Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení účinku meditační metody ThetaHealing podávané v prenatálním období na porodní bolesti a strach u prvorodiček

26. srpna 2026 aktualizováno: Aysenur Gezer, Near East University, Turkey

Stanovení účinku metody meditace ThetaHealing podávané během prenatálního období na porodní bolesti a strach u prvorodiček

Účel: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena za účelem zjištění účinku meditační metody ThetaHealing poskytované prvorodičkám během prenatálního období na porodní bolesti a strach.

Cíle:

  1. Zvýšit spokojenost s porodem tím, že těhotným ženám umožní používat meditační metodu ThetaHealing během porodu.
  2. Zajistit použití meditační metody ThetaHealing během porodu za účelem snížení porodních bolestí a/nebo usnadnění adaptace na bolest.
  3. Snižovat strach z porodu a/nebo usnadnit adaptaci na strach z porodu během porodu pomocí meditační metody ThetaHealing.
  4. Zlepšit porodní pohodlí prostřednictvím meditační metody ThetaHealing a tím podpořit vaginální porod.
  5. Porodní bolesti a strach z porodu jsou důležité faktory, které ovlivňují porodní preference těhotných žen. Negativní porodní zkušenosti slyšené ze sociálního prostředí žen vytvářejí přesvědčení, že jejich vlastní porody budou také obtížné, krvavé a traumatické.
  6. Výuka meditační metody ThetaHealing těhotným ženám během prenatálního období a umožnění pozitivního využití jejich mysli během porodu se předpokládá, že zvýší pohodlí žen v době porodu.

Navíc je známo, že kontinuální péče porodní asistentky během porodu zvyšuje sebevědomí ženy. Ženin pocit pohody a bezpečí ovlivní způsob porodu. V literatuře neexistuje výzkum, který by se specificky zabýval mozkovými vlnami a porodem. Nicméně na základě informací předávaných zdravotnickými pracovníky se předpokládá, že po procedurálních procesech, které začínají, když je žena přijata do nemocnice k porodu, zůstávají těhotné ženy v beta frekvenci spolu se stresem a úzkostí. To je proto, že beta frekvence je mozková vlna, při které nelze dosáhnout odevzdání a člověk zažívá intenzivní stres a úzkost. Je zřejmé, že žena nemůže dosáhnout stavu odevzdání, zatímco cítí úzkost a obavy pod jasnými nemocničními světly v místnosti plné zvuků NST. S postupem porodu, klidnějším prostředím, tlumeným osvětlením a kontinuální podporou porodní asistentky se předpokládá, že těhotná žena může dosáhnout alfa mozkové vlny a být připravena na odevzdání. Dokonce se předpokládá, že pokud je průběh porodu ponechán pod kontrolou ženy, může dosáhnout théta mozkové vlny. Žena, která může dosáhnout alfa nebo théta mozkové vlny, je bdělá, ale v nepřetržitém stavu podobném spánku. Nyní je daleko od úzkosti a stresu, intuitivní, instinktivní a naladěná na porodní proces. Vzhledem k tomu, že neexistuje žádná vědecká studie o vlivu mozkových frekvencí na porodní proces, byla mozková vlna aktivita během porodu odvozena na základě pozorování porodních asistentek. Poskytnutím vzdělání o meditační metodě ThetaHealing těhotným ženám v prenatálním období je cílem pomoci ženám naladit se na alfa a/nebo théta frekvenci, čímž se sníží nárůst míry císařských řezů a usnadní se adaptace na strach z porodu a bolest. Pro tyto účely je zapotřebí EEG zařízení k určení, v jakém frekvenčním rozsahu se mozkové vlny nacházejí během porodu, když se používá meditační metoda ThetaHealing. Prozkoumáním účinnosti školení pomocí EEG zařízení bude přispěno do literatury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie, která má za cíl prozkoumat účinek meditační metody ThetaHealing aplikované v prenatálním období na porodní bolesti a strach u prvorodiček, je pro intervenční skupinu navržena ve třech fázích. První fáze studie zahrnuje školení těhotných žen a implementaci metody. Výcvik a praxe budou poskytovány pouze ženám v intervenční skupině. Školení bude těhotným ženám poskytováno výzkumníkem na oddělení porodnictví a gynekologie Nicosijské pohotovostní nemocnice. Během fáze školení a implementace se těhotné ženy budou účastnit lekcí jednou týdně po dobu čtyř týdnů, po 2 hodiny denně, v předem stanovený den a čas. Celková délka výcviku je plánována na 8 hodin. Před zahájením výcviku budou páry vyplňovat Formulář informovaného dobrovolného souhlasu, Formulář informací o prenatálním období a Dotazník očekávání/zkušeností s porodem Wijma A (W-DEQ). Jako výukové materiály budou použity vizuální pomůcky, video prezentace a interaktivní výukové metody. Cvičení budou demonstrována individuálně, praktickou formou. Na konci čtyřtýdenního programu obdrží těhotné ženy certifikát o účasti a náramky naznačující, že absolvovaly výcvik, které budou nosit při příchodu k porodu. Týdenní školící témata a praxe jsou uvedeny v Dodatku 7. Druhá fáze bude zahrnovat procesy poskytování péče a podpory těhotné ženě od začátku porodu až po narození dítěte. V této fázi budou těhotné ženy, které dokončily výcvik, požádány, aby kontaktovaly výzkumníka, když začne porod. Během porodu, za podpory výzkumníka, bude těhotná žena vedena k provádění meditační metody ThetaHealing vyučované ve výcviku, stejně jako k dechovým, relaxačním, vizualizačním a prohlubovacím cvičením. K těhotným ženám bude aplikován standardní postup sledování vaginálního porodu nemocnice. Když bude cervikální dilatace 3-4 cm, bude od těhotné ženy získán skóre VAS těsně před zahájením meditace a zaznamenán, poté bude aplikována meditační metoda ThetaHealing po dobu 20 minut a výzkumník během praxe zaznamená EEG. Po cvičení bude znovu požádáno o skóre VAS a zaznamenáno. Když bude cervikální dilatace 5-6 cm, bude skóre VAS opět získáno a zaznamenáno těsně před meditací a během následné 20minutové praxe meditace ThetaHealing bude zaznamenáno EEG. Po meditaci aplikované v této druhé fázi bude požádáno o skóre VAS a zaznamenáno. Když bude cervikální dilatace 7-8 cm, bude následován stejný postup: skóre VAS bude získáno a zaznamenáno před meditací, bude aplikována meditační metoda ThetaHealing a výzkumník zaznamená EEG. Na konci praxe bude požádáno o skóre VAS a zaznamenáno. Během porodního procesu bude používána vizuální analogová škála (VAS) a na konci porodu bude vyplněn Dotazník očekávání/zkušeností s porodem Wijma B (W-DEQ) a Formulář poporodního hodnocení. Kontrolní skupina: Kontrolní skupinu budou tvořit těhotné ženy ze studijní populace, které jsou vybrány randomizací a dobrovolně souhlasí s účastí. Ženám kontrolní skupiny, které splňují kritéria výběru, bude poskytnuta informace o studii. Těm, které souhlasí s účastí, bude předán Formulář informovaného dobrovolného souhlasu, Formulář informací o prenatálním období a Dotazník očekávání/zkušeností s porodem Wijma A (W-DEQ). Těmto těhotným ženám nebude během těhotenství ani porodu poskytována žádná další podpora ze strany výzkumníka. Bude poskytována standardní péče na porodním sále. K těhotným ženám bude aplikován normální postup sledování vaginálního porodu nemocnice. Celý porodní proces kontrolní skupiny bude pozorován výzkumníkem. Během porodu bude používána vizuální analogová škála (VAS) a na konci porodu bude vyplněn Dotazník očekávání/zkušeností s porodem Wijma B (W-DEQ) a Formulář poporodního hodnocení. Výzkumná data jsou plánována ke sběru ve třech fázích. Fáze I: Pro intervenční a kontrolní těhotné ženy, které splňují kritéria studie, souhlasí s účastí a jsou přiřazeny randomizací, bude výzkumníkem administrován Formulář informovaného dobrovolného souhlasu, Formulář informací o prenatálním období a Dotazník očekávání/zkušeností s porodem Wijma A (W-DEQ). Pro intervenční skupinu je plánován čtyřtýdenní, celkem 8hodinový výcvik přípravy na porod, ve školící místnosti oddělení porodnictví a gynekologie Nicosijské pohotovostní nemocnice. Fáze II: Od začátku porodu budou těhotné ženy sledovány výzkumníkem na porodním sále. Ženy intervenční skupiny, které se studie účastní, budou výzkumníkem sledovány na standardním porodním sále po celou dobu porodu. Pro intervenční skupinu, když bude cervikální dilatace 3-4 cm, budou aplikována dechová cvičení a meditace ThetaHealing vyučovaná během výcviku po dobu 20 minut a bude zaznamenáno EEG pro stanovení frekvence po meditaci. Stejný postup bude opakován při cervikální dilataci 5-6 cm a 7-8 cm a výsledky budou zaznamenány. Výzkumník bude pokračovat v poskytování podpory ženě až do dokončení porodu. Ženy kontrolní skupiny účastnící se studie budou během porodu sledovány na standardním porodním sále. Když bude cervikální dilatace 3-4 cm, 5-6 cm a 7-8 cm, bude EEG zaznamenáno ve třech fázích bez aplikace jakékoli meditační metody a na základě těchto výsledků EEG výzkumník zdokumentuje, na jaké mozkové frekvenci se ženy nacházejí v každé fázi porodu bez metody meditace ThetaHealing. Těhotným ženám bude poskytována standardní péče na porodním sále. Během tohoto procesu bude vizuální analogová škála (VAS) administrována jak ženám intervenční, tak kontrolní skupiny. Fáze III je plánována k provedení s ženami (intervenční a kontrolní) po porodu, přibližně dvě hodiny po narození dítěte. Dotazník očekávání/zkušeností s porodem Wijma B (W-DEQ) a Formulář poporodního hodnocení budou shromážděny výzkumníkem prostřednictvím osobních rozhovorů a pozorování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nicosia, Kypr
        • Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
      • Nicosia, Kypr
        • Lefkoşa Acil Durum Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Těhotné ženy, které se přihlásí na ambulantní a lůžkové oddělení porodnictví a gynekologie Státní nemocnice Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu a souhlasí s účastí ve studii.

Popis

Kriteria pro zařazení:

Zdravá těhotná žena ve věku mezi 18 a 35 lety. Absence jakéhokoli chronického onemocnění. Jediný zdravý plod s gestačním stářím větším než 20 týdnů. Ochota účastnit se studie. Žádné systémové onemocnění. První těhotenství.

Kriteria pro vyloučení:

Ti, kteří nedokončí školení. Nebýt ve věkovém rozmezí 18–35 let. Systémové onemocnění. Diagnostikováno jako vysokorizikové těhotenství. Vícečetné těhotenství. Multiparita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Thetahealing Meditation Group
Structured ThetaHealing Meditation Training in the Antenatal Period
ThetaHealing is a structured meditation technique developed by Vianna Stibal in 1994. The method utilizes theta brainwave activity, which operates within a frequency range of 4-8 Hz. According to Stibal, the meditative state facilitates spiritual, physical, and emotional healing. Within its core framework of "belief work," the technique encourages individuals to examine the origin of their core beliefs, replacing negative cognitive patterns with positive attributes aligned with their lived reality. Furthermore, ThetaHealing represents a systematic, standardized meditation approach structured across sequential modules corresponding to distinct life domains and developmental stages.
Content, Number of Sessions, and Duration of the Intervention
Žádný zásah: control group
Routine Hospital Childbirth Protocols

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Časové okno: The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
Phase-Specific Visual Analog Scale (VAS) Pain Score. The Visual Analog Scale (VAS) is a pain scale numbered from 0 to 10. The left end of the line represents "no pain" (0), while the right end represents "unbearable, worst possible pain" (10).
The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Impact of Antenatal ThetaHealing Meditation on Intrapartum Pain and Fear in Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial
Časové okno: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators. Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty. Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor. Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia. Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Časové okno: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators. Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty. Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor. Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia. Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EK 44/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .