- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07279246
Vliv kombinace cvičení a hudby na chutě po drogách, deprese a sebeúčinnost u drogově závislých
Vliv kombinace cvičení a hudby na bažení po drogách, depresi a sebeúčinnost u drogově závislých
Tato studie se zaměřuje na rehabilitaci drogově závislých kombinací cvičení a hudby, aby zjistila, zda cvičení a cvičení kombinované s hudbou různých rytmů bude mít zlepšení pro drogově závislé.
- Jaké jsou čínské přeložené verze Základního dotazníku deprese (CBD), Mannovy škály touhy (MaCS), Rychlého inventáře depresivních příznaků (QIDS SR-16) a Nové všeobecné škály sebeúčinnosti (NGSES)?
- Na základě konfirmační faktorové analýzy jsou čínské verze CBD, MaCS, QIDS SR-16 a NGSES platné a spolehlivé?
- Je souběžná validita přeložených verzí CBD a MaCS podpořena ve srovnání s čínskými verzemi Rychlého inventáře depresivních příznaků (QIDS SR-16) a Vizuální analogové škály (VAS)?
- Které cvičební programy, rychlá hudba a pomalá hudba jsou vhodné pro drogově závislé?
Má cvičení a hudební terapie vliv na drogovou touhu, depresi a sebeúčinnost u drogově závislých (čas, skupina a interakce)? Výzkumníci rozdělili účastníky do čtyř skupin: kontrolní skupina; cvičební skupina; cvičení kombinované s rychlým tempem skupina; a cvičení kombinované s pomalým tempem skupina.
- Vědecká fyzická aktivita v pevný čas každý týden po dobu 6 měsíců
- Provádění dotazníků a testů úrovně závislosti mezi každým měsícem
- Zaznamenávání jejich emočního stavu a úrovně závislosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malajsie, 10000
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci závislí na drogách ve věku 18 let nebo starší.
- Potvrzená diagnóza drogové závislosti prostřednictvím testování a v současné době podstupující povinnou léčbu drogové rehabilitace v centru pro povinnou izolaci drogové rehabilitace v Číně.
- Vzdělání na úrovni základní školy nebo vyšší a schopnost samostatného vyplňování dotazníků.
- Žádná předchozí pracovní zkušenost v oblastech souvisejících se sportem nebo hudbou.
Kritéria pro vyloučení:
- Méně než šest měsíců zbývajících ve vzdělávací fázi povinné izolace drogové rehabilitace.
- Přítomnost dalších závažných komplikací souvisejících s drogovou závislostí, jako jsou infekční onemocnění (např. HIV/AIDS), závažná kardiovaskulární nebo respirační onemocnění.
- Přítomnost dalších stavů, které mohou narušit sluch nebo motorické funkce, jako jsou sluchové postižení nebo lékařské kontraindikace fyzické aktivity z důvodu jiných zdravotních stavů.
- Odmítnutí účasti v této experimentální studii nebo odmítnutí podepsání formuláře informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sportovní skupina
Účastníci se budou účastnit standardních aktivit vyžadovaných v povinném izolačním rehabilitačním centru pro drogově závislé, zatímco výzkumníci doplní režim subjektů o program pohybové terapie.
|
Intervenční skupiny v experimentu zahrnovaly tři hlavní kategorie: skupinu pouze s cvičením, skupinu s cvičením kombinovaným s rychlou hudbou a skupinu s cvičením kombinovaným s pomalou hudbou.
Účastníci se zapojili do aktivit vyžadovaných povinným izolačním centrem pro rehabilitaci drogové závislosti, zatímco výzkumníci subjektům podávali tři odlišné léčebné protokoly.
Účastnit se standardních aktivit vyžadovaných v povinném izolačním centru pro drogovou rehabilitaci, zatímco výzkumníci doplní léčebný režim pro účastníky cvičením kombinovaným s rychlou hudbou.
Účastníci se budou podílet na standardních aktivitách vyžadovaných v povinném izolačním rehabilitačním centru pro drogově závislé, zatímco výzkumníci doplní léčebný režim cvičením kombinovaným s hudbou pomalého tempa.
|
|
Experimentální: Skupina kombinující cvičení s rychlou hudbou
Zúčastněte se standardních aktivit vyžadovaných v povinném izolačním centru pro léčbu drogové závislosti, zatímco výzkumníci doplní léčebný režim pro subjekty cvičením kombinovaným s rychlou hudbou.
|
Intervenční skupiny v experimentu zahrnovaly tři hlavní kategorie: skupinu pouze s cvičením, skupinu s cvičením kombinovaným s rychlou hudbou a skupinu s cvičením kombinovaným s pomalou hudbou.
Účastníci se zapojili do aktivit vyžadovaných povinným izolačním centrem pro rehabilitaci drogové závislosti, zatímco výzkumníci subjektům podávali tři odlišné léčebné protokoly.
Účastnit se standardních aktivit vyžadovaných v povinném izolačním centru pro drogovou rehabilitaci, zatímco výzkumníci doplní léčebný režim pro účastníky cvičením kombinovaným s rychlou hudbou.
Účastníci se budou podílet na standardních aktivitách vyžadovaných v povinném izolačním rehabilitačním centru pro drogově závislé, zatímco výzkumníci doplní léčebný režim cvičením kombinovaným s hudbou pomalého tempa.
|
|
Experimentální: Skupina cvičení kombinovaná s hudbou pomalého tempa
Účastníci se budou zapojovat do standardních aktivit vyžadovaných v povinném izolačním rehabilitačním centru pro drogově závislé, zatímco výzkumníci doplní léčebný režim cvičením kombinovaným s hudbou pomalého tempa.
|
Intervenční skupiny v experimentu zahrnovaly tři hlavní kategorie: skupinu pouze s cvičením, skupinu s cvičením kombinovaným s rychlou hudbou a skupinu s cvičením kombinovaným s pomalou hudbou.
Účastníci se zapojili do aktivit vyžadovaných povinným izolačním centrem pro rehabilitaci drogové závislosti, zatímco výzkumníci subjektům podávali tři odlišné léčebné protokoly.
Účastnit se standardních aktivit vyžadovaných v povinném izolačním centru pro drogovou rehabilitaci, zatímco výzkumníci doplní léčebný režim pro účastníky cvičením kombinovaným s rychlou hudbou.
Účastníci se budou podílet na standardních aktivitách vyžadovaných v povinném izolačním rehabilitačním centru pro drogově závislé, zatímco výzkumníci doplní léčebný režim cvičením kombinovaným s hudbou pomalého tempa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Měření indikátorů bylo prováděno od zahájení experimentu až do jeho ukončení, přičemž jedno měření bylo provedeno před experimentem a následná měsíční měření každý měsíc poté, celkem sedm měření během šestiměsíčního období
|
Deprese slouží jako jediný hlavní ukazatel ve zkoumání, hodnocený pomocí dvou nezávislých škál: ① Běžného dotazníku deprese (CBD) a ② Rychlého inventáře depresivních symptomů (QIDS-SR16). Obě škály měří depresivní stavy účastníků, avšak výsledky budou prezentovány a analyzovány odděleně, aby se zvýšila spolehlivost a stabilita hodnocení depresivních symptomů. Skóre CBD se pohybuje od 0 do 63 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost deprese. Skóre jsou kategorizována následovně: žádná deprese (0 až 19); mírná deprese (20 až 29); středně těžká deprese (30 až 39); a těžká deprese (40 a více). QIDS-SR16 se pohybuje od 0 do 27 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost deprese. 1-5 bodů: žádná deprese; 6-10 bodů: mírná deprese; 11-15 bodů: středně těžká deprese; 16-20 bodů: těžká deprese; 21-27 bodů: velmi těžká deprese. |
Měření indikátorů bylo prováděno od zahájení experimentu až do jeho ukončení, přičemž jedno měření bylo provedeno před experimentem a následná měsíční měření každý měsíc poté, celkem sedm měření během šestiměsíčního období
|
|
Chuť na drogy
Časové okno: Měření indikátorů byla prováděna od zahájení experimentu až do jeho ukončení, přičemž jedno měření bylo provedeno před experimentem a následná měsíční měření každý měsíc poté, celkem tedy sedm měření během šesti měsíců.
|
Tato studie použila německou verzi Mannheimské škály bažení (MaCS) a vizuální analogovou škálu (VAS) k posouzení úrovně bažení po drogách u účastníků. Oba nástroje měří stejný klíčový ukazatel, "úroveň bažení po drogách", ale byly zaznamenány a analyzovány jako nezávislé měřicí nástroje pro zvýšení spolehlivosti měření a odraz šíře dimenze.
Časové body měření: Jedno základní měření před experimentem, následované měsíčními měřeními během experimentu, celkem sedm měření za šest měsíců. |
Měření indikátorů byla prováděna od zahájení experimentu až do jeho ukončení, přičemž jedno měření bylo provedeno před experimentem a následná měsíční měření každý měsíc poté, celkem tedy sedm měření během šesti měsíců.
|
|
Sebedůvěra
Časové okno: Měření byla prováděna od zahájení experimentu až do jeho ukončení, přičemž jedno měření bylo provedeno před experimentem a jedno každý měsíc poté, což činí celkem sedm měření během šestiměsíčního experimentálního období.
|
Sebeeffektivita bude hodnocena pomocí Nové všeobecné škály sebeeffektivity (NGSES). NGSES je Likertova škála s celkovým skóre v rozmezí od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou sebeeffektivitu. |
Měření byla prováděna od zahájení experimentu až do jeho ukončení, přičemž jedno měření bylo provedeno před experimentem a jedno každý měsíc poté, což činí celkem sedm měření během šestiměsíčního experimentálního období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Garry Kuan, Universiti Sains Malaysia
- Vrchní vyšetřovatel: weipeng duan, Universiti Sains Malaysia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- USM/JEPeM/KK/23010064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sportovní skupina
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationDokončeno
-
Purdue UniversityAquilo SportsDokončenoOnemocnění periferních tepen | Intermitentní klaudikaceSpojené státy
-
Meir Medical CenterStaženoHyperaktivní močový měchýřIzrael
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore a další spolupracovníciDokončenoDětská obezita | Klinická studieSingapur
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
Umm Al-Qura UniversityNeznámýSportovní zraněníSaudská arábie
-
Nova Scotia Health AuthorityNovartis PharmaceuticalsDokončeno
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámý
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan