Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association af Angiotensin-Konverterende Enzymhæmmere og Angiotensinreceptorblokkere med Pneumoni efter Apopleksi: En retrospektiv kohortestudie baseret på virkelige data

23. november 2025 opdateret af: Xiaonong Fan, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Sammenhæng mellem ACE-hæmmere og angiotensinreceptorblokkere med lungebetændelse efter apopleksi: En retrospektiv kohortestudie baseret på virkelige data

Målet med denne retrospektive kohortestudie er at afgøre, om Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors (ACEIs) og Angiotensin Receptor Blockers (ARBs) kan reducere risikoen for lungebetændelse efter slagtilfælde. Med et aktivt sammenligningsdesign med nye brugere valgte vi nye brugere af Calcium Channel Blockers (CCBs) som referencegruppe for at sammenligne med nye brugere af ACEIs/ARBs.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
13656

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnose af både slagtilfælde og hypertension, med de første diagnosedatoer for begge tilstande inden for perioden fra 1. januar 2016 til 31. december 2024

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af både slagtilfælde og hypertension, med de første diagnosedatoer for begge tilstande falder inden for perioden fra 1. januar 2016 til 31. december 2024.Definition af slagtilfælde: International Classification of Diseases, 10. revision (ICD-10) koder I60-I64, eller en primær diagnose af slagtilfælderelaterede tilstande i indlæggelses-/ambulatoriske journaler, herunder men ikke begrænset til: cerebral blødning, hæmoragisk apopleksi, cerebral infarkt, iskæmisk apopleksi, cerebral iskæmi, hjernestaminfarkt.Definition af hypertension: ICD-10 kode I10, eller indlæggelses-/ambulatoriske journaler indeholdende diagnostiske navne såsom hypertension, benign hypertension, hypertensiv krise.
  2. Mindst én receptudfyldning fra en hvilken som helst af de fem store klasser af antihypertensive lægemidler: Angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACEI), Angiotensin II-receptorblokkere (ARB), Betablokkere, Calciumkanalblokkere (CCB) eller Diuretika.Derudover må der ikke være nogen registrering af ACEI-, ARB- eller CCB-recepter inden for de 12 måneder umiddelbart forud for den første ACEI-, ARB- eller CCB-recept.
  3. Alder ≥18 år.

Eksklusionskriterier:

  1. Dataanomalier eller fejl (såsom en unøjagtigt registreret dødsdato).
  2. Samtidig anvendelse af to eller tre lægemiddelklasser blandt ACEI, ARB og CCB på noget tidspunkt.
  3. Enhver registreret diagnose af lungebetændelse før indledningen af det første antihypertensive lægemiddel.Definition af lungebetændelse: ICD-10 koder J12-J18 eller J69, eller indlæggelses-/ambulatoriske journaler indeholdende diagnostiske navne såsom lungeinfektion, lungebetændelse, lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACEI-eksponeret gruppe
Nyligt indledt ACEI
Medicin: angiotensin-konverterende enzym-hæmmere
Angiotensin-konverterende enzym-hæmmere (ACE-hæmmere) i denne undersøgelse omfattede Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril, Quinapril, Benazepril, Cilazapril, Fosinopril, Trandolapril, Spirapril, Delapril, Moexipril, Temocapril, Zofenopril og Imidapril.
ARB-eksponeret gruppe
Nyligt påbegyndt ARB
Medicin: Angiotensinreceptorblokkere
De Angiotensin Receptor Blokkerende (ARB) lægemidler, der var inkluderet i denne analyse, var Losartan, Eprosartan, Valsartan, Irbesartan, Candesartan, Telmisartan, Olmesartan Medoxomil, Azilsartan Medoxomil og Fimasartan.
CCB-eksponerede gruppe1
Nyligt indledt CCB
Medicin: Calciumkanalblokkere
De Calcium Channel Blockers (CCB'er), der blev evalueret som den aktive komparator i denne undersøgelse, omfattede en omfattende liste, herunder Amlodipin, Felodipin, Isradipin, Nicardipin, Nifedipin, Nimodipin, Nitrendipin, Lacidipin, Nilvadipin, Manidipin, Barnidipin, Lercanidipin, Cilnidipin, Benidipin, Clevidipin, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendilin og Bepridil.
CCB-eksponeret gruppe2
Nyindledt CCB
Medicin: Calciumkanalblokkere
De Calcium Channel Blockers (CCB'er), der blev evalueret som den aktive komparator i denne undersøgelse, omfattede en omfattende liste, herunder Amlodipin, Felodipin, Isradipin, Nicardipin, Nifedipin, Nimodipin, Nitrendipin, Lacidipin, Nilvadipin, Manidipin, Barnidipin, Lercanidipin, Cilnidipin, Benidipin, Clevidipin, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendilin og Bepridil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af lungebetændelse efter slagtilfælde
Tidsramme: Opfølgningens slutpunkt blev defineret som den tidligste forekomst af en af følgende begivenheder: en diagnose af lungebetændelse, død, datoen for den sidst tilgængelige journal i databasen eller afslutningen af undersøgelsesperioden (31. december 2024).
Opfølgningens slutpunkt blev defineret som den tidligste forekomst af en af følgende begivenheder: en diagnose af lungebetændelse, død, datoen for den sidst tilgængelige journal i databasen eller afslutningen af undersøgelsesperioden (31. december 2024).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. november 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • XFan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger