Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oživte spánek – Vyhodnocení a popis intervencí na podporu spánku v pohotovostní péči

24. listopadu 2025 aktualizováno: Arja Vehkala Höglund, Karolinska University Hospital

Oživení spánku - Vyhodnocení a popis spánkové intervence v pohotovostní péči

Mnoho pacientů si během pobytu v nemocnici stěžuje na špatný spánek. Proto chceme zjistit, jak můžeme zlepšit znalosti personálu (sestry a zdravotní sestry) o spánku a které ošetřovatelské intervence mohou vést ke zlepšení spánku během jejich pobytu v nemocnici.

Intervence se skládá ze tří částí:

klinické směrnice zavedení šampionů spánkové péče webový vzdělávací kurz

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Většina hospitalizovaných pacientů uvedla, že je probudily vnější faktory, přičemž nejčastějším důvodem bylo rušení ze strany nemocničního personálu. Je proto nezbytné poskytnout ošetřovatelskému personálu znalosti a nástroje k podpoře spánku pacientů během hospitalizace. Za tímto účelem byl vyvinut intervenční program na pomoc ošetřovatelskému personálu při zavádění vědecky podložených nefarmakologických metod na podporu spánku. Intervence se skládá ze tří částí: webového vzdělávacího kurzu, klinických doporučení a zavedení odborníků na spánek (SNC) na zúčastněných odděleních.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 141 86
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Ošetřovatelské specialisty na spánek (SNCs):

Kritéria pro zařazení:

  • Registrovaná sestra s oblastní odpovědností za spánek
  • Pověření odpovědností za spánek po dobu nejméně šesti měsíců.
  • Pracuje v Tématu Srdce, Cév a Neurologie v Univerzitní nemocnici Karolinska

On-line dotazníkový personál:

Kritéria pro zařazení:

• Klinicky aktivní personál (sestra, pomocná sestra) na intervenčních odděleních v rámci Tématu Srdce, Cév a Neurologie

Kontrolní skupina:

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky aktivní personál (sestra, pomocná sestra) v Tématu Rakovina Univerzitní nemocnice Karolinska
  • Žádný přístup k doporučeným postupům pro spánek a digitálnímu vzdělávacímu programu o spánku

Zkušenosti pacientů:

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizován alespoň jednu noc na intervenčních odděleních
  • Rozumí švédskému jazyku mluvenému i psanému
  • Věk nad 18 let

Vylučovací kritéria:

  • Diagnóza kognitivní poruchy
  • Delirium
  • Selhávající vitální parametry jako nízký krevní tlak
  • Těžká zraková porucha znemožňující vyplnění dotazníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Zavedení odborníků na spánkovou péči (SNCs)
Popsat zkušenosti zdravotních sester se spánkem při práci se spánkem podporující ošetřovatelskou péčí a popsat jejich zkušenosti s tím, že spánek je součástí jejich odpovědnosti v rámci ošetřovatelské péče.
Jiný: Znalost o spánkových doporučeních
Spánková směrnice je k dispozici od roku 2021, ale není známo, zda jsou si jí zdravotničtí pracovníci vědomi. A zda je používána v klinické praxi.
Jiný: Zavedení webového vzdělávání o spánku
Webový interaktivní kurz školení spánku pro zvýšení znalostí o spánku pro nemocniční personál.
Jiný: Spánková doporučení a webová edukace spánkového tréninku
On-line dotazník pro vyhodnocení zavedení doporučení pro spánek a webového školení o spánku určeného pro personál ošetřovatelských oddělení.
Jiný: Znalost o spánkových doporučeních
Spánková směrnice je k dispozici od roku 2021, ale není známo, zda jsou si jí zdravotničtí pracovníci vědomi. A zda je používána v klinické praxi.
Jiný: Zavedení webového vzdělávání o spánku
Webový interaktivní kurz školení spánku pro zvýšení znalostí o spánku pro nemocniční personál.
Žádný zásah: Pacienti zažívají
Popis online průzkumu z pohledu pacientů o spánku v souvislosti s nemocniční péčí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis role sester specialistek pro spánek (SNC)
Časové okno: Individuální rozhovory při jedné příležitosti. Čas potřebný max. 60 minut. Celkem 13 SNC.

Individuální polostrukturované rozhovory s odborníky na spánkovou péči (SNC) za účelem zkoumání jejich zkušeností s rolí SNC:

  • Popis úloh jako SNC.
  • Identifikace charakteristik, které jsou důležité pro výkon funkce SNC.
  • Identifikace úspěšných faktorů při plnění úkolu.
  • Identifikace překážek nebo neúspěchů při plnění úkolu.
  • Identifikace oblastí ošetřovatelské péče, které je důležité rozvíjet pro podporu spánku pacientů.
  • Potřeba spánku jako oblast ošetřovatelské péče.
  • Existence podpory od vašeho přímého nadřízeného, kolegů, jiných profesních skupin nebo projektové skupiny.
  • Změny v tom, jak si myslíte, že je spánek pacientů ovlivněn zavedením SNC na vašem oddělení.
  • Představy o spánku pacientů v souvislosti s nemocniční péčí.
  • Znalosti SNC o spánku a související kvalitě života a jakým způsobem.

Sbíráme také demografické údaje: věk účastníků, počet let jako sestra, zaměstnání na oddělení a pracovní doba: denní nebo třísměnná nebo pouze noční.
Individuální rozhovory při jedné příležitosti. Čas potřebný max. 60 minut. Celkem 13 SNC.
Webový průzkum o znalostech spánku a povědomí o online tréninku spánku a doporučeních pro spánek
Časové okno: Průzkum se vyplňuje jednou. Trvá přibližně 15 minut.

Průzkum se skládá z otázek o:

Intervenční jednotky:

  • Obecné znalosti o spánku a faktorech, které ovlivňují spánek pacientů v nemocnicích
  • Specifické otázky o spánku a opatřeních podporujících spánek podle online vzdělávacího programu a směrnice
  • Zda je spánek v klinice a pro jednotlivce prioritou.

Kontrolní jednotky:

• Obecné otázky o spánku a opatřeních podporujících spánek v akutní péči.

Existuje také možnost rozvinout odpovědi uvedené v průzkumu pomocí tzv. volných textových odpovědí.

Shromažďujeme také demografická data: odborný titul/povolání, počet let v profesi, věk, pohlaví a ve kterém tématu/oddělení pracujete.

U intervenčních jednotek také shromažďujeme údaje o tom, zda jste absolvovali školení o spánku a zda jste si přečetli směrnici o spánku.
Průzkum se vyplňuje jednou. Trvá přibližně 15 minut.
Zkušenosti hospitalizovaných pacientů se spánkem v nemocnici
Časové okno: Dotazník se vyplňuje jednou během hospitalizace. Čas potřebný k vyplnění je maximálně 20–30 minut.

Webový nebo tištěný papírový dotazníkový průzkum:

  • Zvýšit znalosti o zkušenostech pacientů se spánkem v nemocnicích.
  • Prozkoumat zkušenosti pacientů s prací personálu na podporu spánku pacientů.

Existuje také možnost rozvinout odpovědi uvedené v průzkumu prostřednictvím tzv. volných textových odpovědí.

Shromažďujeme také demografické údaje, jako jsou: datum narození, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, užívání léků na spaní, nemocniční oddělení, jednolůžkový nebo vícelůžkový pokoj.
Dotazník se vyplňuje jednou během hospitalizace. Čas potřebný k vyplnění je maximálně 20–30 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karolinska University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Linda Gellerstedt, RN, PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Dnr 2023-04670-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna IPD, na jejichž základě jsou výsledky v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

leden 2026 - prosinec 2027

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všichni, kdo požádali o podpůrné informace.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení