Wpływ ukierunkowanego treningu obwodowego na mobilność funkcjonalną i uczestnictwo w aktywnościach w mózgowym porażeniu dziecięcym
Wpływ ukierunkowanego treningu obwodowego na mobilność funkcjonalną i uczestnictwo w aktywnościach u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym
Dzieci z hemiplegią mają trudności w czynnościach funkcjonalnych.
Trening obwodowy zorientowany na zadanie (TOCT) to intensywna, progresywna interwencja zaprojektowana w celu poprawy funkcjonalnych umiejętności motorycznych poprzez zaangażowanie osób w powtarzalne, specyficzne dla zadania ćwiczenia. Jest to randomizowane badanie kontrolne przeprowadzone z udziałem 34 pacjentów, włączonych zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia.
Mobilność funkcjonalna oceniana była za pomocą testu 6-minutowego marszu, a udział w aktywnościach oceniano za pomocą skali Child Engagement in Daily Life.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahyab Mehreen, DPT
- Numer telefonu: +92 3349279563
- E-mail: ahyab.mehreen@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- Numer telefonu: +92 3335993417
- E-mail: kiran.khushnood@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane przypadki mózgowego porażenia dziecięcego hemiplegicznego
- Obejmuje obie płcie
- Dzieci w wieku od 5 do 12 lat.
- Ich funkcja motoryczna była na poziomie I lub II według GMFCS,
- Stopień spastyczności od 1 do 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
Kryteria wykluczenia:
- Utrata wzroku lub słuchu
- Upośledzenie funkcji poznawczych
- Napady padaczkowe
- Iniekcja toksyny botulinowej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
- Operacja kończyn dolnych
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- Deformacje strukturalne kręgosłupa i/lub kończyn dolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening obwodowy ukierunkowany na zadania
Trening zadaniowy na obwodzie był realizowany poprzez ustrukturyzowany zestaw czternastu stanowisk zaprojektowanych w celu poprawy mobilności funkcjonalnej, siły, równowagi i koordynacji.
Każde stanowisko koncentrowało się na konkretnym zadaniu, takim jak stanie i sięganie poza zasięg ramienia na różnych odległościach i wysokościach, przejścia z siadu do stania z różnych wysokości krzesła, wielokierunkowe stąpanie na blokach o zmiennej wysokości i powierzchniach, naprzemienne unoszenie pięt i palców oraz progresywne przysiady z regulacją głębokości, czasu trwania i dodanym obciążeniem w dłoniach.
Dodatkowe stanowiska obejmowały unoszenie wyprostowanych nóg w leżeniu na plecach z opcjonalnymi ciężarkami na kostkach, wchodzenie i schodzenie po schodach z progresywnym obciążeniem, chodzenie do tyłu rozpoczynając przy ścianie i przechodząc do otwartej przestrzeni z biegami wahadłowymi, chodzenie po równoważni ze zmienną prędkością i powierzchnią, wzmacniające mięśnie core brzuszki, mostki w leżeniu na plecach ze zwiększonym zgięciem kolan i powtórzeniami, unoszenie przeciwległej ręki i nogi w leżeniu przodem z progresją powtórzeń, ćwiczenia boczne w podporze.
|
Interwencja polega na ustrukturyzowanym programie treningowym typu obwodowego, ukierunkowanym na zadania, składającym się z 14 różnych stanowisk, zaprojektowanych do poprawy mobilności funkcjonalnej, siły kończyn dolnych, równowagi oraz wytrzymałości.
Każda stacja koncentruje się na konkretnym zadaniu motorycznym, takim jak stanie i sięganie, wstawanie z siadu z różnych wysokości krzesła, wielokierunkowe stąpanie po twardych i miękkich powierzchniach, naprzemienne unoszenie pięt i palców, progresywne przysiady (z modyfikacjami głębokości, czasu trwania i dodatkowym obciążeniem), unoszenie wyprostowanej nogi w leżeniu na plecach, wchodzenie po schodach (w górę i w dół), chodzenie do tyłu, chodzenie po równoważni, wzmacnianie mięśni core poprzez brzuszki i mostki, unoszenie naprzemiennie ręki i nogi w leżeniu przodem, mostki boczne oraz jazda na rowerze stacjonarnym z regulowanym oporem i kierunkiem. |
|
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia będzie zapewniona obu grupom i obejmowała ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające i pozycjonowanie.
Każdy mięsień spastyczny będzie rozciągany do poziomu lekkiego dyskomfortu, gdzie był utrzymywany przez 20 sekund, a procedurę powtarzano pięć razy.
Każde dziecko z mózgowym porażeniem dziecięcym będzie oceniane oddzielnie pod kątem grupy mięśni spastycznych.
Każdy słaby mięsień był zmuszany do skurczu przeciw oporowi 10 razy w jednej sesji.
Rodzice będą doradzać, aby ich dziecko siedziało z rozwartymi nogami na ławce/bloku, z piętami dotykającymi podłoża.
Będą również doradzać przyjmowanie pozycji stojącej przy ścianie z nogami w umiarkowanym odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej przez 15 minut dziennie po ćwiczeniach.
|
Sesje: 3 sesje tygodniowo (30-40 minut) Czas trwania: 6-8 tygodni Częstotliwość: 3-4 sesje/tydzień Długość sesji: 30-40 minut Format: zacznij od mniejszej liczby powtórzeń, stopniowo zwiększaj czas i powtórzenia GORĄCY KOMPRES: 10 MIN Tydzień 1-2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uczestnictwo w aktywności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
udział w aktywnościach jest oceniany za pomocą skali pomiaru zaangażowania dziecka w życie codzienne.
Wynik w skali CEDL mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najwyższy poziom uczestnictwa lub niezależności, 70–90 wskazuje na umiarkowane uczestnictwo, 40–60 oznacza ograniczone lub niespójne uczestnictwo, a poniżej 40 reprezentuje znaczące ograniczenia
|
6 tygodni
|
|
Sprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
funkcjonalną mobilność oceniano za pomocą 6-minutowego testu marszu, a zmiany funkcjonalne oceniano przy użyciu minimalnej istotnej klinicznie różnicy (MCID) zgłoszonej dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP). Zmiany przekraczające 6-23 metrów są istotne. Różnica mniejsza niż 6 metrów jest nieistotna. |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2025/10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .