikována v průběhu programu vzdělávání o antikoncepci.
|
Intervence má za cíl zjistit účinek intervence TTM na znalosti, postoj a chování studentů ošetřovatelství k antikoncepčním metodám.
Studie je provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála antikoncepčního chování (CBS)
Časové okno: Po zásahu (7 týdnů)
|
Změna celkového skóre škály antikoncepčního chování (CBS) od výchozího stavu (pretest) po intervenci (1 týden po 7denním tréninku).
CBS je 5položková škála s rozsahem skóre od 0 (minimální chování) do 20 (maximální chování).
Toto měření posoudí vliv tréninku založeného na TTM na antikoncepční chování účastníků.
|
Po zásahu (7 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre škály postojů k antikoncepci (CAS)
Časové okno: Po zákroku (7 týdnů)
|
Změna celkového skóre na Škále postojů k antikoncepci (CAS) od výchozího stavu po intervenci.
CAS je 32položková, 5bodová Likertova škála s rozsahem skóre od 32 (nejnižší postoj) do 160 (nejvyšší postoj).
Vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoj k používání antikoncepce.
|
Po zákroku (7 týdnů)
|
|
Contraceptive Knowledge Assessment (CKA) Score Změna skóre znalostí o antikoncepci 2. Pro postoj: Změna skóre postoje k používání antikoncepce
Časové okno: Post-Intervention (7 týdnů)
|
Změna celkového skóre v Dotazníku znalostí o antikoncepci (CKA) od výchozího stavu po intervenci.
Dotazník CKA obsahuje 25 otázek s výběrem odpovědí (MCQ) s rozsahem skóre od 0 (minimální znalost) do 25 (maximální znalost).
Vyšší skóre znamená lepší znalost antikoncepce.
|
Post-Intervention (7 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Umran, Prof, Near East University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- neu/2025/001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .