Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu a blokátorů receptorů pro angiotensin s pneumonií po cévní mozkové příhodě: retrospektivní kohortová studie reálné praxe

23. listopadu 2025 aktualizováno: Xiaonong Fan, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Asociace inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu a blokátorů receptoru pro angiotenzin s pneumonií po cévní mozkové příhodě: retrospektivní kohortová studie z reálné klinické praxe

Cílem této retrospektivní kohortové studie je zjistit, zda inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) a blokátory receptorů pro angiotenzin (ARB) mohou snížit riziko pneumonie po cévní mozkové příhodě. S aktivním komparátorem a designem pro nové uživatele jsme vybrali nové uživatele blokátorů kalciových kanálů (CCB) jako referenční skupinu pro srovnání s novými uživateli ACEI/ARB.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
13656

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnóza jak cévní mozkové příhody, tak hypertenze, přičemž počáteční datum diagnózy obou onemocnění spadá do období od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2024

Popis

Inkluzní kritéria:

  1. Diagnóza cévní mozkové příhody a hypertenze, přičemž počáteční data diagnózy obou stavů spadají do období od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2024. Definice cévní mozkové příhody: Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10) kódy I60-I64, nebo primární diagnóza stavů souvisejících s cévní mozkovou příhodou v lékařských záznamech hospitalizovaných/ambulantních pacientů, včetně, ale ne omezeno na: mozkové krvácení, hemoragická cévní mozková příhoda, mozkový infarkt, ischemická cévní mozková příhoda, mozková ischemie, infarkt mozkového kmene. Definice hypertenze: MKN-10 kód I10, nebo lékařské záznamy hospitalizovaných/ambulantních pacientů obsahující diagnostické názvy jako hypertenze, benigní hypertenze, hypertenzní krize.
  2. Alespoň jeden předepsaný lék z kterékoli z pěti hlavních tříd antihypertenziv: inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACEI), blokátory receptoru pro angiotensin II (ARB), beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů (CCB) nebo diuretika. Dále nesmí existovat žádný záznam o předpisu ACEI, ARB nebo CCB v průběhu 12 měsíců bezprostředně předcházejících prvnímu předpisu ACEI, ARB nebo CCB.
  3. Věk ≥18 let.

Exkluzní kritéria:

  1. Anomálie nebo chyby v datech (jako nepřesně zaznamenané datum úmrtí).
  2. Současné užívání dvou nebo tří tříd léků mezi ACEI, ARB a CCB kdykoli.
  3. Jakákoli zaznamenaná diagnóza pneumonie před zahájením první antihypertenzní medikace. Definice pneumonie: MKN-10 kódy J12-J18 nebo J69, nebo lékařské záznamy hospitalizovaných/ambulantních pacientů obsahující diagnostické názvy jako plicní infekce, pneumonie, infekce plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
skupina vystavená ACEI
Nově zahájený ACEI
Lék: inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu
Inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACEI) v této studii zahrnovaly Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril, Quinapril, Benazepril, Cilazapril, Fosinopril, Trandolapril, Spirapril, Delapril, Moexipril, Temocapril, Zofenopril a Imidapril.
ARB-exponovaná skupina
Nově zahájená léčba ARB
Lék: Blokátory receptoru pro angiotensin
Angiotensinové receptory blokátory (ARB) zahrnuté v této analýze byly Losartan, Eprosartan, Valsartan, Irbesartan, Candesartan, Telmisartan, Olmesartan Medoxomil, Azilsartan Medoxomil a Fimasartan.
Skupina vystavená CCB1
Nově zahájený CCB
Lék: Blokátory kalciových kanálů
Kalciové kanály blokující léky (CCBs) vyhodnocené jako aktivní komparátor v této studii zahrnovaly komplexní seznam, včetně Amlodipinu, Felodipinu, Isradipinu, Nicardipinu, Nifedipinu, Nimodipinu, Nitrendipinu, Lacidipinu, Nilvadipinu, Manidipinu, Barnidipinu, Lercanidipinu, Cilnidipinu, Benidipinu, Clevidipinu, Mibefradilu, Verapamilu, Gallopamilu, Diltiazemu, Fendilinu a Bepridilu.
Skupina vystavená CCB2
Nově zahájený CCB
Lék: Blokátory kalciových kanálů
Kalciové kanály blokující léky (CCBs) vyhodnocené jako aktivní komparátor v této studii zahrnovaly komplexní seznam, včetně Amlodipinu, Felodipinu, Isradipinu, Nicardipinu, Nifedipinu, Nimodipinu, Nitrendipinu, Lacidipinu, Nilvadipinu, Manidipinu, Barnidipinu, Lercanidipinu, Cilnidipinu, Benidipinu, Clevidipinu, Mibefradilu, Verapamilu, Gallopamilu, Diltiazemu, Fendilinu a Bepridilu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pneumonie po cévní mozkové příhodě
Časové okno: Koncový bod sledování byl definován jako nejčasnější výskyt některé z následujících událostí: diagnóza pneumonie, úmrtí, datum posledního dostupného zdravotního záznamu v databázi nebo konec sledovacího období (31. prosince 2024).
Koncový bod sledování byl definován jako nejčasnější výskyt některé z následujících událostí: diagnóza pneumonie, úmrtí, datum posledního dostupného zdravotního záznamu v databázi nebo konec sledovacího období (31. prosince 2024).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • XFan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení