Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bring Søvn til Live - Evaluering og Beskrivelse af en Søvnintervention i Akutbehandling

24. november 2025 opdateret af: Arja Vehkala Höglund, Karolinska University Hospital

Mange patienter klager over dårlig søvn under deres hospitalsophold. Derfor ønsker vi at undersøge, hvordan vi kan forbedre personalets (sygeplejersker og assistentsygeplejersker) viden om søvn, og hvilke sygeplejeinterventioner kan føre til forbedret søvn under deres hospitalsophold.

Interventionen består af tre dele:

en klinisk retningslinje introduktion af søvnsygeplejefortalere et webbaseret uddannelseskursus

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Flertallet af indlagte har rapporteret at være blevet vækket på grund af eksterne faktorer, hvor at blive forstyrret af hospitalspersonalet var den mest almindelige årsag. Det er derfor afgørende at give plejepersonalet viden og værktøjer til at fremme patienternes søvn under indlæggelsen. Til dette formål blev der udviklet en intervention for at hjælpe plejepersonalet med at anvende evidensbaserede, ikke-farmakologiske metoder til at fremme søvn. Interventionen består af tre dele: et webbaseret uddannelsesforløb, en klinisk retningslinje og introduktionen af søvnplejeambassadører (SNC'er) på interventionsenhederne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Søvnpleje-kæmpere (SNC'er):

Inklusionskriterier:

  • Autoriseret sygeplejerske med områdeansvar for søvn
  • Har haft ansvaret for søvn i mindst seks måneder.
  • Arbejder på Tema Hjerte, Kar og Neurologi på Karolinska Universitetssygehus

Online undersøgelse personale:

Inklusionskriterier:

• Klinisk aktivt personale (sygeplejerske, assistent) på interventionsafdelingerne inden for Tema Hjerte, Kar og Neurologi

Kontrolgruppe:

Inklusionskriterier:

  • Klinisk aktivt personale (sygeplejerske, assistent) på Tema Kræft Karolinska Universitetssygehus
  • Ingen adgang til retningslinjen for søvn og det digitale søvnuddannelsesprogram

Patienters oplevelser:

Inklusionskriterier:

  • Indlagt i mindst én nat på interventionsafdelingerne
  • Forstår svensk sprog både mundtligt og skriftligt
  • Alder over 18 år

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose med kognitiv svækkelse
  • Delirium
  • Fejlende vitale parametre som lavt blodtryk
  • Svær synsnedsættelse, der gør det umuligt at udfylde spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Introduktion af søvnpleje-ambassadører (SNCs)
At beskrive søvnplejerskers oplevelser af at arbejde med søvnfremmende pleje og at beskrive deres oplevelser af at have søvn som et ansvarsområde inden for plejen.
Andet: Viden om retningslinjer for søvn
Søvnvejledningen har været tilgængelig siden 2021, men det er ukendt, om sundhedsfaglige personale kender til denne vejledning. Og om den bruges i klinisk praksis.
Andet: Introduktion af webbaseret søvnundervisning
Det web-baserede interaktive søvntræningskursus til at øge viden om søvn for hospitalspersonale.
Andet: Søvnvejledning og online søvntræningsuddannelse
On-line undersøgelse til at evaluere indførelsen af en søvnvejledning og en web-baseret søvntræning rettet mod personale på plejeafdelinger.
Andet: Viden om retningslinjer for søvn
Søvnvejledningen har været tilgængelig siden 2021, men det er ukendt, om sundhedsfaglige personale kender til denne vejledning. Og om den bruges i klinisk praksis.
Andet: Introduktion af webbaseret søvnundervisning
Det web-baserede interaktive søvntræningskursus til at øge viden om søvn for hospitalspersonale.
Ingen indgriben: Patientoplevelse
On-line spørgeskema beskrivelse fra patienters perspektiver om søvn i forbindelse med hospitalsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af rollen som en søvnsygeplejerske champion (SNC)
Tidsramme: Individuelle interviews på én lejlighed. Tid brugt maks. 60 minutter. I alt 13 SNC.

Individuelle semistrukturerede interviews med sovesygeplejerske-forkæmpere (SNC) for at undersøge deres erfaringer med rollen som SNC:

  • Beskrivelse af opgaverne som SNC.
  • Identificer karakteristika, der er vigtige for at være en SNC.
  • Identificer succesfaktorer i opgaven.
  • Identificer hindringer eller tilbageslag i opgaven.
  • Identificer de sygeplejeområder, der er vigtige at udvikle for at fremme patienters søvn.
  • Behov for søvn som et sygeplejeområde.
  • Eksistensen af støtte fra din nærmeste leder, kolleger, andre faggrupper eller projektgruppen.
  • Ændringer i, hvordan du tror patienters søvn påvirkes af indførelsen af en SNC på din afdeling.
  • Opfattelser af patienters søvn i forbindelse med hospitalsbehandling.
  • SNC's viden om søvn og sundhedsrelateret livskvalitet knyttet sammen og hvordan.

Vi indsamler også demografiske data: deltagernes alder, antal år som sygeplejerske, ansat på afdeling og arbejdstider: dag eller treholdsskift eller kun nat.
Individuelle interviews på én lejlighed. Tid brugt maks. 60 minutter. I alt 13 SNC.
Webbaseret undersøgelse om søvnviden og bevidsthed om online søvntræning og søvnretningslinjer
Tidsramme: Undersøgelsen udfyldes én gang. Det tager cirka 15 minutter.

Undersøgelsen består af spørgsmål om:

Interventionsenheder:

  • Generel viden om søvn og faktorer, der påvirker patienters søvn på hospitaler
  • Specifikke søvnspørgsmål om søvn og søvnfremmende foranstaltninger i henhold til online træningsprogrammet og retningslinjen
  • Om søvn prioriteres på klinikken og for den enkelte.

Kontrolenheder:

• Generelle spørgsmål om søvn og søvnfremmende foranstaltninger i akutbehandling.

Der er også mulighed for at uddybe de givne svar i undersøgelsen gennem såkaldte fritekstsvar.

Vi indsamler også demografiske data: professionel titel/erhverv, antal år i erhvervet, alder, køn og hvilket tema/afdeling du arbejder i.

På interventionsenhederne indsamler vi også data om, hvorvidt du har gennemført søvntræning, og om du har læst søvnretningslinjen.
Undersøgelsen udfyldes én gang. Det tager cirka 15 minutter.
Indlagte patienters oplevelser af at sove på hospitalet
Tidsramme: Sporgeskemaet udfyldes én gang under indlæggelsen. Tidsforbruget er højst 20-30 minutter.

Webbaseret eller trykt papirspørgeskemaundersøgelse:

  • Øg viden om patienters oplevelser af søvn på hospitaler.
  • Undersøge patienters oplevelser af personales arbejde for at fremme patienters søvn.

Der er også mulighed for at udvikle svarene givet i undersøgelsen gennem såkaldte fritekstsvar.

Vi indsamler også demografiske data som: fødselsdato, køn, civilstand, uddannelsesniveau, brug af søvnmedicin, hospitalsafdeling, enkelt- eller flerpersonersværelse.
Sporgeskemaet udfyldes én gang under indlæggelsen. Tidsforbruget er højst 20-30 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karolinska University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Linda Gellerstedt, RN, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Dnr 2023-04670-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD'er, der ligger til grund for resultater i en publikation

IPD-delingstidsramme

2026 januar - 2027 december

IPD-delingsadgangskriterier

Alle, der bad om støtteoplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger