Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy úkolově orientovaného kruhového tréninku na funkční mobilitu a účast na aktivitách u dětské mozkové obrny

28. listopadu 2025 aktualizováno: Foundation University Islamabad

Efekty tréninku okruhu orientovaného na úkoly na funkční mobilitu a účast na aktivitách u dětské mozkové obrny

Dětská mozková obrna hemiplegie často zažívají motorické problémy, které primárně postihují jednu stranu jejich těla. Děti s hemiplegií mají potíže s funkčními aktivitami. Trénink orientovaný na úkoly (TOCT) je vysoce intenzivní, progresivní intervence navržená ke zlepšení funkčních motorických dovedností zapojením jednotlivců do opakovaných, úkolově specifických cvičení. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii provedenou s 34 pacienty zařazenými podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Funkční mobilita byla hodnocena pomocí 6minutového testu chůze a účast na aktivitách byla hodnocena pomocí měřítka Child Engagement in Daily Life.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Děti s hemiplegickou formou dětské mozkové obrny často trpí motorickými problémy, které primárně postihují jednu stranu jejich těla. Děti s hemiplegií mají potíže s funkčními aktivitami, což vážně ovlivňuje kvalitu jejich života. Úkolově orientovaný okruhový trénink (TOCT) je progresivní intervence navržená ke zlepšení funkčních motorických dovedností zapojením jednotlivců do opakovaných, úkolově specifických cvičení. Zahrnuje řadu pracovišť, kde jednotlivci procvičují úkoly jako je rovnováha, chůze a dosahování, což jsou dovednosti nezbytné pro každodenní život. Účelem výzkumu bylo zjistit účinnost úkolově specifického okruhového tréninku na účast v aktivitách a funkční mobilitu u dětí s hemiplegickou formou dětské mozkové obrny. Tato nerandomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v nemocnici Fauji Foundation v Rawalpindi po dobu 1 roku po schválení GERC s 34 pacienty zařazenými podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Po etickém schválení od FUSH ERC budou způsobilí účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí metody zapečetěných obálek. Účastníci budou hodnoceni pomocí 6minutového testu chůze pro funkční mobilitu a škály měření zapojení dítěte do každodenního života pro účast na aktivitách v den zahájení intervence, po 4. týdnu a po 8. týdnu. Intervence bude poskytována celkem 40–50 minut na sezení, 3 sezení týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů. Úkolově orientovaný okruhový trénink (TSCT) zahrnuje 14 pracovišť, která cílí na různé motorické dovednosti prostřednictvím progresivních cvičení, která postupně zvyšují obtížnost. Konvenční fyzioterapie zahrnuje protahování ztuhlých svalů, posilování slabých svalů a polohování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Diagnostikované případy hemiplegické dětské mozkové obrny
  • Jsou zahrnuty obě pohlaví
  • Děti byly ve věku 5 až 12 let.
  • Jejich motorická funkce byla na úrovni I nebo II podle GMFCS,
  • Stupeň spasticity 1 až 2 podle modifikované Ashworthovy škály.

Kritéria vyloučení:

  • Ztráta zraku nebo sluchu
  • Kognitivní porucha
  • Záchvaty
  • Injekce botulotoxinu v předchozích šesti měsících,
  • Operace dolních končetin
  • Poruchy pohybového aparátu
  • Strukturální deformity páteře a/nebo dolních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: cvičení s úkoly orientované na obvody
Úkolově orientovaný okruhový trénink byl realizován prostřednictvím strukturované sady čtrnácti pracovišť navržených k podpoře funkční mobility, síly, rovnováhy a koordinace. Každé pracoviště cílilo na konkrétní úkol, jako je stání a dosahování za délku paže na různé vzdálenosti a výšky, přechody ze sedu do stoje z různých výšek židle, vícesměrné přešlapování na blocích různé výšky a povrchu, střídavé zvedání paty a špičky a progresivní dřepy s úpravami hloubky, trvání a přidanými ručními závažími. Další stanoviště zahrnovala zvedání natažených nohou v leže na zádech s volitelnými závažími na kotníky, stoupání a sestupování po schodech s progresivní zátěží, chůzi pozadu počínaje u zdi a pokračující do otevřeného prostoru s opakovanými běhy, chůzi po kladině s variací rychlosti a povrchu, posilování břišních svalů zkracovačkami, most v leže na zádech se zvýšenou flexí kolen a opakováními, zvedání protilehlé paže a nohy v leže na břiše s progresí opakování, boční most
Postup: Experimentální
Intervence spočívá v strukturovaném úkolově orientovaném kruhovém tréninkovém programu složeném ze 14 různých stanovišť, jejichž cílem je zlepšit funkční mobilitu, sílu dolních končetin, rovnováhu a vytrvalost. Každá stanice se zaměřuje na specifický motorický úkol, jako je stání a dosahování, vstávání ze sedu z různých výšek židle, kroky více směry na pevném a měkkém povrchu, střídavé zvedání pat a špiček, progresivní dřepy (s úpravami hloubky, délky trvání a přidané zátěže), zvedání rovných nohou vleže, lezení po schodech (nahoru a dolů), chůze pozpátku, chůze po kladině, posilování středu těla pomocí zkracovaček a mostů, střídavé zvedání paží a nohou vleže na břiše, boční mosty a jízda na stacionárním kole s nastavitelným odporem a směrem.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie bude poskytována oběma skupinám a bude zahrnovat protahovací cvičení, posilovací cvičení a polohování. Každý spastický sval bude protažen až na úroveň mírného nepohodlí, kde byl držen po dobu 20 sekund, a tento postup se opakoval pětkrát. Každé dítě s CP bude hodnoceno samostatně pro spastickou skupinu svalů. Každý slabý sval byl přinucen ke kontrakci proti odporu 10krát v jednom sezení. Rodičům bude doporučeno, aby jejich dítě sedělo s otevřenýma nohama na lavičce/bloku s patami dotýkajícími se země. Bude jim také doporučeno, aby dítě stálo u zdi s nohama v mírném abdukci a vnější rotaci po dobu 15 minut denně po cvičení.
Postup: KONVENČNÍ FYZIOTERAPIE

Séance: 3 sezení týdně (30-40 minut) Délka trvání: 6-8 týdnů Frekvence: 3-4 sezení/týden Délka sezení: 30-40 minut Formát: začít s menším počtem opakování a postupně zvyšovat čas a opakování HORKÝ OBTLAK: 10 MINUT Týden 1-2

  1. Protahovací cvičení Detail cvičení: Spastické svaly jsou protahovány do bodu mírného nepohodlí. Každý protah je držen stabilně při zachování správného zarovnání. Dávkování: Držte každý protah 20 sekund a opakujte 5krát pro každý identifikovaný spastický sval.
  2. Posilovací cvičení Detail cvičení: Slabé svaly jsou aktivovány jemnými kontrakcemi prováděnými proti lehkému odporu. Dávkování: Proveďte 10 opakování pro každý slabý sval v každém sezení.
  3. Pozicování Detail cvičení: Dítě je posazeno s nohama otevřenými na lavičce nebo bloku, paty se dotýkají země. Stání u zdi s mírnou abdukcí a vnější rotací je také zavedeno. Dávkování: Udržujte sezení tak dlouho, jak je tolerováno. Stání u zdi po dobu 15 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účast na aktivitě
Časové okno: 6 týdnů
účast na aktivitách je hodnocena pomocí škály měření zapojení dítěte do každodenního života. Skóre škály CEDL se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 označuje nejvyšší úroveň účasti nebo nezávislosti, 70–90 naznačuje mírnou účast, 40–60 označuje omezenou nebo nesouvislou účast a pod 40 představuje významná omezení
6 týdnů
Funkční mobilita
Časové okno: 6 týdnů

Funkční mobilita hodnocená 6minutovým testem chůze. Funkční změny byly vyhodnoceny pomocí minimálního klinicky významného rozdílu (MCID), který byl hlášen u dětí s CP.

Zvýšení o více než 6-23 metrů je významné. Rozdíl menší než 6 metrů je nevýznamný.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2025/10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení