Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione sulla Contraccezione Utilizzando il Modello Transteorico negli Studenti (CT-TTM) (CT-TTM)

4 dicembre 2025 aggiornato da: Jonathan Nicıza, Near East University, Turkey

L'Effetto dell'Integrazione del Modello Transteorico nella Formazione sui Metodi Contraccettivi sugli Studenti Universitari: Uno Studio Randomizzato Controllato

Di cosa trattava lo studio? Questo studio ha testato se un programma di formazione speciale basato sul Modello Transteorico (TTM) potesse aiutare gli studenti universitari a migliorare le loro conoscenze, atteggiamenti e comportamenti effettivi riguardanti la contraccezione. L'obiettivo era vedere se questo metodo potesse ridurre i comportamenti sessuali a rischio che portano a problemi come le infezioni sessualmente trasmissibili e le gravidanze non pianificate.

Come è stato condotto lo studio? È stato uno studio di alta qualità chiamato Studio Clinico Randomizzato (RCT).

  • Partecipanti: 68 studenti infermieri internazionali sono stati divisi casualmente in due gruppi.
  • Gruppo di Intervento (34 studenti): Ha ricevuto la formazione contraccettiva specializzata basata sul TTM.
  • Gruppo di Controllo (34 studenti): Non ha ricevuto la formazione speciale (probabilmente hanno ricevuto cure standard o nulla).
  • Confronto: I ricercatori hanno poi confrontato i due gruppi per vedere se la formazione ha fatto la differenza.

Cosa misurerà lo studio? L'esito primario è la variazione del punteggio composito delle competenze contraccettive (conoscenza, atteggiamento e comportamento) una settimana dopo l'intervento, confrontando il Gruppo di Intervento con il Gruppo di Controllo.

Qual è il significato? Questo studio determinerà l'efficacia di un intervento basato sul Modello Transteorico come strategia mirata per migliorare le competenze contraccettive e informare l'educazione sanitaria basata sull'evidenza per i giovani adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione Dettagliata

  1. Razionale e Contesto I rapporti sessuali non protetti tra i giovani adulti, in particolare nella fascia di età 15-49 anni, rappresentano una sfida significativa per la salute pubblica a livello globale, determinando alti tassi di infezioni sessualmente trasmesse (IST), gravidanze indesiderate e aborti indotti. Fornire conoscenze contraccettive efficaci e promuovere processi decisionali informati sono obiettivi cruciali di salute pubblica, ma l'utilizzo è spesso ostacolato da barriere socioculturali come convinzioni religiose, pregiudizi comunitari e opposizione del partner.

    Questo studio affronta direttamente questa necessità utilizzando il Modello Transteorico (TTM) del Cambiamento Comportamentale per progettare e valutare un programma strutturato di educazione contraccettiva rivolto a studenti internazionali di infermieristica. Il TTM è un quadro ampiamente accettato, basato su stadi, che postula che gli individui attraversino stadi distinti (Precontemplazione, Contemplazione, Preparazione, Azione, Mantenimento, Terminazione) quando modificano un comportamento di salute. La premessa scientifica fondamentale di questo studio è che un intervento educativo personalizzato allo specifico stadio di cambiamento di un individuo sarà significativamente più efficace nel promuovere conoscenze, atteggiamenti e comportamenti contraccettivi positivi rispetto a un approccio standard non personalizzato.

    L'obiettivo primario di questo studio controllato randomizzato è determinare l'effetto di un programma di formazione contraccettiva basato sul TTM sulla conoscenza, l'atteggiamento e il comportamento degli studenti riguardo ai metodi contraccettivi.

  2. Disegno dello Studio e Setting Questo è uno studio controllato randomizzato (RCT) a un solo centro, a due bracci, a gruppi paralleli, di superiorità e in singolo cieco. Lo studio è stato condotto presso la Near East University, rivolgendosi alla popolazione di studenti internazionali di infermieristica. Il protocollo aderisce alle linee guida CONSORT 2010 per gli studi randomizzati.

    I partecipanti che hanno ottenuto un punteggio basso (0-14) sulla Scala del Comportamento Contraccettivo (CBS) sono stati considerati idonei per garantire che l'intervento fosse mirato a una popolazione con deficit comportamentali esistenti.

  3. Partecipanti e Allocazione La popolazione target è costituita da studenti internazionali di infermieristica iscritti alla Near East University.

    Sono stati arruolati un totale di N=68 partecipanti idonei. Il calcolo della dimensione del campione, eseguito utilizzando il software G*Power 3.1.9.2 sulla base di una dimensione dell'effetto media (d=0.77) derivata da precedenti studi di educazione TTM, richiedeva n=64 partecipanti per ottenere una potenza dell'85% con α=0.05. È stato aggiunto un ulteriore 5% per potenziali perdite, ottenendo un N finale di 68 (34 per braccio).

    Randomizzazione: È stata eseguita una randomizzazione semplice utilizzando un generatore di numeri casuali basato sul web ('randomiser.org') da un esperto esterno al team di ricerca. Le assegnazioni sono state sigillate in buste opache. Dopo la raccolta dei dati basali (pre-test), le buste sono state aperte dal ricercatore per assegnare i partecipanti al Gruppo di Intervento o al Gruppo di Controllo.

    Mascheramento: Questo è stato uno studio in singolo cieco, in cui i partecipanti sono stati necessariamente a conoscenza della loro assegnazione al gruppo a causa della natura dell'intervento educativo attivo. Tuttavia, il ricercatore che ha somministrato i test di follow-up e l'analista statistico erano ciechi rispetto alle assegnazioni dei gruppi.

  4. Interventi

    La fase di intervento consisteva in due gruppi:

    Gruppo di Intervento Questo braccio ha ricevuto un programma educativo strutturato e completo costituito da sette sessioni interattive settimanali di 60 minuti. Il contenuto è stato revisionato da cinque esperti della materia (3 Infermieri di Sanità Pubblica, 1 Infermiere di Ostetricia e Ginecologia, 1 Sessuoterapeuta) e sistematicamente integrato con il quadro TTM.

    Il contenuto educativo ha coperto la necessità della contraccezione, i comuni malintesi, l'elevata consapevolezza della fertilità, le IST e l'aborto, la classificazione dei metodi contraccettivi, l'efficacia, i vantaggi, gli svantaggi e le controindicazioni. L'ultima sessione è stata un componente unico dedicato all'insegnamento agli studenti su come applicare il quadro TTM ai loro futuri clienti. Durante le sette sessioni, il TTM è stato utilizzato per personalizzare le strategie educative:

    Pre-contemplazione/Contemplazione: Enfasi sull'aumento della consapevolezza, sul sollievo drammatico e sulla percezione del rischio (Sessioni 2-5).

    Preparazione/Azione: Fornitura di consulenze dettagliate sui tipi di metodi, sul superamento degli ostacoli e sull'auto-efficacia (Sessioni 6-8).

    Mantenimento: Rafforzamento dell'adesione a lungo termine e dei comportamenti di consultazione. Uno studente è stato escluso per mancata partecipazione, lasciando n=33 nel braccio di intervento finale.

    Gruppo di Controllo I partecipanti nel braccio di controllo non hanno ricevuto alcun intervento specifico e strutturato dal team di ricerca durante la fase intra-studio. Hanno seguito il loro normale curriculum universitario, che include solo informazioni elementari riguardanti la salute riproduttiva integrate in vari corsi standard. Questo disegno controlla per il passaggio del tempo e l'esposizione standard agli argomenti di salute riproduttiva.

  5. Strumenti di Raccolta Dati

    I dati sono stati raccolti in due fasi: Pre-Fase (Basale), Post-Fase (Una settimana post-intervento). Gli strumenti specifici e validati utilizzati per la misurazione sono stati:

    Variabile Esito: Conoscenza Contraccettiva (Dip.), Atteggiamento verso la Contraccezione (Dip.), Comportamento Contraccettivo (Dip.) Strumento di Valutazione: Modulo di Valutazione della Conoscenza Contraccettiva (CKA), Scala dell'Atteggiamento Contraccettivo (CAS), Scala del Comportamento Contraccettivo (CBS) Metrica/Intervallo: MCQ (punteggio 0-25) Conoscenza, Likert a 5 punti (punteggio 32-160) Atteggiamento, 5 item (punteggio 0-20) Comportamento.

    Tempo di Somministrazione: Basale, Post-Intervento.

    • Variabile Dipendente Primaria: Un composto di competenze contraccettive (conoscenza, atteggiamento e comportamento).
    • Variabile Indipendente: Il programma di formazione basato sul Modello Transteorico.
  6. Analisi Statistica L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando SPSS (versione 27). Dato che il test di Shapiro-Wilk ha indicato una distribuzione non normale per le variabili, sono stati impiegati metodi statistici non parametrici.

    • Statistiche Descrittive: Sono state calcolate frequenze, percentuali, mediane e intervalli interquartili.
    • Analisi Intra-Gruppo: Il test dei ranghi con segno di Wilcoxon è stato utilizzato per esaminare i cambiamenti nei punteggi di conoscenza, atteggiamento e comportamento dal basale al post-intervento all'interno di ciascun gruppo.
    • Analisi Inter-Gruppo: Il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare la differenza nei punteggi delle misure di esito tra il Gruppo di Intervento e il Gruppo di Controllo.
    • Significatività: Tutti i test erano a due code con il livello di significatività impostato a α=0.05.
    • Dimensione dell'Effetto: Le dimensioni dell'effetto (r) sono state calcolate per quantificare l'entità delle differenze osservate.

    Le ipotesi di ricerca H01, H02, H03 affermano tutte un effetto nullo della formazione basata sul TTM rispettivamente su conoscenze, atteggiamenti e comportamenti.

  7. Supervisione Etica Il protocollo di studio ha ricevuto l'approvazione etica dal Comitato di Revisione Istituzionale (IRB) della Near East University (ID Approvazione: 1891/2024/127). Tutte le procedure sono state condotte in conformità con la Dichiarazione di Helsinki sui Diritti Umani. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti gli studenti di infermieristica partecipanti prima del loro coinvolgimento nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nicosia, Cipro, MERSIN 10TURKEY
        • Near East University Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontari appartenenti al gruppo internazionale degli studenti di infermieristica
  • Sessualmente attivi
  • Individui con punteggi bassi (0-14 punti) sulla 'Scala del Comportamento Contraccettivo'.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non desiderano partecipare allo studio
  • Coloro di età inferiore ai 18 anni
  • Coloro che stanno pianificando una gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modello Transteorico (TTM) per la Formazione Contraccettiva
Il materiale includeva una presentazione PowerPoint, video educativi e articoli scientifici per migliorare l'apprendimento. Ogni sessione durava 60 minuti e si svolgeva una volta alla settimana per sette settimane; in ogni sessione veniva trattato un argomento. L'integrazione del framework TTM è stata applicata sistematicamente durante tutto il programma di educazione alla contraccezione.
L'intervento mira a determinare l'effetto dell'intervento TTM sulla conoscenza, l'atteggiamento e il comportamento degli studenti di infermieristica nei confronti dei metodi contraccettivi. Lo studio è condotto come uno studio controllato randomizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del Comportamento Contraccettivo (CBS)
Lasso di tempo: Post-Intervento (7 Settimane)
Variazione del punteggio totale della Scala del Comportamento Contraccettivo (CBS) dal basale (pre-test) al post-intervento (1 settimana dopo il training di 7 sessioni). La CBS è una scala di 5 item con un punteggio compreso tra 0 (comportamento minimo) e 20 (comportamento massimo). Questa misura valuterà l'effetto del training basato sul TTM sul comportamento contraccettivo dei partecipanti.
Post-Intervento (7 Settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Scala dell'Atteggiamento Contraccettivo (CAS)
Lasso di tempo: Post-Intervento (7 settimane)
Variazione del punteggio totale sulla Scala di Atteggiamento Contraccettivo (CAS) dalla Baseline al Post-Intervento. La CAS è una scala Likert a 5 punti composta da 32 item, con un intervallo di punteggio da 32 (atteggiamento minimo) a 160 (atteggiamento massimo). Punteggi più alti indicano un atteggiamento più positivo verso l'uso dei contraccettivi.
Post-Intervento (7 settimane)
Cambiamento del Punteggio di Conoscenza Contraccettiva (CKA) nel Punteggio di Conoscenza Contraccettiva 2. Per l'Atteggiamento: Cambiamento del Punteggio di Atteggiamento verso l'Uso Contraccettivo
Lasso di tempo: Post-Intervento (7 settimane)
Variazione del punteggio totale sul Modulo di Valutazione delle Conoscenze Contraccettive (CKA) dal Basale al Post-Intervento. Il CKA consiste in 25 Domande a Scelta Multipla (MCQ) con un punteggio compreso tra 0 (conoscenza minima) e 25 (conoscenza massima). Punteggi più alti indicano una migliore conoscenza contraccettiva.
Post-Intervento (7 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Umran, Prof, Near East University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • neu/2025/001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .