Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinace cvičení a hudby na chutě po drogách, deprese a sebeúčinnost u drogově závislých

30. listopadu 2025 aktualizováno: WEIPENG DUAN

Vliv kombinace cvičení a hudby na bažení po drogách, depresi a sebeúčinnost u drogově závislých

Tato studie se zaměřuje na rehabilitaci drogově závislých kombinací cvičení a hudby, aby zjistila, zda cvičení a cvičení kombinované s hudbou různých rytmů bude mít zlepšení pro drogově závislé.

  1. Jaké jsou čínské přeložené verze Základního dotazníku deprese (CBD), Mannovy škály touhy (MaCS), Rychlého inventáře depresivních příznaků (QIDS SR-16) a Nové všeobecné škály sebeúčinnosti (NGSES)?
  2. Na základě konfirmační faktorové analýzy jsou čínské verze CBD, MaCS, QIDS SR-16 a NGSES platné a spolehlivé?
  3. Je souběžná validita přeložených verzí CBD a MaCS podpořena ve srovnání s čínskými verzemi Rychlého inventáře depresivních příznaků (QIDS SR-16) a Vizuální analogové škály (VAS)?
  4. Které cvičební programy, rychlá hudba a pomalá hudba jsou vhodné pro drogově závislé?

  5. Má cvičení a hudební terapie vliv na drogovou touhu, depresi a sebeúčinnost u drogově závislých (čas, skupina a interakce)? Výzkumníci rozdělili účastníky do čtyř skupin: kontrolní skupina; cvičební skupina; cvičení kombinované s rychlým tempem skupina; a cvičení kombinované s pomalým tempem skupina.

    • Vědecká fyzická aktivita v pevný čas každý týden po dobu 6 měsíců
    • Provádění dotazníků a testů úrovně závislosti mezi každým měsícem
    • Zaznamenávání jejich emočního stavu a úrovně závislosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
92

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malajsie, 10000
        • Universiti Sains Malaysia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jedinci závislí na drogách ve věku 18 let nebo starší.
  2. Potvrzená diagnóza drogové závislosti prostřednictvím testování a v současné době podstupující povinnou léčbu drogové rehabilitace v centru pro povinnou izolaci drogové rehabilitace v Číně.
  3. Vzdělání na úrovni základní školy nebo vyšší a schopnost samostatného vyplňování dotazníků.
  4. Žádná předchozí pracovní zkušenost v oblastech souvisejících se sportem nebo hudbou.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Méně než šest měsíců zbývajících ve vzdělávací fázi povinné izolace drogové rehabilitace.
  2. Přítomnost dalších závažných komplikací souvisejících s drogovou závislostí, jako jsou infekční onemocnění (např. HIV/AIDS), závažná kardiovaskulární nebo respirační onemocnění.
  3. Přítomnost dalších stavů, které mohou narušit sluch nebo motorické funkce, jako jsou sluchové postižení nebo lékařské kontraindikace fyzické aktivity z důvodu jiných zdravotních stavů.
  4. Odmítnutí účasti v této experimentální studii nebo odmítnutí podepsání formuláře informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sportovní skupina
Účastníci se budou účastnit standardních aktivit vyžadovaných v povinném izolačním rehabilitačním centru pro drogově závislé, zatímco výzkumníci doplní režim subjektů o program pohybové terapie.
Behaviorální: Sportovní skupina
Intervenční skupiny v experimentu zahrnovaly tři hlavní kategorie: skupinu pouze s cvičením, skupinu s cvičením kombinovaným s rychlou hudbou a skupinu s cvičením kombinovaným s pomalou hudbou. Účastníci se zapojili do aktivit vyžadovaných povinným izolačním centrem pro rehabilitaci drogové závislosti, zatímco výzkumníci subjektům podávali tři odlišné léčebné protokoly.
Behaviorální: Skupina s cvičením kombinovaným s rychlou hudbou
Účastnit se standardních aktivit vyžadovaných v povinném izolačním centru pro drogovou rehabilitaci, zatímco výzkumníci doplní léčebný režim pro účastníky cvičením kombinovaným s rychlou hudbou.
Behaviorální: Skupina cvičení kombinovaná s hudbou v pomalém tempu
Účastníci se budou podílet na standardních aktivitách vyžadovaných v povinném izolačním rehabilitačním centru pro drogově závislé, zatímco výzkumníci doplní léčebný režim cvičením kombinovaným s hudbou pomalého tempa.
Experimentální: Skupina kombinující cvičení s rychlou hudbou
Zúčastněte se standardních aktivit vyžadovaných v povinném izolačním centru pro léčbu drogové závislosti, zatímco výzkumníci doplní léčebný režim pro subjekty cvičením kombinovaným s rychlou hudbou.
Behaviorální: Sportovní skupina
Intervenční skupiny v experimentu zahrnovaly tři hlavní kategorie: skupinu pouze s cvičením, skupinu s cvičením kombinovaným s rychlou hudbou a skupinu s cvičením kombinovaným s pomalou hudbou. Účastníci se zapojili do aktivit vyžadovaných povinným izolačním centrem pro rehabilitaci drogové závislosti, zatímco výzkumníci subjektům podávali tři odlišné léčebné protokoly.
Behaviorální: Skupina s cvičením kombinovaným s rychlou hudbou
Účastnit se standardních aktivit vyžadovaných v povinném izolačním centru pro drogovou rehabilitaci, zatímco výzkumníci doplní léčebný režim pro účastníky cvičením kombinovaným s rychlou hudbou.
Behaviorální: Skupina cvičení kombinovaná s hudbou v pomalém tempu
Účastníci se budou podílet na standardních aktivitách vyžadovaných v povinném izolačním rehabilitačním centru pro drogově závislé, zatímco výzkumníci doplní léčebný režim cvičením kombinovaným s hudbou pomalého tempa.
Experimentální: Skupina cvičení kombinovaná s hudbou pomalého tempa
Účastníci se budou zapojovat do standardních aktivit vyžadovaných v povinném izolačním rehabilitačním centru pro drogově závislé, zatímco výzkumníci doplní léčebný režim cvičením kombinovaným s hudbou pomalého tempa.
Behaviorální: Sportovní skupina
Intervenční skupiny v experimentu zahrnovaly tři hlavní kategorie: skupinu pouze s cvičením, skupinu s cvičením kombinovaným s rychlou hudbou a skupinu s cvičením kombinovaným s pomalou hudbou. Účastníci se zapojili do aktivit vyžadovaných povinným izolačním centrem pro rehabilitaci drogové závislosti, zatímco výzkumníci subjektům podávali tři odlišné léčebné protokoly.
Behaviorální: Skupina s cvičením kombinovaným s rychlou hudbou
Účastnit se standardních aktivit vyžadovaných v povinném izolačním centru pro drogovou rehabilitaci, zatímco výzkumníci doplní léčebný režim pro účastníky cvičením kombinovaným s rychlou hudbou.
Behaviorální: Skupina cvičení kombinovaná s hudbou v pomalém tempu
Účastníci se budou podílet na standardních aktivitách vyžadovaných v povinném izolačním rehabilitačním centru pro drogově závislé, zatímco výzkumníci doplní léčebný režim cvičením kombinovaným s hudbou pomalého tempa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Měření indikátorů bylo prováděno od zahájení experimentu až do jeho ukončení, přičemž jedno měření bylo provedeno před experimentem a následná měsíční měření každý měsíc poté, celkem sedm měření během šestiměsíčního období

Deprese slouží jako jediný hlavní ukazatel ve zkoumání, hodnocený pomocí dvou nezávislých škál: ① Běžného dotazníku deprese (CBD) a ② Rychlého inventáře depresivních symptomů (QIDS-SR16).

Obě škály měří depresivní stavy účastníků, avšak výsledky budou prezentovány a analyzovány odděleně, aby se zvýšila spolehlivost a stabilita hodnocení depresivních symptomů.

Skóre CBD se pohybuje od 0 do 63 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost deprese. Skóre jsou kategorizována následovně: žádná deprese (0 až 19); mírná deprese (20 až 29); středně těžká deprese (30 až 39); a těžká deprese (40 a více).

QIDS-SR16 se pohybuje od 0 do 27 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost deprese. 1-5 bodů: žádná deprese; 6-10 bodů: mírná deprese; 11-15 bodů: středně těžká deprese; 16-20 bodů: těžká deprese; 21-27 bodů: velmi těžká deprese.
Měření indikátorů bylo prováděno od zahájení experimentu až do jeho ukončení, přičemž jedno měření bylo provedeno před experimentem a následná měsíční měření každý měsíc poté, celkem sedm měření během šestiměsíčního období
Chuť na drogy
Časové okno: Měření indikátorů byla prováděna od zahájení experimentu až do jeho ukončení, přičemž jedno měření bylo provedeno před experimentem a následná měsíční měření každý měsíc poté, celkem tedy sedm měření během šesti měsíců.

Tato studie použila německou verzi Mannheimské škály bažení (MaCS) a vizuální analogovou škálu (VAS) k posouzení úrovně bažení po drogách u účastníků. Oba nástroje měří stejný klíčový ukazatel, "úroveň bažení po drogách", ale byly zaznamenány a analyzovány jako nezávislé měřicí nástroje pro zvýšení spolehlivosti měření a odraz šíře dimenze.

  • MaCS (německá verze) je stupňovaná hodnotící škála (rozsah bodování: 0-48 bodů, vyšší skóre znamená silnější bažení)
  • VAS vizuální analogové bodování používá kvantitativní škálu 0-10 cm, kde 0 označuje úplnou absenci bažení a 10 označuje extrémně silné bažení

Časové body měření: Jedno základní měření před experimentem, následované měsíčními měřeními během experimentu, celkem sedm měření za šest měsíců.
Měření indikátorů byla prováděna od zahájení experimentu až do jeho ukončení, přičemž jedno měření bylo provedeno před experimentem a následná měsíční měření každý měsíc poté, celkem tedy sedm měření během šesti měsíců.
Sebedůvěra
Časové okno: Měření byla prováděna od zahájení experimentu až do jeho ukončení, přičemž jedno měření bylo provedeno před experimentem a jedno každý měsíc poté, což činí celkem sedm měření během šestiměsíčního experimentálního období.

Sebeeffektivita bude hodnocena pomocí Nové všeobecné škály sebeeffektivity (NGSES).

NGSES je Likertova škála s celkovým skóre v rozmezí od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou sebeeffektivitu.
Měření byla prováděna od zahájení experimentu až do jeho ukončení, přičemž jedno měření bylo provedeno před experimentem a jedno každý měsíc poté, což činí celkem sedm měření během šestiměsíčního experimentálního období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
WEIPENG DUAN

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Garry Kuan, Universiti Sains Malaysia
  • Vrchní vyšetřovatel: weipeng duan, Universiti Sains Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • USM/JEPeM/KK/23010064

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení