- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07267351
Stanovení účinku meditační metody ThetaHealing podávané v prenatálním období na porodní bolesti a strach u prvorodiček
Stanovení účinku metody meditace ThetaHealing podávané během prenatálního období na porodní bolesti a strach u prvorodiček
Účel: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena za účelem zjištění účinku meditační metody ThetaHealing poskytované prvorodičkám během prenatálního období na porodní bolesti a strach.
Cíle:
- Zvýšit spokojenost s porodem tím, že těhotným ženám umožní používat meditační metodu ThetaHealing během porodu.
- Zajistit použití meditační metody ThetaHealing během porodu za účelem snížení porodních bolestí a/nebo usnadnění adaptace na bolest.
- Snižovat strach z porodu a/nebo usnadnit adaptaci na strach z porodu během porodu pomocí meditační metody ThetaHealing.
- Zlepšit porodní pohodlí prostřednictvím meditační metody ThetaHealing a tím podpořit vaginální porod.
- Porodní bolesti a strach z porodu jsou důležité faktory, které ovlivňují porodní preference těhotných žen. Negativní porodní zkušenosti slyšené ze sociálního prostředí žen vytvářejí přesvědčení, že jejich vlastní porody budou také obtížné, krvavé a traumatické.
- Výuka meditační metody ThetaHealing těhotným ženám během prenatálního období a umožnění pozitivního využití jejich mysli během porodu se předpokládá, že zvýší pohodlí žen v době porodu.
Navíc je známo, že kontinuální péče porodní asistentky během porodu zvyšuje sebevědomí ženy. Ženin pocit pohody a bezpečí ovlivní způsob porodu. V literatuře neexistuje výzkum, který by se specificky zabýval mozkovými vlnami a porodem. Nicméně na základě informací předávaných zdravotnickými pracovníky se předpokládá, že po procedurálních procesech, které začínají, když je žena přijata do nemocnice k porodu, zůstávají těhotné ženy v beta frekvenci spolu se stresem a úzkostí. To je proto, že beta frekvence je mozková vlna, při které nelze dosáhnout odevzdání a člověk zažívá intenzivní stres a úzkost. Je zřejmé, že žena nemůže dosáhnout stavu odevzdání, zatímco cítí úzkost a obavy pod jasnými nemocničními světly v místnosti plné zvuků NST. S postupem porodu, klidnějším prostředím, tlumeným osvětlením a kontinuální podporou porodní asistentky se předpokládá, že těhotná žena může dosáhnout alfa mozkové vlny a být připravena na odevzdání. Dokonce se předpokládá, že pokud je průběh porodu ponechán pod kontrolou ženy, může dosáhnout théta mozkové vlny. Žena, která může dosáhnout alfa nebo théta mozkové vlny, je bdělá, ale v nepřetržitém stavu podobném spánku. Nyní je daleko od úzkosti a stresu, intuitivní, instinktivní a naladěná na porodní proces. Vzhledem k tomu, že neexistuje žádná vědecká studie o vlivu mozkových frekvencí na porodní proces, byla mozková vlna aktivita během porodu odvozena na základě pozorování porodních asistentek. Poskytnutím vzdělání o meditační metodě ThetaHealing těhotným ženám v prenatálním období je cílem pomoci ženám naladit se na alfa a/nebo théta frekvenci, čímž se sníží nárůst míry císařských řezů a usnadní se adaptace na strach z porodu a bolest. Pro tyto účely je zapotřebí EEG zařízení k určení, v jakém frekvenčním rozsahu se mozkové vlny nacházejí během porodu, když se používá meditační metoda ThetaHealing. Prozkoumáním účinnosti školení pomocí EEG zařízení bude přispěno do literatury.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nicosia, Kypr
- Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
Zdravá těhotná žena ve věku mezi 18 a 35 lety. Absence jakéhokoli chronického onemocnění. Jediný zdravý plod s gestačním stářím větším než 20 týdnů. Ochota účastnit se studie. Žádné systémové onemocnění. První těhotenství.
Kriteria pro vyloučení:
Ti, kteří nedokončí školení. Nebýt ve věkovém rozmezí 18–35 let. Systémové onemocnění. Diagnostikováno jako vysokorizikové těhotenství. Vícečetné těhotenství. Multiparita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
experimentální skupina
Jsou to ženy, které jsou mezi 20. a 40. týdnem těhotenství, dobrovolně se účastní studie, nemají systémové onemocnění, očekává se, že budou mít normální vaginální porod, nebyla jim diagnostikována vysoce riziková těhotenství a mají jednočetné těhotenství.
|
ThetaHealing je meditační metoda objevená Viannou Stibal v roce 1994.
Tato metoda se praktikuje pomocí theta mozkové vlny, která má frekvenční rozsah 4-8 Hz.
Podle Stibal má jedinec během meditačního procesu potenciál uzdravit se duchovně, fyzicky a emocionálně (Stibal, 2011).
V práci s přesvědčením ve skutečnosti vede osobu k zamyšlení nad tím, čemu věří a odkud toto přesvědčení pochází, a poté učí, jak načíst pozitivní pocity, které odrážejí vlastní realitu osoby, namísto tohoto negativního přesvědčení.
Metoda ThetaHealing je definovaná, systematická meditační technika, která je rozdělena do kurzů souvisejících s různými oblastmi života a úrovněmi pokroku (Loska A., 2023).
|
|
Experimentální skupina
Jsou to ženy, které jsou mezi 20. a 40. týdnem těhotenství, dobrovolně se účastní studie, nemají systémové onemocnění, očekává se u nich normální vaginální porod, nebyla jim diagnostikována riziková těhotenství a mají jednočetný plod.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení účinku metody meditace ThetaHealing aplikované v období před porodem na porodní bolesti a strach z porodu u prvorodiček.
Časové okno: Období od 20. týdne těhotenství až do konce porodu.
|
Období od 20. týdne těhotenství až do konce porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 44/24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metoda meditace ThetaHealing
-
Inonu UniversityDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
Kronoberg County CouncilDokončenoDeprese | ÚzkostŠvédsko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Sarah Wragge WellnessDokončenoMetabolický syndrom | Obezita a nadváha | Prevence diabetu 2 | Monitorování hladiny glukózy v krviSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy