Stanovení účinku meditační metody ThetaHealing podávané v prenatálním období na porodní bolesti a strach u prvorodiček
Stanovení účinku metody meditace ThetaHealing podávané během prenatálního období na porodní bolesti a strach u prvorodiček
Účel: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena za účelem zjištění účinku meditační metody ThetaHealing poskytované prvorodičkám během prenatálního období na porodní bolesti a strach.
Cíle:
- Zvýšit spokojenost s porodem tím, že těhotným ženám umožní používat meditační metodu ThetaHealing během porodu.
- Zajistit použití meditační metody ThetaHealing během porodu za účelem snížení porodních bolestí a/nebo usnadnění adaptace na bolest.
- Snižovat strach z porodu a/nebo usnadnit adaptaci na strach z porodu během porodu pomocí meditační metody ThetaHealing.
- Zlepšit porodní pohodlí prostřednictvím meditační metody ThetaHealing a tím podpořit vaginální porod.
- Porodní bolesti a strach z porodu jsou důležité faktory, které ovlivňují porodní preference těhotných žen. Negativní porodní zkušenosti slyšené ze sociálního prostředí žen vytvářejí přesvědčení, že jejich vlastní porody budou také obtížné, krvavé a traumatické.
- Výuka meditační metody ThetaHealing těhotným ženám během prenatálního období a umožnění pozitivního využití jejich mysli během porodu se předpokládá, že zvýší pohodlí žen v době porodu.
Navíc je známo, že kontinuální péče porodní asistentky během porodu zvyšuje sebevědomí ženy. Ženin pocit pohody a bezpečí ovlivní způsob porodu. V literatuře neexistuje výzkum, který by se specificky zabýval mozkovými vlnami a porodem. Nicméně na základě informací předávaných zdravotnickými pracovníky se předpokládá, že po procedurálních procesech, které začínají, když je žena přijata do nemocnice k porodu, zůstávají těhotné ženy v beta frekvenci spolu se stresem a úzkostí. To je proto, že beta frekvence je mozková vlna, při které nelze dosáhnout odevzdání a člověk zažívá intenzivní stres a úzkost. Je zřejmé, že žena nemůže dosáhnout stavu odevzdání, zatímco cítí úzkost a obavy pod jasnými nemocničními světly v místnosti plné zvuků NST. S postupem porodu, klidnějším prostředím, tlumeným osvětlením a kontinuální podporou porodní asistentky se předpokládá, že těhotná žena může dosáhnout alfa mozkové vlny a být připravena na odevzdání. Dokonce se předpokládá, že pokud je průběh porodu ponechán pod kontrolou ženy, může dosáhnout théta mozkové vlny. Žena, která může dosáhnout alfa nebo théta mozkové vlny, je bdělá, ale v nepřetržitém stavu podobném spánku. Nyní je daleko od úzkosti a stresu, intuitivní, instinktivní a naladěná na porodní proces. Vzhledem k tomu, že neexistuje žádná vědecká studie o vlivu mozkových frekvencí na porodní proces, byla mozková vlna aktivita během porodu odvozena na základě pozorování porodních asistentek. Poskytnutím vzdělání o meditační metodě ThetaHealing těhotným ženám v prenatálním období je cílem pomoci ženám naladit se na alfa a/nebo théta frekvenci, čímž se sníží nárůst míry císařských řezů a usnadní se adaptace na strach z porodu a bolest. Pro tyto účely je zapotřebí EEG zařízení k určení, v jakém frekvenčním rozsahu se mozkové vlny nacházejí během porodu, když se používá meditační metoda ThetaHealing. Prozkoumáním účinnosti školení pomocí EEG zařízení bude přispěno do literatury.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nicosia, Kypr
- Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
-
Nicosia, Kypr
- Lefkoşa Acil Durum Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
Zdravá těhotná žena ve věku mezi 18 a 35 lety. Absence jakéhokoli chronického onemocnění. Jediný zdravý plod s gestačním stářím větším než 20 týdnů. Ochota účastnit se studie. Žádné systémové onemocnění. První těhotenství.
Kriteria pro vyloučení:
Ti, kteří nedokončí školení. Nebýt ve věkovém rozmezí 18–35 let. Systémové onemocnění. Diagnostikováno jako vysokorizikové těhotenství. Vícečetné těhotenství. Multiparita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Thetahealing Meditation Group
Structured ThetaHealing Meditation Training in the Antenatal Period
|
ThetaHealing is a structured meditation technique developed by Vianna Stibal in 1994.
The method utilizes theta brainwave activity, which operates within a frequency range of 4-8 Hz.
According to Stibal, the meditative state facilitates spiritual, physical, and emotional healing.
Within its core framework of "belief work," the technique encourages individuals to examine the origin of their core beliefs, replacing negative cognitive patterns with positive attributes aligned with their lived reality.
Furthermore, ThetaHealing represents a systematic, standardized meditation approach structured across sequential modules corresponding to distinct life domains and developmental stages.
Content, Number of Sessions, and Duration of the Intervention
|
|
Žádný zásah: control group
Routine Hospital Childbirth Protocols
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Časové okno: The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
|
Phase-Specific Visual Analog Scale (VAS) Pain Score.
The Visual Analog Scale (VAS) is a pain scale numbered from 0 to 10.
The left end of the line represents "no pain" (0), while the right end represents "unbearable, worst possible pain" (10).
|
The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Impact of Antenatal ThetaHealing Meditation on Intrapartum Pain and Fear in Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial
Časové okno: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
|
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators.
Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty.
Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor.
Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia.
Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
|
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
|
|
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Časové okno: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
|
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators.
Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty.
Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor.
Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia.
Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
|
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- EK 44/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .