Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af effekten af ThetaHealing-meditationsmetoden givet i den antenatale periode på fødselsmerter og frygt hos førstegangsfødende kvinder

26. august 2026 opdateret af: Aysenur Gezer, Near East University, Turkey

Bestemmelse af effekten af ThetaHealing-meditationsmetoden, der gives i den antenatale periode, på fødselsmerter og frygt hos førstegangsfødende kvinder

Formål: Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev designet til at bestemme effekten af ThetaHealing-meditationsmetoden givet til førstegangsfødende gravide kvinder i den antenatale periode på fødselsmerter og frygt.

Mål:

  1. At øge fødsestilfredshed ved at give gravide kvinder mulighed for at bruge ThetaHealing-meditationsmetoden under fødslen.
  2. At sikre brugen af ThetaHealing-meditationsmetoden under fødslen for at reducere fødselsmerter og/eller lette tilpasningen til smerter.
  3. At reducere fødselsfrygt og/eller lette tilpasningen til fødselsfrygt under fødslen ved at bruge ThetaHealing-meditationsmetoden.
  4. At forbedre fødselskomfort gennem ThetaHealing-meditationsmetoden og derved tilskynde til vaginal fødsel.
  5. Fødselsmerter og fødselsfrygt er vigtige faktorer, der påvirker gravide kvinders fødselspræferencer. Negative fødselsoplevelser hørt fra kvinders sociale miljø skaber overbevisninger om, at deres egne fødsler også vil være vanskelige, blodige og traumatiske.
  6. At undervise gravide kvinder i ThetaHealing-meditationsmetoden i den antenatale periode og give dem mulighed for at bruge deres sind positivt under fødslen, menes at øge kvinders komfort på fødsels tidspunkt.

Derudover er det kendt, at kontinuerlig jordemoderpleje under fødslen øger en kvindes selvtillid. En kvindes følelse af velvære og sikkerhed vil påvirke fødselsmåden. Der er ingen forskning i litteraturen, der specifikt adresserer hjernebølger og fødsel. Men baseret på oplysninger formidlet af sundhedspersonale menes det, at efter de proceduremæssige processer, der begynder, når en kvinde indlægges på hospitalet til fødsel, forbliver gravide kvinder i beta-frekvensen sammen med stress og angst. Dette skyldes, at beta-frekvensen er en hjernebølge, hvor overgivelse ikke kan opnås, og personen oplever intens stress og angst. Det er klart, at en kvinde ikke kan nå en tilstand af overgivelse, mens hun føler angst og bekymring under lyse hospitalslys i et rum fyldt med NST-lyde. Med fremgangen af fødslen, et roligere miljø, dæmpet belysning og kontinuerlig jordemoderstøtte menes det, at den gravide kan nå alfa-hjernebølgen og blive klar til overgivelse. Det menes endda, at hvis fremgangen af fødslen overlades til kvindens kontrol, kan hun nå theta-hjernebølgen. En kvinde, der kan nå alfa- eller theta-hjernebølgen, er vågen, men i en kontinuerlig søvnlignende tilstand. Hun er nu væk fra angst og stress, intuitiv, instinktiv og tilpasset fødselsprocessen. Da der ikke er nogen videnskabelig undersøgelse af effekten af hjernefrekvenser på fødselsprocessen, er hjernebølgeaktivitet under fødslen blevet udledt baseret på jordemødres observationer. Ved at give uddannelse i ThetaHealing-meditationsmetoden til gravide kvinder i den antenatale periode sigtes der mod at hjælpe kvinder med at tilpasse sig alfa- og/eller theta-frekvensen, derved reducere stigningen i kejsersnitsrater og lette tilpasningen til fødselsfrygt og smerter. Til disse formål er en EEG-enhed nødvendig for at bestemme, i hvilket frekvensområde hjernebølgerne er under fødslen, når ThetaHealing-meditationsmetoden bruges. Ved at undersøge effektiviteten af træningen ved hjælp af en EEG-enhed vil der blive ydet et bidrag til litteraturen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse, der er planlagt til at undersøge effekten af ThetaHealing-meditationsmetoden, der gives i graviditetsperioden, på fødselsmerter og frygt hos førstegangsfødende gravide kvinder, er designet i tre faser for interventionsgruppen. Den første fase af undersøgelsen vil omfatte uddannelse af de gravide kvinder og implementering af metoden. Uddannelsen og øvelserne vil kun blive givet til kvinderne i interventionsgruppen. Uddannelsen vil blive givet til de gravide kvinder af forskeren på Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling på Nicosia Emergency Hospital. I uddannelses- og implementeringsfasen vil de gravide kvinder deltage i klasser en gang om ugen i fire uger, i 2 timer pr. dag, på den forudbestemte dag og tid. Den samlede varighed af uddannelsen er planlagt til 8 timer. Inden uddannelsen påbegyndes, vil det Informerede Frivillige Samtykkeformular, Gravideperiodens Informationsformular og Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A (W-DEQ) blive administreret til parrene. Visuelle hjælpemidler, videopræsentationer og interaktive undervisningsmetoder vil blive brugt som uddannelsesmaterialer. Øvelserne vil blive demonstreret på en individuel, praktisk basis. Ved afslutningen af det fire-ugers program vil de gravide kvinder få et deltagerbevis og armbånd, der angiver, at de har modtaget uddannelsen, som skal bæres, når de kommer til fødslen. De ugentlige uddannelsesemner og praksis er præsenteret i Bilag 7. Den anden fase vil dække processerne med at give pleje og støtte til den gravide kvinde fra fødselens start indtil fødslen. I denne fase vil gravide kvinder, der har gennemført uddannelsen, blive bedt om at kontakte forskeren, når fødselen begynder. Under fødselen vil den gravide kvinde, med støtte fra forskeren, blive vejledt til at udføre ThetaHealing-meditationsmetoden, der er undervist i uddannelsen, samt vejrtræknings-, afslapnings-, visualiserings- og fordybelsesøvelser. Hospitalets standard procedure for vaginal fødselsopfølgning vil blive anvendt på de gravide kvinder. Når livmoderhalsudvidelsen er 3-4 cm, vil VAS-scoren blive opnået fra den gravide kvinde lige før meditationsstart og registreret, derefter vil ThetaHealing-meditationsmetoden blive anvendt i 20 minutter, og en EEG vil blive optaget af forskeren under øvelsen. Efter øvelsen vil VAS-scoren blive spurgt om igen og registreret. Når livmoderhalsudvidelsen er 5-6 cm, vil VAS-scoren igen blive opnået og registreret lige før meditation, og under den efterfølgende 20-minutters ThetaHealing-meditationsøvelse vil EEG blive optaget. Efter meditationen anvendt i denne anden fase, vil VAS-scoren blive spurgt om og registreret. Når livmoderhalsudvidelsen er 7-8 cm, vil den samme procedure blive fulgt: VAS-scoren vil blive opnået og registreret før meditation, ThetaHealing-meditationsmetoden vil blive anvendt, og en EEG vil blive optaget af forskeren. Ved afslutningen af øvelsen vil VAS-scoren blive spurgt om og registreret. Under fødselsprocessen vil Visual Analog Scale (VAS) blive brugt, og ved fødselsafslutningen vil Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B (W-DEQ) og Postpartum Evaluation Form blive udfyldt. Kontrolgruppe: Kontrolgruppen vil bestå af gravide kvinder fra undersøgelsespopulationen, der er udvalgt ved randomisering og frivilligt samtykker til at deltage. Kontrolgruppekvinderne, der opfylder prøveudtagningskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen. Dem, der samtykker til at deltage, vil få det Informerede Frivillige Samtykkeformular, Gravideperiodens Informationsformular og Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A (W-DEQ). Ingen yderligere støtte vil blive givet af forskeren til disse gravide kvinder under graviditet eller fødsel. Standard fødselsrumspleje vil blive givet. Hospitalets normale vaginale fødselsopfølgningsprocedure vil blive anvendt på de gravide kvinder. Hele fødselsprocessen for kontrolgruppen vil blive observeret af forskeren. Under fødselen vil Visual Analog Scale (VAS) blive brugt, og ved fødselsafslutningen vil Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B (W-DEQ) og Postpartum Evaluation Form blive udfyldt. Forskningsdataene er planlagt til at blive indsamlet i tre faser. Fase I: For interventions- og kontrolgravide kvinder, der opfylder undersøgelseskriterierne, samtykker til at deltage og er tildelt ved randomisering, vil det Informerede Frivillige Samtykkeformular, Gravideperiodens Informationsformular og Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A (W-DEQ) blive administreret af forskeren. Interventionsgruppen er planlagt til at modtage en fire-ugers, 8-timers fødselsforberedelsesuddannelse i alt, i uddannelsesrummet på Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling på Nicosia Emergency Hospital. Fase II: Fra fødselens start vil de gravide kvinder blive fulgt af forskeren i fødselsrummet. Interventionsgruppekvinderne, der deltager i undersøgelsen, vil blive fulgt af forskeren i standard fødselsrummet gennem hele fødselen. For interventionsgruppen, når livmoderhalsudvidelsen er 3-4 cm, vil vejrtrækningsøvelserne og ThetaHealing-meditationen, der er undervist under uddannelsen, blive anvendt i 20 minutter, og EEG vil blive optaget for at bestemme post-meditationsfrekvensen. Den samme procedure vil blive gentaget ved 5-6 cm og 7-8 cm livmoderhalsudvidelse, og resultaterne vil blive registreret. Forskere vil fortsætte med at give støtte til kvinden indtil fødselens afslutning. Kontrolgruppekvinderne, der deltager i undersøgelsen, vil blive fulgt i standard fødselsrummet under fødselen. Når livmoderhalsudvidelsen er 3-4 cm, 5-6 cm og 7-8 cm, vil EEG blive optaget i tre faser uden at anvende nogen meditationsmetode, og baseret på disse EEG-resultater vil forskeren dokumentere, ved hvilken hjernesvingning kvinderne er i hver fase af fødselen uden ThetaHealing-meditationsmetoden. Standard fødselsrumspleje vil blive givet til de gravide kvinder. Under denne proces vil Visual Analog Scale (VAS) blive administreret til både interventions- og kontrolgruppekvinder. Fase III er planlagt til at blive gennemført med kvinderne (intervention og kontrol) efter fødslen, cirka to timer efter fødslen. Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B (W-DEQ) og Postpartum Evaluation Form vil blive indsamlet af forskeren gennem ansigt-til-ansigt interviews og observation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
139

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern
        • Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
      • Nicosia, Cypern
        • Lefkoşa Acil Durum Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der ansøger til Obstetrisk og Gynekologisk Ambulatorium og Indlæggelsesafdeling på Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu Statshospital og accepterer at deltage i studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En sund gravid kvinde i alderen mellem 18 og 35 år. Fravær af enhver kronisk sygdom. At have en enkelt sund foster med en gestationsalder større end 20 uger. Villig til at deltage i studiet. At have ingen systemisk sygdom. At være i sin første graviditet.

Eksklusionskriterier:

Dem, der ikke gennemfører træningen. Ikke at være i aldersgruppen 18-35. At have en systemisk sygdom. At være diagnosticeret med en højrisikograviditet. At have en flerlingsgraviditet. At være multipar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Thetahealing Meditation Group
Structured ThetaHealing Meditation Training in the Antenatal Period
Adfærdsmæssigt: ThetaHealing Meditation Method
ThetaHealing is a structured meditation technique developed by Vianna Stibal in 1994. The method utilizes theta brainwave activity, which operates within a frequency range of 4-8 Hz. According to Stibal, the meditative state facilitates spiritual, physical, and emotional healing. Within its core framework of "belief work," the technique encourages individuals to examine the origin of their core beliefs, replacing negative cognitive patterns with positive attributes aligned with their lived reality. Furthermore, ThetaHealing represents a systematic, standardized meditation approach structured across sequential modules corresponding to distinct life domains and developmental stages.
Adfærdsmæssigt: Thetahealing Meditation
Content, Number of Sessions, and Duration of the Intervention
Ingen indgriben: control group
Routine Hospital Childbirth Protocols

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Tidsramme: The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
Phase-Specific Visual Analog Scale (VAS) Pain Score. The Visual Analog Scale (VAS) is a pain scale numbered from 0 to 10. The left end of the line represents "no pain" (0), while the right end represents "unbearable, worst possible pain" (10).
The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Impact of Antenatal ThetaHealing Meditation on Intrapartum Pain and Fear in Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial
Tidsramme: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators. Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty. Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor. Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia. Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Tidsramme: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators. Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty. Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor. Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia. Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Near East University, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EK 44/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger